- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05760001
O estudo IGNITE for Kids sobre investimento concentrado em bairros negros e saúde e bem-estar infantil
Um ensaio controlado randomizado de investimento concentrado em bairros negros para abordar o racismo estrutural como uma causa fundamental da saúde infantil precária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos negros nos Estados Unidos se saem pior do que indivíduos brancos em quase todos os indicadores sociais, econômicos e de saúde. A desvantagem de saúde negra começa no nascimento, refletindo o custo cumulativo de estressores sociais raciais e discriminação de saúde na saúde materna e resultando em taxas mais altas de parto prematuro e baixo peso ao nascer. A juventude negra está desproporcionalmente exposta a toxinas ambientais, como chumbo, e a eventos adversos na infância, como dificuldades financeiras e violência na vizinhança. Crianças negras também têm taxas mais altas de doenças crônicas, incluindo asma e diabetes. Essas e outras forças resultam em desigualdades na saúde e no bem-estar da criança e também podem afetar o potencial educacional e de ganhos das crianças. Além disso, essas desigualdades culminam em uma grande lacuna de longevidade racial: na Filadélfia, local deste estudo, a expectativa de vida para as pessoas que vivem em um bairro pobre, predominantemente negro, é 20 anos menor do que para as pessoas que vivem em um bairro rico próximo, predominantemente branco.
A causa fundamental dessas disparidades marcantes e generalizadas é o racismo estrutural - a confluência de forças históricas, institucionais, culturais e ideológicas profundas que distribuem recursos e riscos de forma desigual entre grupos racializados. O racismo estrutural padroniza a saúde afetando uma série de determinantes sociais de saúde interconectados e mutuamente reforçados nos níveis nacional, de bairro, familiar e individual. Mais notavelmente, o desinvestimento sistemático de longa data resultou em bairros negros altamente segregados com condições ambientais dilapidadas e grave insegurança econômica nas famílias negras, levando a um "ciclo de feedback de desvantagem racial concentrada", todos fortemente ligados a problemas de saúde.
A maioria das intervenções que buscam abordar as disparidades raciais de saúde concentram-se em comportamentos e resultados em nível individual, ou canais individuais pelos quais o racismo estrutural prejudica a saúde. No entanto, ao não abordar os determinantes sociais a montante, essas intervenções tiveram um impacto limitado no nível da população. Um pacote de intervenção multinível e multicomponente focado em uma variedade de determinantes sociais da saúde é necessário para abordar de forma significativa o racismo estrutural como uma causa fundamental das disparidades raciais de saúde. Neste estudo, pretendemos implementar uma intervenção multinível e multicomponente e, em seguida, avaliar seu impacto na saúde e no bem-estar da criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 5 e 18 anos
- O pai/responsável tem pelo menos 18 anos de idade
- O pai/responsável tem a capacidade de se comunicar por meio de mensagens de texto
- O pai/responsável se sente à vontade para se comunicar em inglês
- A criança é residente permanente da casa onde será matriculada
- O pai/responsável tem conhecimento de suas finanças domésticas
Critério de exclusão:
- Crianças que planejam sair do microgrupo de estudo dentro de 6 meses
- Crianças cujos cuidadores são incapazes de consentir totalmente e participar com base na avaliação da equipe de recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
No nível individual, os participantes do braço de intervenção receberão intervenções de bem-estar financeiro e baseadas no local. Isso incluirá, no nível individual:
No nível do bairro:
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Intervenções de bem-estar financeiro: • Preparação de impostos; acesso a benefícios públicos; aconselhamento financeiro e microdoações Intervenções baseadas no local: • Arborização de lotes vagos; remediação de casas abandonadas; limpeza de lixo; Plantação de árvore |
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes no braço de controle não receberão nenhuma das intervenções listadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde infantil Formulário para pais 28 (CHQ-PF28) Pontuação composta
Prazo: 24 meses
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Índice composto usando o método de pontuação CHQ-28, baseado em uma série de 28 questões focadas na saúde geral da criança, limitação de atividades, dificuldades emocionais/comportamentais, humor, relacionamentos e coesão familiar.
(Questionário de Saúde Infantil)
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde da criança relatada pelos pais
Prazo: 24 meses
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(Likert de 5 pontos variando de ruim a excelente) (Child Health Questionnaire)
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24 meses
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Utilização de cuidados de saúde da criança relatada pelo cuidador, visitas de crianças saudáveis
Prazo: 24 meses
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Consultas de puericultura nos últimos 12 meses (Pesquisa Nacional de Saúde da Criança)
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24 meses
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Utilização de cuidados de saúde infantil relatada pelo cuidador, visitas clínicas de doentes
Prazo: 24 meses
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Consultas médicas nos últimos 12 meses (Pesquisa Nacional de Saúde Infantil)
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24 meses
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Utilização de cuidados de saúde da criança relatada pelo cuidador, visitas ao pronto-socorro
Prazo: 24 meses
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Atendimentos de emergência nos últimos 12 meses (Pesquisa Nacional de Saúde Infantil)
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24 meses
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Utilização de cuidados de saúde da criança relatada pelo cuidador, hospitalização
Prazo: 24 meses
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Internações nos últimos 12 meses (Pesquisa Nacional de Saúde da Criança)
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24 meses
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Cuidados de saúde esquecidos
Prazo: 24 meses
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Relatório do cuidador se a criança precisou, mas não recebeu cuidados médicos, de saúde mental, odontológicos ou oftalmológicos nos 12 meses anteriores (Pesquisa Nacional de Saúde Infantil)
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24 meses
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Falta de seguro ou lacunas no seguro
Prazo: 24 meses
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Falta de seguro ou lacunas no seguro nos 12 meses anteriores (Pesquisa Nacional de Saúde Infantil)
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24 meses
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Freqüência escolar
Prazo: 24 meses
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Frequência escolar, com base nos dados do distrito escolar da Filadélfia (proporção de dias letivos frequentados, desenvolvido internamente)
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24 meses
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Desempenho escolar
Prazo: 24 meses
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Desempenho escolar, com base nos dados do distrito escolar da Filadélfia (média de notas nos últimos 12 meses, desenvolvido internamente)
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24 meses
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Taxa de parto prematuro
Prazo: 24 meses
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Taxa de parto prematuro (nascimento < 37 semanas de idade gestacional), com base nos dados da certidão de nascimento da Pensilvânia
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24 meses
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Taxa de baixo peso ao nascer
Prazo: 24 meses
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Taxa de baixo peso ao nascer (peso ao nascer <2.000 gramas), com base nos dados da certidão de nascimento da Pensilvânia
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24 meses
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Utilização de cuidados de saúde: hospitalizações
Prazo: 24 meses
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Utilização de cuidados de saúde: hospitalizações nos últimos 12 meses, com base nos dados EHR do Children's Hospital of Philadelphia
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24 meses
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Health care utilization: emergency room visits in the previous 12mon
Prazo: 24 months
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Monthly or quarterly data from 2 years prior to enrollment through approximately 1 year after from HealthShare Exchange
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 850178b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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