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O estudo IGNITE for Kids sobre investimento concentrado em bairros negros e saúde e bem-estar infantil

28 de julho de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Um ensaio controlado randomizado de investimento concentrado em bairros negros para abordar o racismo estrutural como uma causa fundamental da saúde infantil precária

Crianças e adultos negros nos Estados Unidos se saem pior em quase todos os indicadores de saúde em comparação com indivíduos brancos. Na Filadélfia, o local deste estudo, essas disparidades de saúde resultam em uma grande lacuna de longevidade, com a expectativa média de vida em bairros pobres, predominantemente negros, sendo 20 anos menor do que em bairros afluentes próximos, predominantemente brancos. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) de cluster de um conjunto de intervenções de bem-estar financeiro e baseadas no local na comunidade, organização e níveis individuais/domésticos que abordam os determinantes sociais das disparidades raciais de saúde. No nível da comunidade, os investigadores abordam o subinvestimento nos bairros negros, implementando a ecologização de terrenos baldios, remediação de casas abandonadas, plantio de árvores e limpeza de lixo. No nível da organização, os investigadores fazem parceria com provedores de capacitação financeira baseados na comunidade para desenvolver uma infraestrutura interorganizacional para aumentar o alcance e maximizar a eficiência. Nos níveis individual/domiciliar, os investigadores aumentam o acesso a benefícios públicos, aconselhamento financeiro e serviços de preparação de impostos e assistência financeira emergencial. Os investigadores testarão esta intervenção "big push" em 60 micro-aglomerados de bairros negros, com um total de 480 crianças. Os pesquisadores levantam a hipótese de que essa intervenção de "grande impulso" terá um impacto significativo na saúde e no bem-estar das crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos negros nos Estados Unidos se saem pior do que indivíduos brancos em quase todos os indicadores sociais, econômicos e de saúde. A desvantagem de saúde negra começa no nascimento, refletindo o custo cumulativo de estressores sociais raciais e discriminação de saúde na saúde materna e resultando em taxas mais altas de parto prematuro e baixo peso ao nascer. A juventude negra está desproporcionalmente exposta a toxinas ambientais, como chumbo, e a eventos adversos na infância, como dificuldades financeiras e violência na vizinhança. Crianças negras também têm taxas mais altas de doenças crônicas, incluindo asma e diabetes. Essas e outras forças resultam em desigualdades na saúde e no bem-estar da criança e também podem afetar o potencial educacional e de ganhos das crianças. Além disso, essas desigualdades culminam em uma grande lacuna de longevidade racial: na Filadélfia, local deste estudo, a expectativa de vida para as pessoas que vivem em um bairro pobre, predominantemente negro, é 20 anos menor do que para as pessoas que vivem em um bairro rico próximo, predominantemente branco.

A causa fundamental dessas disparidades marcantes e generalizadas é o racismo estrutural - a confluência de forças históricas, institucionais, culturais e ideológicas profundas que distribuem recursos e riscos de forma desigual entre grupos racializados. O racismo estrutural padroniza a saúde afetando uma série de determinantes sociais de saúde interconectados e mutuamente reforçados nos níveis nacional, de bairro, familiar e individual. Mais notavelmente, o desinvestimento sistemático de longa data resultou em bairros negros altamente segregados com condições ambientais dilapidadas e grave insegurança econômica nas famílias negras, levando a um "ciclo de feedback de desvantagem racial concentrada", todos fortemente ligados a problemas de saúde.

A maioria das intervenções que buscam abordar as disparidades raciais de saúde concentram-se em comportamentos e resultados em nível individual, ou canais individuais pelos quais o racismo estrutural prejudica a saúde. No entanto, ao não abordar os determinantes sociais a montante, essas intervenções tiveram um impacto limitado no nível da população. Um pacote de intervenção multinível e multicomponente focado em uma variedade de determinantes sociais da saúde é necessário para abordar de forma significativa o racismo estrutural como uma causa fundamental das disparidades raciais de saúde. Neste estudo, pretendemos implementar uma intervenção multinível e multicomponente e, em seguida, avaliar seu impacto na saúde e no bem-estar da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

221

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem entre 5 e 18 anos
  • O pai/responsável tem pelo menos 18 anos de idade
  • O pai/responsável tem a capacidade de se comunicar por meio de mensagens de texto
  • O pai/responsável se sente à vontade para se comunicar em inglês
  • A criança é residente permanente da casa onde será matriculada
  • O pai/responsável tem conhecimento de suas finanças domésticas

Critério de exclusão:

  • Crianças que planejam sair do microgrupo de estudo dentro de 6 meses
  • Crianças cujos cuidadores são incapazes de consentir totalmente e participar com base na avaliação da equipe de recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção

No nível individual, os participantes do braço de intervenção receberão intervenções de bem-estar financeiro e baseadas no local.

