- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05760001
IGNITE for Kids -tutkimus keskittyneistä investoinneista mustien asuinalueisiin ja lasten terveyteen ja hyvinvointiin
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu keskittyneistä investoinneista mustien naapurustossa rakenteellisen rasismin käsittelemiseksi lasten huonon terveyden perussyynä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat ihmiset pärjäävät Yhdysvalloissa huonommin kuin valkoiset lähes kaikilla sosiaalisilla, taloudellisilla ja terveydellisillä indikaattoreilla. Mustan terveyshaitta alkaa syntymästä, mikä heijastaa rasisoituneiden sosiaalisten stressitekijöiden ja terveydenhuollon syrjinnän kumulatiivista äitien terveyteen ja johtaa korkeampaan ennenaikaisen syntymän ja alhaisen syntymäpainon määrään. Mustat nuoret altistuvat suhteettoman paljon ympäristömyrkkyille, kuten lyijylle, ja haitallisille lapsuuden tapahtumille, kuten taloudellisille vaikeuksille ja naapuruusväkivallalle. Mustat lapset kärsivät myös useammin kroonisista sairauksista, kuten astmasta ja diabeteksesta. Nämä ja muut voimat aiheuttavat epätasa-arvoa lasten terveydessä ja hyvinvoinnissa ja voivat myös vaikuttaa lasten koulutus- ja ansaintamahdollisuuksiin. Lisäksi nämä eriarvoisuudet huipentuvat jyrkkään rodulliseen pitkäikäisyyteen: Philadelphiassa, tämän tutkimuksen sijaintipaikassa, köyhällä, pääasiassa mustien asuinalueella asuvien ihmisten elinajanodote on 20 vuotta alhaisempi kuin lähellä olevassa vauraassa, pääasiassa valkoisessa naapurustossa asuvien ihmisten elinajanodote.
Perussyy näihin silmiinpistävään ja kaikkialle leviäviin eroihin on rakenteellinen rasismi – syvien historiallisten, institutionaalisten, kulttuuristen ja ideologisten voimien yhtymäkohta, jotka jakavat resurssit ja riskit epätasaisesti eri roturyhmien kesken. Rakenteellinen rasismi vaikuttaa terveyteen vaikuttamalla useisiin toisiinsa liittyviin, toisiaan vahvistaviin sosiaalisiin terveyden taustatekijöihin kansallisella, naapuruston, kotitalouksien ja yksilöiden tasolla. Merkittävintä on se, että pitkäaikainen, järjestelmällinen investointien purkaminen on johtanut erittäin eristäytyneisiin mustien asuinalueisiin, joissa on rappeutuneet ympäristöolosuhteet ja vakava taloudellinen epävarmuus mustien kotitalouksissa, mikä on johtanut "keskittyneen rodullisen haitan palautesilmukaan", jotka kaikki ovat olleet vahvasti sidoksissa huonoon terveyteen.
Useimmat interventiot, joilla pyritään korjaamaan rodullisia terveyseroja, keskittyvät yksilötason käyttäytymiseen ja tuloksiin tai yksittäisiin kanaviin, joilla rakenteellinen rasismi vahingoittaa terveyttä. Näillä toimilla on kuitenkin ollut rajallinen vaikutus väestötasoon, koska niissä ei ole onnistuttu puuttumaan alkuvaiheen sosiaalisiin taustatekijöihin. Monitasoinen, monikomponenttinen interventiopaketti, joka keskittyy useisiin terveyden sosiaalisiin tekijöihin, on välttämätön, jotta rakenteellista rasismia voidaan käsitellä mielekkäästi rodullisten terveyserojen perustavanlaatuisena syynä. Tässä kokeilussa pyrimme toteuttamaan tällaisen monitasoisen, monikomponenttisen intervention ja arvioimaan sen vaikutuksia lasten terveyteen ja hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilena Addis
- Puhelinnumero: 215-898-7036
- Sähköposti: hilena.addis@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aditi Vasan
- Sähköposti: vasana@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Atheendar Venkataramani, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Eugenia South, MD, MSHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilena Addis
- Puhelinnumero: 215-898-7036
- Sähköposti: hilena.addis@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Aditi Vasan
- Sähköposti: vasana@chop.edu
-
Päätutkija:
- Aditi Vasan, MD, MSHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 5-18-vuotias
- Vanhempi/hoitaja on vähintään 18-vuotias
- Vanhemmalla/hoitajalla on mahdollisuus kommunikoida tekstiviestien välityksellä
- Vanhempi/hoitaja kommunikoi mukavasti englanniksi
- Lapsi on sen kodin vakituinen asukas, johon hänet merkitään
- Vanhemmalla/hoitajalla on tietoa kotitaloudensa taloudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka suunnittelevat muuttavansa pois tutkimusmikroklusterista 6 kuukauden sisällä
- Lapset, joiden huoltajat eivät voi täysin suostua ja osallistua rekrytointitiimin arvioinnin perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Arm
Yksilötasolla interventioosaston osallistujat saavat paikkasidonnaisia ja taloudellisen hyvinvoinnin interventioita. Näitä ovat yksilötasolla:
Naapuruston tasolla:
|
Taloudellisen hyvinvoinnin interventiot: • Verotuksen valmistelu; pääsy julkisiin etuihin; rahoitusneuvonta ja mikroavustukset Paikkakohtaiset interventiot: • Vapaan tontin viherryttäminen; hylätyn talon kunnostus; roskien puhdistus; puiden istutus |
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausryhmän osallistujat eivät saa mitään luetelluista toimenpiteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten terveyskyselyn vanhemman lomake 28 (CHQ-PF28) yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yhdistelmäindeksi CHQ-28-pisteytysmenetelmällä, joka perustuu 28 kysymyksen sarjaan, jotka keskittyvät lapsen yleiseen terveyteen, toiminnan rajoituksiin, tunne-/käyttäytymisvaikeuksiin, mielialaan, ihmissuhteisiin ja perheen yhteenkuuluvuuteen.
(Lasten terveyskysely)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien ilmoittama lapsen terveys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
(5-pisteinen Likert, joka vaihtelee huonosta erinomaiseen) (Lasten terveyskysely)
|
24 kuukautta
|
Omaishoitajan ilmoittama lasten terveydenhuollon käyttö, hyvin lasten käynnit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hyvinvointilapsen vierailut edellisten 12 kuukauden aikana (valtakunnallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Omaishoitajan ilmoittama lasten terveydenhuollon käyttö, sairaanpoliklinikalla käynnit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairasklinikalla käynnit viimeisen 12 kuukauden aikana (valtakunnallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Omaishoitajan ilmoittama lasten terveydenhuollon käyttö, päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päivystyskäynnit edellisten 12 kuukauden aikana (valtakunnallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Omaishoitajan ilmoittama lasten terveydenhuollon käyttö, sairaalahoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairaalahoidot viimeisen 12 kuukauden aikana (valtakunnallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Tavallinen hoidon lähde
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onko lapsella tavallinen hoitolähde, kun hän on sairas tai kun vanhempi/hoitaja tarvitsee neuvoja hänen terveydestään (Kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Terveydenhuolto väliin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Omaishoitajan raportti siitä, tarvitsiko lapsi lääkinnällistä, mielenterveys-, hammas- tai näköhoitoa, mutta ei saanut sitä edellisten 12 kuukauden aikana (Kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Vaikeus maksaa hoitolaskuja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairauslaskujen maksamisvaikeudet viimeisen 12 kuukauden aikana (Kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Vakuutusten puuttuminen tai puutteet vakuutuksissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vakuutusten puuttuminen tai puutteet vakuutuksissa viimeisen 12 kuukauden ajalta (Kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Keskimääräinen unen kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keskimääräinen unen kesto edellisellä viikolla (valtakunnallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Ulkona leikkimiseen käytetty aika, arkisin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ulkona leikkimiseen käytetty aika arkisin (Kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Ulkona leikkimiseen käytetty aika, viikonloppu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Viikonloppuisin ulkona leikkimiseen käytetty aika (Kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ruutuaika (kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Koettu naapuruston yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Koettu naapuruston yhteenkuuluvuus (kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Lapsen koettu turvallisuus naapurustossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lapsen koettu turvallisuus naapurustossa (kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Vanhemmuus: Vaikeuksia hoitaa lasta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhemmuus: Vaikeuksia hoitaa lasta (valtakunnallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Vanhemmuus: Lapsi häiritsee vanhempiaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhemmuus: Lapsi häiritsee vanhempaa (valtakunnallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Vanhemmuus: Viha lapseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhemmuus: Viha lapseen (kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Vanhemmuus: Lasten kasvatuksen päivittäisten vaatimusten hoitaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhemmuus: Lasten kasvatuksen päivittäisten vaatimusten hoitaminen (Kansallinen lasten terveystutkimus)
|
24 kuukautta
|
Kouluun osallistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Koulunkäynti, Philadelphian koulupiirin tietojen perusteella (osuus koulupäivistä, sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Kouluesitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Koulun suorituskyky perustuu Philadelphian koulupiirin tietoihin (arvosanan keskiarvo edellisen 12 kuukauden ajalta, sisäisesti kehitetty)
|
24 kuukautta
|
Ennenaikaisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ennenaikaisten synnytysten määrä (syntymä < 37 raskausviikkoa), perustuu Pennsylvanian syntymätodistustietoihin
|
24 kuukautta
|
Pienen syntymäpainon määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pienen syntymäpainon osuus (syntymäpaino <2000 grammaa), perustuu Pennsylvanian syntymätodistustietoihin
|
24 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö: ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöaste: ensiapukäynnit edellisinä kuukausina Philadelphian lastensairaalan EHR-tietojen perusteella
|
24 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö: sairaalahoidot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö: sairaalahoidot edellisten 12 kuukauden aikana Philadelphian lastensairaalan EHR-tietojen perusteella
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850178b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveys, subjektiivinen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Määrätyt interventiot
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
University of Mississippi, OxfordValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia