Uso del protocolo de procalcitonina para guiar la duración de la terapia con antibióticos en la unidad de cuidados intensivos
26 de marzo de 2024 actualizado por: Methodist Health System
Comparar y contrastar el uso de antibióticos y sus efectos en los resultados de los pacientes antes y después de la implementación de un protocolo PCT en la UCI del Methodist Richardson Medical Center (MRMC).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en ensayos clínicos previos, la literatura actual respalda el uso de niveles de PCT en combinación con evaluaciones clínicas para ayudar a determinar la terapia antibiótica óptima.
El 30 de mayo de 2022, MRMC lanzó un protocolo de PCT en la UCI que permite a los especialistas de farmacia clínica ordenar los niveles de PCT en ciertas infecciones bacterianas.
Para determinar los efectos del protocolo se realizará una revisión cuasi-experimental retrospectiva
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más Pacientes en seguimiento con el protocolo PCT
- Estado de la ubicación de la UCI durante al menos parte de la admisión
Recibió antibióticos en la UCI por un diagnóstico de:
- La comunidad adquirió neumonía
- Neumonía adquirida en el hospital
- Neumonía asociada a ventilador
- Sepsis y/o shock séptico
- Bacteriemia no complicada de origen conocido
- Exacerbación del trastorno pulmonar obstructivo crónico
- exacerbación del asma
Descripción
Criterios de inclusión:
● Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes monitoreados en el protocolo PCT
- Estado de la ubicación de la UCI durante al menos parte de la admisión
Recibió antibióticos en la UCI por un diagnóstico de:
- La comunidad adquirió neumonía
- Neumonía adquirida en el hospital
- Neumonía asociada a ventilador
- Sepsis y/o shock séptico
- Bacteriemia no complicada de origen conocido
- Exacerbación del trastorno pulmonar obstructivo crónico
- exacerbación del asma
Criterio de exclusión:
Recibió antibióticos en la UCI por un diagnóstico de:
- Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos
- Absceso
- empiema
- Infecciones bacterianas que requieren terapia prolongada con antibióticos (p. ej., osteomielitis, endocarditis, tuberculosis, etc.)
- Infección intraabdominal
- Infección del tracto urinario
Meningitis bacterial
- Tasa de filtración glomerular estimada <15 ml/min
- Requiere terapia de reemplazo renal
- Estado posterior a un paro cardíaco/gestión de la temperatura objetivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días totales de antibioticoterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Días de antibióticos reales y días de antibióticos previstos (es decir, SAAR)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
29 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 117.PHA.2022.R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda la información será cegada de conformidad con GCP.
El investigador hará todos los esfuerzos posibles para garantizar el cumplimiento de todas las políticas relacionadas con el intercambio de PHI o información de investigación.
Solo la PHI anonimizada se compartirá en medios de investigación relevantes.
Los datos obtenidos de esta investigación se presentarán en el Seminario Anual Alcalde 2023 de la Sociedad de Farmacéuticos del Sistema de Salud de Texas.
La conferencia se llevará a cabo del 21 al 23 de abril de 2023.
Los datos obtenidos de esta investigación también se escribirán en formato de manuscrito y se enviarán a una revista revisada por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .