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Verwendung des Procalcitonin-Protokolls zur Steuerung der Dauer der Antibiotikatherapie auf der Intensivstation

26. März 2024 aktualisiert von: Methodist Health System
Vergleich und Gegenüberstellung der Verwendung von Antibiotika und ihrer Auswirkungen auf die Patientenergebnisse vor und nach der Implementierung eines PCT-Protokolls auf der Intensivstation des Methodist Richardson Medical Center (MRMC).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf früheren klinischen Studien unterstützt die aktuelle Literatur die Verwendung von PCT-Spiegeln in Kombination mit klinischen Bewertungen, um die Bestimmung der optimalen Antibiotikatherapie zu unterstützen. Am 30. Mai 2022 führte MRMC ein PCT-Protokoll auf der Intensivstation ein, das es klinischen Pharmaziespezialisten ermöglicht, PCT-Spiegel bei bestimmten bakteriellen Infektionen zu bestellen. Um die Auswirkungen des Protokolls zu bestimmen, wird eine retrospektive quasi-experimentelle Überprüfung durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren Patienten, die nach dem PCT-Protokoll überwacht werden

  • Standortstatus der Intensivstation für mindestens einen Teil der Aufnahme

  • Erhaltene Antibiotika auf der Intensivstation zur Diagnose von:

    • Ambulant erworbene Lungenentzündung
    • Im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung
    • Ventilator-assoziierte Pneumonie
    • Sepsis und/oder septischer Schock
    • Unkomplizierte Bakteriämie mit bekannter Quelle
    • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
    • Asthma-Exazerbation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ● Patienten ab 18 Jahren

    • Patienten, die nach dem PCT-Protokoll überwacht werden
    • Standortstatus der Intensivstation für mindestens einen Teil der Aufnahme

    • Erhaltene Antibiotika auf der Intensivstation zur Diagnose von:

      • Ambulant erworbene Lungenentzündung
      • Im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung
      • Ventilator-assoziierte Pneumonie
      • Sepsis und/oder septischer Schock
      • Unkomplizierte Bakteriämie mit bekannter Quelle
      • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
      • Asthma-Exazerbation

Ausschlusskriterien:

  • Erhaltene Antibiotika auf der Intensivstation zur Diagnose von:

    • Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • Abszess
    • Empyem
    • Bakterielle Infektionen, die eine längere Antibiotikatherapie erfordern (z. B. Osteomyelitis, Endokarditis, Tuberkulose usw.)
    • Intraabdominale Infektion
    • Harnwegsinfekt

    • Bakterielle Meningitis

      • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <15 ml/min
      • Benötigen Sie eine Nierenersatztherapie
      • Status nach Herzstillstand/Zieltemperaturmanagement

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttage der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 6 Monate
Tatsächliche Antibiotikatage und prognostizierte Antibiotikatage (d. h. SAAR)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 117.PHA.2022.R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Informationen werden GCP-konform verblindet. Der Ermittler wird alle möglichen Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass alle Richtlinien bezüglich der Weitergabe von PHI- oder Forschungsinformationen eingehalten werden. Nur anonymisierte PHI werden in relevanten Forschungsmedien geteilt. Die aus dieser Forschung gewonnenen Daten werden auf dem Alcalde Annual Seminar 2023 der Texas Society of Health-System Pharmacists präsentiert. Die Konferenz findet vom 21. bis 23. April 2023 statt. Die aus dieser Forschung gewonnenen Daten werden auch in Manuskriptformat geschrieben und bei einer von Experten begutachteten Zeitschrift eingereicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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