Uso do Protocolo de Procalcitonina para Orientar a Duração da Antibioticoterapia na Unidade de Terapia Intensiva
26 de março de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Comparar e contrastar o uso de antibióticos e seus efeitos nos resultados dos pacientes antes e depois da implementação de um protocolo de PCT na UTI do Methodist Richardson Medical Center (MRMC).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em ensaios clínicos anteriores, a literatura atual apóia o uso dos níveis de PCT em combinação com avaliações clínicas para ajudar a determinar a terapia antibiótica ideal.
Em 30 de maio de 2022, o MRMC lançou um protocolo PCT na UTI que permite que especialistas em farmácia clínica solicitem níveis de PCT em certas infecções bacterianas.
Para determinar os efeitos do protocolo, será realizada uma revisão quase experimental retrospectiva
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos Pacientes em acompanhamento no protocolo PCT
- Status da localização da UTI por pelo menos parte da admissão
Recebeu antibióticos na UTI para diagnóstico de:
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Pneumonia Adquirida em Hospital
- Pneumonia associada ao ventilador
- Sepse e/ou choque séptico
- Bacteremia não complicada de origem conhecida
- Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica
- Exacerbação da asma
Descrição
Critério de inclusão:
● Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes sendo monitorados no protocolo PCT
- Status da localização da UTI por pelo menos parte da admissão
Recebeu antibióticos na UTI para diagnóstico de:
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Pneumonia Adquirida em Hospital
- Pneumonia associada ao ventilador
- Sepse e/ou choque séptico
- Bacteremia não complicada de origem conhecida
- Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica
- Exacerbação da asma
Critério de exclusão:
Recebeu antibióticos na UTI para diagnóstico de:
- Infecções não complicadas da pele e tecidos moles
- Abscesso
- Empiema
- Infecções bacterianas que requerem antibioticoterapia prolongada (por exemplo, osteomielite, endocardite, tuberculose, etc.)
- Infecção intra-abdominal
- Infecção do trato urinário
meningite bacteriana
- Taxa de filtração glomerular estimada <15 mL/min
- Necessita de terapia renal substitutiva
- Status pós parada cardíaca/gerenciamento de temperatura alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias totais de antibioticoterapia
Prazo: 6 meses
|
Dias de antibióticos reais e dias de antibióticos previstos (ou seja, SAAR)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- de Jong E, van Oers JA, Beishuizen A, Vos P, Vermeijden WJ, Haas LE, Loef BG, Dormans T, van Melsen GC, Kluiters YC, Kemperman H, van den Elsen MJ, Schouten JA, Streefkerk JO, Krabbe HG, Kieft H, Kluge GH, van Dam VC, van Pelt J, Bormans L, Otten MB, Reidinga AC, Endeman H, Twisk JW, van de Garde EMW, de Smet AMGA, Kesecioglu J, Girbes AR, Nijsten MW, de Lange DW. Efficacy and safety of procalcitonin guidance in reducing the duration of antibiotic treatment in critically ill patients: a randomised, controlled, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):819-827. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00053-0. Epub 2016 Mar 2.
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Magill SS, O'Leary E, Ray SM, Kainer MA, Evans C, Bamberg WM, Johnston H, Janelle SJ, Oyewumi T, Lynfield R, Rainbow J, Warnke L, Nadle J, Thompson DL, Sharmin S, Pierce R, Zhang AY, Ocampo V, Maloney M, Greissman S, Wilson LE, Dumyati G, Edwards JR, Chea N, Neuhauser MM; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Assessment of the Appropriateness of Antimicrobial Use in US Hospitals. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212007. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2007. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e219526.
- Rice LB. Antimicrobial Stewardship and Antimicrobial Resistance. Med Clin North Am. 2018 Sep;102(5):805-818. doi: 10.1016/j.mcna.2018.04.004. Epub 2018 Jul 14.
- Becker KL, Nylen ES, White JC, Muller B, Snider RH Jr. Clinical review 167: Procalcitonin and the calcitonin gene family of peptides in inflammation, infection, and sepsis: a journey from calcitonin back to its precursors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1512-25. doi: 10.1210/jc.2002-021444. No abstract available.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Thomann R, Falconnier C, Wolbers M, Widmer I, Neidert S, Fricker T, Blum C, Schild U, Regez K, Schoenenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Mueller B; ProHOSP Study Group. Effect of procalcitonin-based guidelines vs standard guidelines on antibiotic use in lower respiratory tract infections: the ProHOSP randomized controlled trial. JAMA. 2009 Sep 9;302(10):1059-66. doi: 10.1001/jama.2009.1297.
- Fridkin S, Baggs J, Fagan R, Magill S, Pollack LA, Malpiedi P, Slayton R, Khader K, Rubin MA, Jones M, Samore MH, Dumyati G, Dodds-Ashley E, Meek J, Yousey-Hindes K, Jernigan J, Shehab N, Herrera R, McDonald CL, Schneider A, Srinivasan A; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: improving antibiotic use among hospitalized patients. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Mar 7;63(9):194-200.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
29 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 117.PHA.2022.R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as informações serão ocultadas em conformidade com o GCP.
O investigador fará todos os esforços possíveis para garantir a conformidade com todas as políticas relativas ao compartilhamento de PHI ou informações de pesquisa.
Somente PHI não identificadas serão compartilhadas em mídias de pesquisa relevantes.
Os dados obtidos a partir desta pesquisa serão apresentados no Seminário Anual Alcalde 2023 da Texas Society of Health-System Pharmacists.
A conferência será realizada de 21 a 23 de abril de 2023.
Os dados obtidos a partir desta pesquisa também serão escritos em formato de manuscrito e submetidos a um periódico revisado por pares.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .