- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05760001
흑인 이웃과 어린이 건강 및 웰빙에 대한 집중 투자에 대한 IGNITE for Kids 연구
아동 건강 불량의 근본 원인인 구조적 인종차별을 해결하기 위해 흑인 동네에 집중적으로 투자하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
미국의 흑인 개인은 거의 모든 사회적, 경제적, 건강 지표에서 백인 개인보다 더 나쁩니다. 흑인 건강 불이익은 출생 시부터 시작되며, 이는 인종화된 사회적 스트레스 요인의 누적 피해와 모성 건강에 대한 의료 차별을 반영하여 조산 및 저체중 출생률을 높입니다. 흑인 청소년은 납과 같은 환경적 독소와 경제적 어려움 및 이웃 폭력과 같은 불리한 어린 시절 사건에 불균형적으로 노출되어 있습니다. 흑인 아이들은 또한 천식과 당뇨병을 포함한 만성 질환의 비율이 더 높습니다. 이러한 요인과 기타 요인은 아동 건강과 복지의 불평등을 초래하고 아동의 교육 및 소득 잠재력에도 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이 이러한 불평등은 극명한 인종적 장수 격차로 이어집니다. 이 연구의 장소인 필라델피아에서 주로 흑인이 많은 가난한 동네에 사는 사람들의 기대 수명은 인근 부유하고 주로 백인 동네에 사는 사람들보다 20년 더 낮습니다.
이러한 현저하고 만연한 격차의 근본적인 원인은 구조적 인종주의, 즉 인종화된 그룹 간에 자원과 위험을 불평등하게 분배하는 깊은 역사적, 제도적, 문화적, 이데올로기적 힘의 합류입니다. 구조적 인종차별은 국가, 이웃, 가정 및 개인 수준에서 상호 연결되고 상호 강화되는 사회적 건강 결정요인에 영향을 미침으로써 건강 패턴을 형성합니다. 가장 주목할 만한 것은 오래 지속되고 체계적인 투자 회수로 인해 흑인 가정 내 환경 조건이 황폐화되고 심각한 경제적 불안정이 있는 고도로 분리된 흑인 이웃이 생겨 "집중된 인종적 불이익에 대한 피드백 루프"가 발생했으며, 이 모든 것이 건강 악화와 밀접하게 관련되어 있습니다.
인종적 건강 불균형을 해결하려는 대부분의 개입은 개인 수준의 행동 및 결과 또는 구조적 인종 차별이 건강에 해를 끼치는 개별 채널에 중점을 둡니다. 그러나 업스트림 사회적 결정 요인을 해결하지 못함으로써 이러한 개입은 인구 수준에 미치는 영향이 제한적이었습니다. 인종적 건강 불균형의 근본적인 원인인 구조적 인종주의를 의미 있게 다루기 위해서는 건강의 다양한 사회적 결정 요인에 초점을 맞춘 다단계, 다요소 개입 패키지가 필요합니다. 이 시험에서 우리는 이러한 다단계, 다성분 개입을 구현한 다음 아동 건강 및 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이는 5세에서 18세 사이입니다.
- 부모/간병인은 18세 이상입니다.
- 부모/보호자는 문자 메시지를 통해 의사소통할 수 있습니다.
- 부모/보호자는 영어로 편안하게 의사소통할 수 있습니다.
- 자녀는 등록될 가정의 영주권자입니다.
- 부모/간병인은 가계 재정에 대해 알고 있습니다.
제외 기준:
- 6개월 이내에 연구 마이크로클러스터에서 나갈 계획인 아동
- 모집팀 평가에 따라 보호자가 충분히 동의하고 참여할 수 없는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
개인 수준에서 개입 부문의 참가자는 장소 기반 및 재정적 복지 개입을 받게 됩니다. 여기에는 개인 수준에서 다음이 포함됩니다.
이웃 수준에서:
|
재정적 웰빙 개입: • 세무 준비; 공공 혜택에 대한 접근; 재정 상담 및 소액 보조금 장소 기반 개입: • 공터 녹화; 버려진 집 수리; 쓰레기 청소; 나무 심기 |
|
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암의 참가자는 나열된 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 건강 설문지 학부모 양식 28(CHQ-PF28) 종합 점수
기간: 24개월
|
전반적인 아동 건강, 활동 제한, 정서적/행동적 어려움, 기분, 관계 및 가족 결속력에 초점을 맞춘 일련의 28개 질문을 기반으로 하는 CHQ-28 채점 방법을 사용하는 복합 지수.
(아동 건강 설문지)
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모가 보고한 자녀 건강
기간: 24개월
|
(나쁨에서 우수까지 5점 리커트) (아동 건강 설문지)
|
24개월
|
|
보호자가 신고한 아동의료이용, 아동건강방문
기간: 24개월
|
이전 12개월 동안 건강한 어린이 방문(아동 건강에 대한 전국 조사)
|
24개월
|
|
간병인 보고 아동 건강 관리 이용, 아픈 진료소 방문
기간: 24개월
|
지난 12개월 동안의 아픈 진료소 방문(National Survey of Children's Health)
|
24개월
|
|
간병인 보고 아동 건강 관리 이용, 응급실 방문
기간: 24개월
|
지난 12개월 동안 응급실 방문(National Survey of Children's Health)
|
24개월
|
|
보호자가 신고한 아동의료이용, 입원
기간: 24개월
|
지난 12개월 동안의 입원(National Survey of Children's Health)
|
24개월
|
|
건강관리 포기
기간: 24개월
|
지난 12개월 동안 아동에게 의료, 정신 건강, 치과 또는 안과 치료가 필요했지만 받지 않았는지에 대한 간병인 보고서(National Survey of Children's Health)
|
24개월
|
|
무보험 또는 보험의 격차
기간: 24개월
|
지난 12개월 동안의 무보험 또는 보험 공백(National Survey of Children's Health)
|
24개월
|
|
학교 출석
기간: 24개월
|
학교 출석, 필라델피아 학군 데이터 기반(출석한 수업일의 비율, 내부 개발)
|
24개월
|
|
학교 실적
기간: 24개월
|
필라델피아 학군 데이터를 기반으로 한 학교 성과(이전 12개월 동안의 평균 학점, 내부 개발)
|
24개월
|
|
조산율
기간: 24개월
|
펜실베니아 출생 증명서 데이터를 기반으로 한 조산 비율(출생 < 재태 연령 37주 미만)
|
24개월
|
|
저체중아 출생률
기간: 24개월
|
펜실베니아 출생 증명서 데이터를 기반으로 한 저체중아 출생률(출생체중 <2000g)
|
24개월
|
|
의료 이용: 입원
기간: 24개월
|
의료 이용률: 필라델피아 어린이 병원 EHR 데이터를 기반으로 지난 12개월 동안의 입원
|
24개월
|
|
Health care utilization: emergency room visits in the previous 12mon
기간: 24 months
|
Monthly or quarterly data from 2 years prior to enrollment through approximately 1 year after from HealthShare Exchange
|
24 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .