제2형 두개골저 함몰을 동반한 키아리 기형의 치료에 대한 임상적 연구
2026년 4월 22일 업데이트: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
제2형 두개골저 하강을 동반한 키아리 기형의 치료에서 후두경부 유합술을 병용한 후두부 감압 측방 관절 이완의 임상 연구
이 연구의 연구 배경은 키아리 기형(CM)이 척수공동증, 기저 함몰, 치아돌기 탈구 및 기타 두개경추 접합부 기형과 종종 연관되는 대후두공 영역의 선천성 기형이라는 것입니다.
두개골 기저 함몰을 동반한 키아리 기형의 전통적인 수술 방법은 고정 없이 단순 감압만으로 경추의 안정성을 효과적으로 유지하지 못하고 뇌간과 경수의 압박을 줄여 치료 효과가 떨어지고 증상이 악화되는 경우가 많다.
경추는 척추에서 가장 유연하고 가장 움직이는 부분이며 경추의 불안정성은 수술 후 환자의 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다.
그 후, 기술의 지속적인 발전과 수술 방법의 지속적인 개발 및 개선으로 조사관은 후두 경부 융합과 결합된 C1/2 측면 관절 고정술에 이어 환추-후두부 감압 및 해부를 사용하여 척수 압박을 완화할 수 있습니다.
그렇다면 이 수술 조합이 키아리 기형과 제2형 두개골 기저 함몰 환자에게 가장 효과적인 수술일까요?
의사는 키아리 기형 및 II형 두개골 기저 함몰이 있는 환자를 치료하기 위한 최상의 외과적 접근 방식에 어떻게 적응해야 합니까?
이러한 질문은 오랫동안 신경외과 의사를 당황하게 했습니다.
이 연구를 수행함으로써 조사관은 참가자가 참여하고 그들과 함께 이 질문에 답하고 더 많은 환자에게 혜택을 주는 동시에 의사 경력의 발전과 발전을 공동으로 촉진할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 키아리 기형의 임상적 진단
- 유형 II 두개골 기저 함몰과 결합
- 질병과 관련된 임상 증상
- 완전한 임상 영상 데이터
- 첫 번째 수술이어야 합니다.
제외 기준:
- 속발성 소뇌 편도선 탈장
- 심한 대서양축 탈구
- 골연골형성증
- 류머티스성 관절염
- 다운 증후군
- 리퍼브 케이스 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군: FMD + C1/2 후관절 유리술 + OCF
모든 환자는 굴곡, 중립, 신전 위치에서 수술 전 역동적 CT 스캔을 받았으며, 모두 환추-후두 감압, C1/2 외측 관절 풀기, 후두-경부 유합술을 통해 외과적으로 치료되었습니다.
|
A. 제2형 기저 함입과 동반된 치아리 기형은 경사 척추관 각도가 감소하고 치열의 위치가 위로 이동한 것으로 나타났다.
그림의 노란색 융합 장치는 C1/2 측면 관절간 케이지(이 프로젝트 신청자가 부여한 특허)입니다. B. 환추후두부 감압술 후 C1/2 lateral inter-articular release를 시행하고 치경부 수질 oblongata의 압박을 줄이기 위해 치돌기 끝부분의 위치를 아래로 이동시키기 위해 유합장치를 이식한다. C. 후방 목 네일로드 시스템의 이식; D. 후방압박봉법(Cantilever)으로 경사진 척추관의 각도를 개선하여 상경수질 oblongata의 압박을 더욱 감소시킨다.
|
|
활성 비교기: 활성 비교기: 단순 FMD + 외부 경막 박리
이 환자군은 전통적인 표준 시술을 받게 됩니다. 이는 단순 골성 후두은경막 감압술과 경막 외층 박리술(합병증 감소를 위해 경막 내층을 열지 않음)을 결합한 것입니다.
|
이 팔은 실험군의 종합적 융합과는 다른 전통적인 표준 전략을 사용합니다.
구체적인 차이점은: 엄격하게 해부학적 감압수술 ONLY을 시행합니다.
이것은 외부 경막 박리와 함께 골성 대공 감압술을 포함합니다 (경막 내층을 열지 않음).
이 팔은 특히 C1/2 후관절 박리, 케이지 삽입 및 모든 형태의 후두경추 내고정 또는 생체역학적 재건을 제외합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Chicago Chiari 결과 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
CCOS(Chicago Chiari Malformation Prognosis Scale)는 시카고 대학교 의과대학 신경외과에서 처음 제안한 키아리 기형 환자의 외과적 예후에 대한 포괄적인 정량적 점수 기준입니다.
CCOS는 통증 증상 개선, 비통증 증상 개선, 생존 능력, 수술 관련 합병증 등 4가지 점수 기준을 다루었으며, 총점은 4~16점으로 단일 점수는 1~4점으로, 마지막으로 후속 조치에서 환자의 점수가 높을수록 환자의 수술 후 예후가 더 좋아졌습니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증의 발생
기간: 수술 후 2주째
|
1)통증, 목 경직, 상처 치유 불량 등의 경미한 합병증.
2)척추동맥손상, 호흡곤란, 뇌척수액누출, 심한 두개내 감염 등의 심각한 합병증
|
수술 후 2주째
|
|
자기공명영상의창
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
소뇌 편도선 탈장 길이와 같은 방사선학적 개선 측정.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
통증에 대한 Visual Analog Score 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
Visual Analog Score는 Visual Analogue Scoring method의 약자로 통용되는 통증 점수 기준 중 하나입니다.
가장 중요한 것은 종이에 10cm의 수평선을 그리는 것입니다. 처음 끝은 0, 다른 끝은 10, 중간 부분은 다른 통증 정도를 나타내며 환자가 스스로 통증 정도를 선택하도록 합니다.
3 미만의 점수는 가벼운 통증을 나타내고; 4-6은 수면을 방해하지만 견딜 수 있는 통증으로 구분됩니다. 7-10의 점수는 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
일본 정형외과 협회 점수의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
환자의 요추 기능 및 호전도는 주로 자각증상, 일상활동능력, 임상증상, 방광기능의 4가지 측면에서 평가하였다.
채점 범위는 0~29점이며 총점이 높을수록 환자의 상태가 경한 편이다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
목 장애 지수의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
목장애지수는 목 통증 및 관련 증상(통증강도, 두통, 집중력, 수면)과 일상생활활동(개인위생, 무거운 물건 들기, 독서, 일, 운전, 놀이) 등 10개 항목으로 구성된다.
각 항목은 최소 0점에서 최대 5점이며, 점수가 높을수록 기능 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: yutao lu, 2Nanfang Neurology Research Institution, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2022-440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .