Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Procalcitonin Protocol Brukes for å veilede antibiotikabehandlingens varighet på intensivavdelingen

26. mars 2024 oppdatert av: Methodist Health System
For å sammenligne og kontrastere antibiotikabruk og dens effekter på pasientutfall før og etter implementering av en PCT-protokoll i intensivavdelingen ved Methodist Richardson Medical Center (MRMC).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på tidligere kliniske studier, støtter gjeldende litteratur bruken av PCT-nivåer i kombinasjon med kliniske vurderinger for å bestemme optimal antibiotikabehandling. 30. mai 2022 lanserte MRMC en PCT-protokoll på intensivavdelingen som lar kliniske apotekspesialister bestille PCT-nivåer ved visse bakterielle infeksjoner. For å bestemme effekten av protokollen, vil en retrospektiv kvasi-eksperimentell gjennomgang bli utført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år eller eldre Pasienter som overvåkes på PCT-protokollen

  • ICU-lokaliseringsstatus for minst deler av innleggelsen

  • Mottatt antibiotika på intensivavdelingen for diagnose av:

    • Samfunnservervet lungebetennelse
    • Sykehuservervet lungebetennelse
    • Ventilator-assosiert lungebetennelse
    • Sepsis og/eller septisk sjokk
    • Ukomplisert bakteriemi med kjent kilde
    • Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
    • Astmaforverring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ● Pasienter i alderen 18 år eller eldre

    • Pasienter som overvåkes på PCT-protokollen
    • ICU-lokaliseringsstatus for minst deler av innleggelsen

    • Mottatt antibiotika på intensivavdelingen for diagnose av:

      • Samfunnservervet lungebetennelse
      • Sykehuservervet lungebetennelse
      • Ventilator-assosiert lungebetennelse
      • Sepsis og/eller septisk sjokk
      • Ukomplisert bakteriemi med kjent kilde
      • Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
      • Astmaforverring

Ekskluderingskriterier:

  • Mottatt antibiotika på intensivavdelingen for diagnose av:

    • Ukompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner
    • Abscess
    • Empyem
    • Bakterielle infeksjoner som krever langvarig antibiotikabehandling (f.eks. osteomyelitt, endokarditt, tuberkulose, etc.)
    • Intraabdominal infeksjon
    • Urinveisinfeksjon

    • Bakteriell meningitt

      • Estimert glomerulær filtreringshastighet <15 ml/min
      • Krever nyreerstatningsterapi
      • Status etter hjertestans/måltemperaturstyring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall dager med antibiotikabehandling
Tidsramme: 6 måneder
Faktiske antibiotikadager og anslåtte antibiotikadager (dvs. SAAR)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Richow, PharmD, Methodist Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

29. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 117.PHA.2022.R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All informasjon vil bli blindet i samsvar med GCP. Etterforskeren vil gjøre alt som er mulig for å sikre overholdelse av alle retningslinjer angående deling av PHI eller forskningsinformasjon. Kun avidentifisert PHI vil bli delt i relevante forskningsmedier. Data hentet fra denne forskningen vil bli presentert på Texas Society of Health-System Pharmacists 2023 Alcalde Annual Seminar. Konferansen vil bli holdt 21.-23. april 2023. Data hentet fra denne forskningen vil også bli skrevet i manuskriptformat og sendt til et fagfellevurdert tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sammenligning av antibiotikabehandlingens varighet

Kliniske studier på sammenligne antibiotikabehandlingens varighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere