Uso del protocollo della procalcitonina per guidare la durata della terapia antibiotica nell'unità di terapia intensiva
26 marzo 2024 aggiornato da: Methodist Health System
Confrontare e contrastare l'uso di antibiotici e i suoi effetti sugli esiti dei pazienti prima e dopo l'implementazione di un protocollo PCT in terapia intensiva presso il Methodist Richardson Medical Center (MRMC).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base di precedenti studi clinici, la letteratura attuale supporta l'uso dei livelli di PCT in combinazione con le valutazioni cliniche per aiutare a determinare la terapia antibiotica ottimale.
Il 30 maggio 2022, MRMC ha lanciato un protocollo PCT in terapia intensiva che consente agli specialisti di farmacia clinica di ordinare i livelli di PCT in determinate infezioni batteriche.
Al fine di determinare gli effetti del protocollo, sarà condotta una revisione retrospettiva quasi sperimentale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
208
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni Pazienti monitorati sul protocollo PCT
- Stato della posizione in terapia intensiva per almeno una parte del ricovero
Ha ricevuto antibiotici in terapia intensiva per una diagnosi di:
- Polmonite acquisita in comunità
- Polmonite acquisita in ospedale
- Polmonite associata al ventilatore
- Sepsi e/o shock settico
- Batteriemia non complicata di origine nota
- Esacerbazione del disturbo polmonare ostruttivo cronico
- Esacerbazione dell'asma
Descrizione
Criterio di inclusione:
● Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti monitorati sul protocollo PCT
- Stato della posizione in terapia intensiva per almeno una parte del ricovero
Ha ricevuto antibiotici in terapia intensiva per una diagnosi di:
- Polmonite acquisita in comunità
- Polmonite acquisita in ospedale
- Polmonite associata al ventilatore
- Sepsi e/o shock settico
- Batteriemia non complicata di origine nota
- Esacerbazione del disturbo polmonare ostruttivo cronico
- Esacerbazione dell'asma
Criteri di esclusione:
Ha ricevuto antibiotici in terapia intensiva per una diagnosi di:
- Infezioni non complicate della pelle e dei tessuti molli
- Ascesso
- Empiema
- Infezioni batteriche che richiedono una terapia antibiotica prolungata (ad esempio, osteomielite, endocardite, tubercolosi, ecc.)
- Infezione intraddominale
- Infezione del tratto urinario
Meningite batterica
- Tasso di filtrazione glomerulare stimato <15 ml/min
- Necessita di terapia renale sostitutiva
- Gestione dello stato post arresto cardiaco/temperatura target
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giorni totali di terapia antibiotica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Giorni di antibiotici effettivi e giorni di antibiotici previsti (ad es. SAAR)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- de Jong E, van Oers JA, Beishuizen A, Vos P, Vermeijden WJ, Haas LE, Loef BG, Dormans T, van Melsen GC, Kluiters YC, Kemperman H, van den Elsen MJ, Schouten JA, Streefkerk JO, Krabbe HG, Kieft H, Kluge GH, van Dam VC, van Pelt J, Bormans L, Otten MB, Reidinga AC, Endeman H, Twisk JW, van de Garde EMW, de Smet AMGA, Kesecioglu J, Girbes AR, Nijsten MW, de Lange DW. Efficacy and safety of procalcitonin guidance in reducing the duration of antibiotic treatment in critically ill patients: a randomised, controlled, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):819-827. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00053-0. Epub 2016 Mar 2.
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- Magill SS, O'Leary E, Ray SM, Kainer MA, Evans C, Bamberg WM, Johnston H, Janelle SJ, Oyewumi T, Lynfield R, Rainbow J, Warnke L, Nadle J, Thompson DL, Sharmin S, Pierce R, Zhang AY, Ocampo V, Maloney M, Greissman S, Wilson LE, Dumyati G, Edwards JR, Chea N, Neuhauser MM; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Assessment of the Appropriateness of Antimicrobial Use in US Hospitals. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212007. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2007. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e219526.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
29 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
29 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 117.PHA.2022.R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le informazioni saranno oscurate in conformità con GCP.
Lo sperimentatore farà tutto il possibile per garantire il rispetto di tutte le politiche relative alla condivisione di PHI o informazioni di ricerca.
Solo i PHI anonimizzati saranno condivisi nei mezzi di ricerca pertinenti.
I dati ottenuti da questa ricerca saranno presentati al seminario annuale Alcalde 2023 della Texas Society of Health-System Pharmacists.
La conferenza si terrà dal 21 al 23 aprile 2023.
I dati ottenuti da questa ricerca saranno anche scritti in formato manoscritto e inviati a una rivista peer-reviewed.
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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