Isso incluirá, no nível individual:

  • Preparação de impostos
  • Acesso a benefícios públicos
  • Aconselhamento financeiro e microdoações

No nível do bairro:

  • Remediação de casa abandonada
  • limpeza de lixo
  • Lotes vagos verdes
  • Plantação de árvore

Intervenções de bem-estar financeiro:

• Preparação de impostos; acesso a benefícios públicos; aconselhamento financeiro e microdoações

Intervenções baseadas no local:

• Arborização de lotes vagos; remediação de casas abandonadas; limpeza de lixo; Plantação de árvore

Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes no braço de controle não receberão nenhuma das intervenções listadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde infantil Formulário para pais 28 (CHQ-PF28) Pontuação composta
Prazo: 24 meses
Índice composto usando o método de pontuação CHQ-28, baseado em uma série de 28 questões focadas na saúde geral da criança, limitação de atividades, dificuldades emocionais/comportamentais, humor, relacionamentos e coesão familiar. (Questionário de Saúde Infantil)
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde da criança relatada pelos pais
Prazo: 24 meses
(Likert de 5 pontos variando de ruim a excelente) (Child Health Questionnaire)
24 meses
Utilização de cuidados de saúde da criança relatada pelo cuidador, visitas de crianças saudáveis
Prazo: 24 meses
Consultas de puericultura nos últimos 12 meses (Pesquisa Nacional de Saúde da Criança)
24 meses
Utilização de cuidados de saúde infantil relatada pelo cuidador, visitas clínicas de doentes
Prazo: 24 meses
Consultas médicas nos últimos 12 meses (Pesquisa Nacional de Saúde Infantil)
24 meses
Utilização de cuidados de saúde da criança relatada pelo cuidador, visitas ao pronto-socorro
Prazo: 24 meses
Atendimentos de emergência nos últimos 12 meses (Pesquisa Nacional de Saúde Infantil)
24 meses
Utilização de cuidados de saúde da criança relatada pelo cuidador, hospitalização
Prazo: 24 meses
Internações nos últimos 12 meses (Pesquisa Nacional de Saúde da Criança)
24 meses
Cuidados de saúde esquecidos
Prazo: 24 meses
Relatório do cuidador se a criança precisou, mas não recebeu cuidados médicos, de saúde mental, odontológicos ou oftalmológicos nos 12 meses anteriores (Pesquisa Nacional de Saúde Infantil)
24 meses
Falta de seguro ou lacunas no seguro
Prazo: 24 meses
Falta de seguro ou lacunas no seguro nos 12 meses anteriores (Pesquisa Nacional de Saúde Infantil)
24 meses
Freqüência escolar
Prazo: 24 meses
Frequência escolar, com base nos dados do distrito escolar da Filadélfia (proporção de dias letivos frequentados, desenvolvido internamente)
24 meses
Desempenho escolar
Prazo: 24 meses
Desempenho escolar, com base nos dados do distrito escolar da Filadélfia (média de notas nos últimos 12 meses, desenvolvido internamente)
24 meses
Taxa de parto prematuro
Prazo: 24 meses
Taxa de parto prematuro (nascimento < 37 semanas de idade gestacional), com base nos dados da certidão de nascimento da Pensilvânia
24 meses
Taxa de baixo peso ao nascer
Prazo: 24 meses
Taxa de baixo peso ao nascer (peso ao nascer <2.000 gramas), com base nos dados da certidão de nascimento da Pensilvânia
24 meses
Utilização de cuidados de saúde: hospitalizações
Prazo: 24 meses
Utilização de cuidados de saúde: hospitalizações nos últimos 12 meses, com base nos dados EHR do Children's Hospital of Philadelphia
24 meses
Health care utilization: emergency room visits in the previous 12mon
Prazo: 24 months
Monthly or quarterly data from 2 years prior to enrollment through approximately 1 year after from HealthShare Exchange
24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
  • Investigador principal: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 850178b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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