Stosowanie protokołu prokalcytoniny do wyznaczania czasu trwania antybiotykoterapii na oddziale intensywnej terapii
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Porównanie i porównanie stosowania antybiotyków i ich wpływu na wyniki pacjentów przed i po wdrożeniu protokołu PCT na OIT w Methodist Richardson Medical Center (MRMC).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opierając się na wcześniejszych badaniach klinicznych, aktualna literatura wspiera stosowanie poziomów PCT w połączeniu z ocenami klinicznymi, aby pomóc w ustaleniu optymalnej antybiotykoterapii.
30 maja 2022 r. MRMC uruchomiło protokół PCT na OIT, który umożliwia specjalistom farmacji klinicznej zamawianie poziomów PCT w niektórych infekcjach bakteryjnych.
W celu określenia skutków protokołu zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd quasi-eksperymentalny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
208
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi Pacjenci monitorowani według protokołu PCT
- Status lokalizacji OIOM dla przynajmniej części przyjęcia
Otrzymał antybiotyki na OIT w celu rozpoznania:
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Szpitalne zapalenie płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Sepsa i/lub wstrząs septyczny
- Nieskomplikowana bakteriemia o znanym źródle
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Zaostrzenie astmy
Opis
Kryteria przyjęcia:
● Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci monitorowani na protokole PCT
- Status lokalizacji OIOM dla przynajmniej części przyjęcia
Otrzymał antybiotyki na OIT w celu rozpoznania:
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Szpitalne zapalenie płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Sepsa i/lub wstrząs septyczny
- Nieskomplikowana bakteriemia o znanym źródle
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Zaostrzenie astmy
Kryteria wyłączenia:
Otrzymał antybiotyki na OIT w celu rozpoznania:
- Nieskomplikowane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Ropień
- Ropniak
- Infekcje bakteryjne wymagające długotrwałej antybiotykoterapii (np. zapalenie kości i szpiku, zapalenie wsierdzia, gruźlica itp.)
- Infekcja wewnątrzbrzuszna
- Zakażenie dróg moczowych
Bakteryjne zapalenie opon mózgowych
- Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej <15 ml/min
- Wymagający leczenia nerkozastępczego
- Zarządzanie stanem po zatrzymaniu krążenia/temperaturą docelową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suma dni antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rzeczywiste dni antybiotykowe i przewidywane dni antybiotykowe (tj. SAAR)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- de Jong E, van Oers JA, Beishuizen A, Vos P, Vermeijden WJ, Haas LE, Loef BG, Dormans T, van Melsen GC, Kluiters YC, Kemperman H, van den Elsen MJ, Schouten JA, Streefkerk JO, Krabbe HG, Kieft H, Kluge GH, van Dam VC, van Pelt J, Bormans L, Otten MB, Reidinga AC, Endeman H, Twisk JW, van de Garde EMW, de Smet AMGA, Kesecioglu J, Girbes AR, Nijsten MW, de Lange DW. Efficacy and safety of procalcitonin guidance in reducing the duration of antibiotic treatment in critically ill patients: a randomised, controlled, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):819-827. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00053-0. Epub 2016 Mar 2.
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Magill SS, O'Leary E, Ray SM, Kainer MA, Evans C, Bamberg WM, Johnston H, Janelle SJ, Oyewumi T, Lynfield R, Rainbow J, Warnke L, Nadle J, Thompson DL, Sharmin S, Pierce R, Zhang AY, Ocampo V, Maloney M, Greissman S, Wilson LE, Dumyati G, Edwards JR, Chea N, Neuhauser MM; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Assessment of the Appropriateness of Antimicrobial Use in US Hospitals. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212007. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2007. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e219526.
- Rice LB. Antimicrobial Stewardship and Antimicrobial Resistance. Med Clin North Am. 2018 Sep;102(5):805-818. doi: 10.1016/j.mcna.2018.04.004. Epub 2018 Jul 14.
- Becker KL, Nylen ES, White JC, Muller B, Snider RH Jr. Clinical review 167: Procalcitonin and the calcitonin gene family of peptides in inflammation, infection, and sepsis: a journey from calcitonin back to its precursors. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1512-25. doi: 10.1210/jc.2002-021444. No abstract available.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Thomann R, Falconnier C, Wolbers M, Widmer I, Neidert S, Fricker T, Blum C, Schild U, Regez K, Schoenenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Mueller B; ProHOSP Study Group. Effect of procalcitonin-based guidelines vs standard guidelines on antibiotic use in lower respiratory tract infections: the ProHOSP randomized controlled trial. JAMA. 2009 Sep 9;302(10):1059-66. doi: 10.1001/jama.2009.1297.
- Fridkin S, Baggs J, Fagan R, Magill S, Pollack LA, Malpiedi P, Slayton R, Khader K, Rubin MA, Jones M, Samore MH, Dumyati G, Dodds-Ashley E, Meek J, Yousey-Hindes K, Jernigan J, Shehab N, Herrera R, McDonald CL, Schneider A, Srinivasan A; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: improving antibiotic use among hospitalized patients. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Mar 7;63(9):194-200.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117.PHA.2022.R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie informacje będą zaślepione zgodnie z GCP.
Badacz dołoży wszelkich starań, aby zapewnić zgodność ze wszystkimi zasadami dotyczącymi udostępniania PHI lub informacji badawczych.
Na odpowiednich nośnikach badawczych będą udostępniane wyłącznie PHI pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Dane uzyskane z tych badań zostaną zaprezentowane na dorocznym seminarium Alcalde 2023 Texas Society of Health-System Pharmacists.
Konferencja odbędzie się w dniach 21-23 kwietnia 2023 r.
Dane uzyskane z tych badań zostaną również zapisane w formie manuskryptu i przesłane do recenzowanego czasopisma.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .