- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05760001
Die IGNITE for Kids-Studie über konzentrierte Investitionen in schwarze Nachbarschaften und die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern
Eine randomisierte kontrollierte Studie über konzentrierte Investitionen in schwarzen Nachbarschaften, um strukturellen Rassismus als grundlegende Ursache für schlechte Gesundheit von Kindern anzugehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwarze Menschen in den Vereinigten Staaten schneiden bei fast allen sozialen, wirtschaftlichen und gesundheitlichen Indikatoren schlechter ab als weiße. Die gesundheitliche Benachteiligung der Schwarzen beginnt bei der Geburt und spiegelt den kumulativen Tribut rassistischer sozialer Stressfaktoren und Diskriminierung im Gesundheitswesen auf die Gesundheit der Mütter wider und führt zu höheren Raten von Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht. Schwarze Jugendliche sind überproportional Umweltgiften wie Blei und widrigen Ereignissen in der Kindheit wie finanzielle Not und Gewalt in der Nachbarschaft ausgesetzt. Schwarze Kinder haben auch eine höhere Rate an chronischen Krankheiten, einschließlich Asthma und Diabetes. Diese und andere Kräfte führen zu Ungleichheiten in der Gesundheit und dem Wohlbefinden von Kindern und können sich auch auf das Bildungs- und Erwerbspotenzial von Kindern auswirken. Darüber hinaus kulminieren diese Ungleichheiten in einem deutlichen rassischen Langlebigkeitsgefälle: In Philadelphia, dem Ort dieser Studie, ist die Lebenserwartung für Menschen, die in einem armen, überwiegend schwarzen Viertel leben, 20 Jahre niedriger als für Menschen, die in einem nahe gelegenen wohlhabenden, überwiegend weißen Viertel leben.
Die grundlegende Ursache für diese auffälligen und allgegenwärtigen Unterschiede ist struktureller Rassismus – das Zusammenfließen tiefer historischer, institutioneller, kultureller und ideologischer Kräfte, die Ressourcen und Risiken ungleich über rassifizierte Gruppen verteilen. Struktureller Rassismus prägt die Gesundheit, indem er eine Reihe miteinander verbundener, sich gegenseitig verstärkender sozialer Gesundheitsdeterminanten auf nationaler, Nachbarschafts-, Haushalts- und individueller Ebene beeinflusst. Vor allem die langjährige systematische Desinvestition hat zu stark segregierten schwarzen Vierteln mit heruntergekommenen Umweltbedingungen und schwerer wirtschaftlicher Unsicherheit innerhalb schwarzer Haushalte geführt, was zu einer „Rückkopplungsschleife konzentrierter rassischer Benachteiligung“ geführt hat, die alle stark mit schlechter Gesundheit verbunden sind.
Die meisten Interventionen, die darauf abzielen, rassistische Gesundheitsunterschiede anzugehen, konzentrieren sich auf Verhaltensweisen und Ergebnisse auf individueller Ebene oder auf einzelne Kanäle, durch die struktureller Rassismus der Gesundheit schadet. Da diese Interventionen jedoch nicht auf vorgelagerte soziale Determinanten eingingen, hatten sie nur begrenzte Auswirkungen auf die Bevölkerungsebene. Ein mehrstufiges Interventionspaket mit mehreren Komponenten, das sich auf eine Reihe sozialer Gesundheitsdeterminanten konzentriert, ist notwendig, um strukturellen Rassismus als grundlegende Ursache für rassische Gesundheitsunterschiede sinnvoll anzugehen. In dieser Studie wollen wir eine solche mehrstufige Intervention mit mehreren Komponenten implementieren und dann ihre Auswirkungen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist zwischen 5 und 18 Jahre alt
- Elternteil/Betreuer ist mindestens 18 Jahre alt
- Eltern/Betreuer haben die Möglichkeit, per Textnachricht zu kommunizieren
- Die Eltern/Betreuer kommunizieren problemlos auf Englisch
- Das Kind ist ein ständiger Bewohner des Hauses, in dem es angemeldet werden soll
- Elternteil/Betreuer hat Kenntnis über ihre Haushaltsfinanzen
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die planen, innerhalb von 6 Monaten aus dem Studien-Microcluster auszuziehen
- Kinder, deren Betreuer nicht in der Lage sind, vollständig zuzustimmen und teilzunehmen, basierend auf der Bewertung des Rekrutierungsteams
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Auf individueller Ebene erhalten die Teilnehmer des Interventionsarms ortsbezogene und finanzielle Interventionen zum Wohlergehen. Dazu gehören auf individueller Ebene:
Auf Quartiersebene:
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Interventionen zum finanziellen Wohlbefinden: • Steuervorbereitung; Zugang zu öffentlichen Leistungen; Finanzberatung und Mikrostipendien Ortsbezogene Interventionen: • Begrünung von Baulücken; Sanierung verlassener Häuser; Müllbeseitigung; Bäume pflanzen |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten keine der aufgeführten Interventionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kindergesundheitsfragebogen Elternformular 28 (CHQ-PF28) Composite Score
Zeitfenster: 24 Monate
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Zusammengesetzter Index unter Verwendung der CHQ-28-Bewertungsmethode, basierend auf einer Reihe von 28 Fragen, die sich auf die allgemeine Gesundheit des Kindes, Aktivitätseinschränkung, emotionale/Verhaltensschwierigkeiten, Stimmung, Beziehungen und Familienzusammenhalt konzentrieren.
(Fragebogen zur Gesundheit von Kindern)
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von den Eltern gemeldete Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
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(5-Punkte-Likert von schlecht bis ausgezeichnet) (Fragebogen zur Kindergesundheit)
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24 Monate
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Von der Pflegekraft gemeldete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Kindes, Besuche des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
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Besuche von gesunden Kindern in den letzten 12 Monaten (National Survey of Children's Health)
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24 Monate
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Von der Pflegekraft gemeldete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Kinder, Besuche in Krankenstationen
Zeitfenster: 24 Monate
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Krankenbesuche in Kliniken in den letzten 12 Monaten (National Survey of Children's Health)
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24 Monate
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Von der Pflegekraft gemeldete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Kindes, Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
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Besuche in der Notaufnahme in den letzten 12 Monaten (National Survey of Children's Health)
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24 Monate
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Von der Pflegekraft gemeldete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Kindes, Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 24 Monate
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Krankenhausaufenthalte in den letzten 12 Monaten (National Survey of Children's Health)
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24 Monate
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Verzicht auf Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 24 Monate
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Bericht der Pflegekraft darüber, ob das Kind in den letzten 12 Monaten medizinische, psychische, zahnärztliche oder augenärztliche Versorgung benötigt, aber nicht erhalten hat (National Survey of Children's Health)
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24 Monate
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Nichtversicherung oder Versicherungslücken
Zeitfenster: 24 Monate
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Nichtversicherung oder Versicherungslücken in den letzten 12 Monaten (National Survey of Children's Health)
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24 Monate
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Schulbesuch
Zeitfenster: 24 Monate
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Schulbesuch, basierend auf Daten des Schulbezirks von Philadelphia (Anteil der besuchten Schultage, intern entwickelt)
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24 Monate
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Schulische Leistung
Zeitfenster: 24 Monate
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Schulleistung, basierend auf Daten des Schulbezirks von Philadelphia (Notendurchschnitt der letzten 12 Monate, intern entwickelt)
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24 Monate
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Frühgeburtenrate
Zeitfenster: 24 Monate
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Frühgeburtenrate (Geburt < 37 Wochen Gestationsalter), basierend auf Geburtsurkundendaten aus Pennsylvania
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24 Monate
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Rate des niedrigen Geburtsgewichts
Zeitfenster: 24 Monate
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Rate des niedrigen Geburtsgewichts (Geburtsgewicht <2000 Gramm), basierend auf Geburtsurkundendaten aus Pennsylvania
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24 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens: Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 24 Monate
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung: Krankenhausaufenthalte in den letzten 12 Monaten, basierend auf EHR-Daten des Children's Hospital of Philadelphia
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24 Monate
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Health care utilization: emergency room visits in the previous 12mon
Zeitfenster: 24 months
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Monthly or quarterly data from 2 years prior to enrollment through approximately 1 year after from HealthShare Exchange
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24 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- Hauptermittler: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- Hauptermittler: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 850178b
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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