중환자실에서 항생제 치료 기간을 안내하기 위한 프로칼시토닌 프로토콜 사용
2024년 3월 26일 업데이트: Methodist Health System
Methodist Richardson Medical Center(MRMC)의 ICU에서 PCT 프로토콜을 구현하기 전후에 항생제 사용과 환자 결과에 미치는 영향을 비교하고 대조합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 임상 시험을 기반으로 현재 문헌은 최적의 항생제 요법을 결정하는 데 도움이 되는 임상 평가와 함께 PCT 수준의 사용을 지원합니다.
2022년 5월 30일 MRMC는 ICU에서 임상 약학 전문가가 특정 박테리아 감염에서 PCT 수준을 주문할 수 있는 PCT 프로토콜을 시작했습니다.
임상시험계획서의 효과를 판단하기 위해 후향적 준실험적 검토를 실시한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자 PCT 프로토콜에서 모니터링 중인 환자
- 입원 중 적어도 일부에 대한 ICU 위치 상태
ICU에서 다음 진단을 위해 항생제를 투여받았습니다.
- 지역사회획득 폐렴
- 병원 획득 폐렴
- 인공 호흡기 관련 폐렴
- 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크
- 원인이 알려진 단순 균혈증
- 만성 폐쇄성 폐질환 악화
- 천식 악화
설명
포함 기준:
● 만 18세 이상 환자
- PCT 프로토콜에서 모니터링 중인 환자
- 입원 중 적어도 일부에 대한 ICU 위치 상태
ICU에서 다음 진단을 위해 항생제를 투여받았습니다.
- 지역사회획득 폐렴
- 병원 획득 폐렴
- 인공 호흡기 관련 폐렴
- 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크
- 원인이 알려진 단순 균혈증
- 만성 폐쇄성 폐질환 악화
- 천식 악화
제외 기준:
ICU에서 다음 진단을 위해 항생제를 투여받았습니다.
- 단순 피부 및 연조직 감염
- 농양
- 축농증
- 장기간의 항생제 치료가 필요한 세균 감염(예: 골수염, 심내막염, 결핵 등)
- 복강 내 감염
- 요로 감염
세균성 수막염
- 예상 사구체 여과율 <15mL/분
- 신장 대체 요법이 필요한 경우
- 심정지 후 상태/목표 체온 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 치료의 총 일수
기간: 6 개월
|
실제 항생제 일수 및 예상 항생제 일수(즉, SAAR)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 정보는 GCP에 따라 블라인드 처리됩니다.
조사관은 PHI 또는 연구 정보 공유에 관한 모든 정책을 준수하도록 가능한 모든 노력을 기울일 것입니다.
비식별화된 PHI만 관련 연구 매체에서 공유됩니다.
이 연구에서 얻은 데이터는 Texas Society of Health-System Pharmacists 2023 Alcalde Annual Seminar에서 발표될 예정입니다.
컨퍼런스는 2023년 4월 21일부터 23일까지 개최됩니다.
이 연구에서 얻은 데이터는 원고 형식으로 작성되어 피어 리뷰 저널에 제출됩니다.
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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