Gebruik van procalcitonineprotocol om de duur van de antibioticatherapie op de intensive care te begeleiden
26 maart 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Het vergelijken en contrasteren van antibioticagebruik en de effecten ervan op patiëntresultaten voor en na de implementatie van een PCT-protocol op de ICU van het Methodist Richardson Medical Center (MRMC).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van eerdere klinische onderzoeken ondersteunt de huidige literatuur het gebruik van PCT-waarden in combinatie met klinische beoordelingen om de optimale antibiotische therapie te helpen bepalen.
Op 30 mei 2022 lanceerde MRMC een PCT-protocol op de IC waarmee specialisten in de klinische farmacie PCT-waarden kunnen bestellen bij bepaalde bacteriële infecties.
Om de effecten van het protocol te bepalen, zal een retrospectieve quasi-experimentele review worden uitgevoerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder Patiënten die worden gecontroleerd volgens het PCT-protocol
- IC-locatiestatus voor in ieder geval een deel van de opname
Kreeg antibiotica op de IC voor een diagnose van:
- Gemeenschap verworven pneumonie
- In het ziekenhuis opgelopen longontsteking
- Ventilator-geassocieerde longontsteking
- Sepsis en/of septische shock
- Ongecompliceerde bacteriëmie met bekende bron
- Exacerbatie van chronische obstructieve longaandoening
- Astma exacerbatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
● Patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten worden gecontroleerd volgens het PCT-protocol
- IC-locatiestatus voor in ieder geval een deel van de opname
Kreeg antibiotica op de IC voor een diagnose van:
- Gemeenschap verworven pneumonie
- In het ziekenhuis opgelopen longontsteking
- Ventilator-geassocieerde longontsteking
- Sepsis en/of septische shock
- Ongecompliceerde bacteriëmie met bekende bron
- Exacerbatie van chronische obstructieve longaandoening
- Astma exacerbatie
Uitsluitingscriteria:
Kreeg antibiotica op de IC voor een diagnose van:
- Ongecompliceerde huid- en weke delen infecties
- Abces
- Empyeem
- Bacteriële infecties die langdurige antibiotische therapie vereisen (bijv. osteomyelitis, endocarditis, tuberculose, enz.)
- Intra-abdominale infectie
- Urineweginfectie
Bacteriële meningitis
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <15 ml/min
- Nierfunctievervangende therapie nodig
- Status na hartstilstand/beheer van doeltemperatuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal dagen antibiotische therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Werkelijke antibioticadagen en voorspelde antibioticadagen (d.w.z. SAAR)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- de Jong E, van Oers JA, Beishuizen A, Vos P, Vermeijden WJ, Haas LE, Loef BG, Dormans T, van Melsen GC, Kluiters YC, Kemperman H, van den Elsen MJ, Schouten JA, Streefkerk JO, Krabbe HG, Kieft H, Kluge GH, van Dam VC, van Pelt J, Bormans L, Otten MB, Reidinga AC, Endeman H, Twisk JW, van de Garde EMW, de Smet AMGA, Kesecioglu J, Girbes AR, Nijsten MW, de Lange DW. Efficacy and safety of procalcitonin guidance in reducing the duration of antibiotic treatment in critically ill patients: a randomised, controlled, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):819-827. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00053-0. Epub 2016 Mar 2.
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Magill SS, O'Leary E, Ray SM, Kainer MA, Evans C, Bamberg WM, Johnston H, Janelle SJ, Oyewumi T, Lynfield R, Rainbow J, Warnke L, Nadle J, Thompson DL, Sharmin S, Pierce R, Zhang AY, Ocampo V, Maloney M, Greissman S, Wilson LE, Dumyati G, Edwards JR, Chea N, Neuhauser MM; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Assessment of the Appropriateness of Antimicrobial Use in US Hospitals. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212007. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2007. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e219526.
- Rice LB. Antimicrobial Stewardship and Antimicrobial Resistance. Med Clin North Am. 2018 Sep;102(5):805-818. doi: 10.1016/j.mcna.2018.04.004. Epub 2018 Jul 14.
- Becker KL, Nylen ES, White JC, Muller B, Snider RH Jr. Clinical review 167: Procalcitonin and the calcitonin gene family of peptides in inflammation, infection, and sepsis: a journey from calcitonin back to its precursors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1512-25. doi: 10.1210/jc.2002-021444. No abstract available.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Thomann R, Falconnier C, Wolbers M, Widmer I, Neidert S, Fricker T, Blum C, Schild U, Regez K, Schoenenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Mueller B; ProHOSP Study Group. Effect of procalcitonin-based guidelines vs standard guidelines on antibiotic use in lower respiratory tract infections: the ProHOSP randomized controlled trial. JAMA. 2009 Sep 9;302(10):1059-66. doi: 10.1001/jama.2009.1297.
- Fridkin S, Baggs J, Fagan R, Magill S, Pollack LA, Malpiedi P, Slayton R, Khader K, Rubin MA, Jones M, Samore MH, Dumyati G, Dodds-Ashley E, Meek J, Yousey-Hindes K, Jernigan J, Shehab N, Herrera R, McDonald CL, Schneider A, Srinivasan A; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: improving antibiotic use among hospitalized patients. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Mar 7;63(9):194-200.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
29 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 117.PHA.2022.R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle informatie wordt geblindeerd in overeenstemming met GCP.
De onderzoeker zal al het mogelijke doen om ervoor te zorgen dat alle beleidslijnen met betrekking tot het delen van PHI of onderzoeksinformatie worden nageleefd.
Alleen geanonimiseerde PHI wordt gedeeld in relevante onderzoeksmedia.
Gegevens verkregen uit dit onderzoek zullen worden gepresenteerd op het Alcalde Annual Seminar 2023 van de Texas Society of Health-System Pharmacists.
De conferentie vindt plaats op 21-23 april 2023.
Gegevens verkregen uit dit onderzoek zullen ook in manuscriptformaat worden geschreven en worden ingediend bij een collegiaal getoetst tijdschrift.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .