Utilisation du protocole procalcitonine pour guider la durée de l'antibiothérapie dans l'unité de soins intensifs
26 mars 2024 mis à jour par: Methodist Health System
Comparer et opposer l'utilisation d'antibiotiques et ses effets sur les résultats des patients avant et après la mise en œuvre d'un protocole PCT dans l'unité de soins intensifs du Methodist Richardson Medical Center (MRMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base d'essais cliniques antérieurs, la littérature actuelle soutient l'utilisation des niveaux de PCT en combinaison avec des évaluations cliniques pour aider à déterminer l'antibiothérapie optimale.
Le 30 mai 2022, MRMC a lancé un protocole PCT dans l'unité de soins intensifs qui permet aux spécialistes en pharmacie clinique de commander des niveaux de PCT dans certaines infections bactériennes.
Afin de déterminer les effets du protocole, une revue quasi-expérimentale rétrospective sera menée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus Patients suivis selon le protocole PCT
- Statut de l'emplacement de l'USI pour au moins une partie de l'admission
A reçu des antibiotiques aux soins intensifs pour un diagnostic de :
- Pneumonie communautaire
- Pneumonie nosocomiale
- Pneumonie sous ventilation assistée
- Septicémie et/ou choc septique
- Bactériémie non compliquée de source connue
- Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Aggravation de l'asthme
La description
Critère d'intégration:
● Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients suivis sur le protocole PCT
- Statut de l'emplacement de l'USI pour au moins une partie de l'admission
A reçu des antibiotiques aux soins intensifs pour un diagnostic de :
- Pneumonie communautaire
- Pneumonie nosocomiale
- Pneumonie sous ventilation assistée
- Septicémie et/ou choc septique
- Bactériémie non compliquée de source connue
- Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Aggravation de l'asthme
Critère d'exclusion:
A reçu des antibiotiques aux soins intensifs pour un diagnostic de :
- Infections non compliquées de la peau et des tissus mous
- Abcès
- Empyème
- Infections bactériennes nécessitant une antibiothérapie prolongée (par exemple, ostéomyélite, endocardite, tuberculose, etc.)
- Infection intra-abdominale
- Infection urinaire
Méningite bactérienne
- Débit de filtration glomérulaire estimé < 15 mL/min
- Nécessitant une thérapie de remplacement rénal
- Statut post arrêt cardiaque/gestion de la température cible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de jours d'antibiothérapie
Délai: 6 mois
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Jours d'antibiotiques réels et jours d'antibiotiques prévus (c.-à-d. SAAR)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- de Jong E, van Oers JA, Beishuizen A, Vos P, Vermeijden WJ, Haas LE, Loef BG, Dormans T, van Melsen GC, Kluiters YC, Kemperman H, van den Elsen MJ, Schouten JA, Streefkerk JO, Krabbe HG, Kieft H, Kluge GH, van Dam VC, van Pelt J, Bormans L, Otten MB, Reidinga AC, Endeman H, Twisk JW, van de Garde EMW, de Smet AMGA, Kesecioglu J, Girbes AR, Nijsten MW, de Lange DW. Efficacy and safety of procalcitonin guidance in reducing the duration of antibiotic treatment in critically ill patients: a randomised, controlled, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):819-827. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00053-0. Epub 2016 Mar 2.
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- Magill SS, O'Leary E, Ray SM, Kainer MA, Evans C, Bamberg WM, Johnston H, Janelle SJ, Oyewumi T, Lynfield R, Rainbow J, Warnke L, Nadle J, Thompson DL, Sharmin S, Pierce R, Zhang AY, Ocampo V, Maloney M, Greissman S, Wilson LE, Dumyati G, Edwards JR, Chea N, Neuhauser MM; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Assessment of the Appropriateness of Antimicrobial Use in US Hospitals. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212007. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2007. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e219526.
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- Schuetz P, Christ-Crain M, Thomann R, Falconnier C, Wolbers M, Widmer I, Neidert S, Fricker T, Blum C, Schild U, Regez K, Schoenenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Mueller B; ProHOSP Study Group. Effect of procalcitonin-based guidelines vs standard guidelines on antibiotic use in lower respiratory tract infections: the ProHOSP randomized controlled trial. JAMA. 2009 Sep 9;302(10):1059-66. doi: 10.1001/jama.2009.1297.
- Fridkin S, Baggs J, Fagan R, Magill S, Pollack LA, Malpiedi P, Slayton R, Khader K, Rubin MA, Jones M, Samore MH, Dumyati G, Dodds-Ashley E, Meek J, Yousey-Hindes K, Jernigan J, Shehab N, Herrera R, McDonald CL, Schneider A, Srinivasan A; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: improving antibiotic use among hospitalized patients. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Mar 7;63(9):194-200.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
29 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Réel)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 117.PHA.2022.R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les informations seront masquées conformément aux BPC.
Le chercheur fera tous les efforts possibles pour assurer le respect de toutes les politiques concernant le partage des RPS ou des informations de recherche.
Seuls les RPS anonymisés seront partagés dans les supports de recherche pertinents.
Les données obtenues à partir de cette recherche seront présentées au séminaire annuel Alcalde 2023 de la Texas Society of Health-System Pharmacists.
La conférence aura lieu du 21 au 23 avril 2023.
Les données obtenues à partir de cette recherche seront également écrites sous forme de manuscrit et soumises à une revue à comité de lecture.
Délai de partage IPD
1 an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .