- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05760001
Lo studio IGNITE for Kids sugli investimenti concentrati nei quartieri neri e sulla salute e il benessere dei bambini
Una sperimentazione controllata randomizzata di investimenti concentrati nei quartieri neri per affrontare il razzismo strutturale come causa fondamentale della cattiva salute dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui neri negli Stati Uniti se la passano peggio dei bianchi in quasi tutti gli indicatori sociali, economici e sanitari. Lo svantaggio per la salute dei neri inizia alla nascita, riflettendo il bilancio cumulativo di fattori di stress sociale razzializzati e discriminazione sanitaria sulla salute materna e con conseguenti tassi più elevati di parto pretermine e basso peso alla nascita. I giovani neri sono esposti in modo sproporzionato a tossine ambientali come il piombo e ad eventi avversi dell'infanzia come difficoltà finanziarie e violenza di quartiere. I bambini neri hanno anche tassi più elevati di malattie croniche, tra cui l'asma e il diabete. Queste e altre forze provocano disuguaglianze nella salute e nel benessere dei bambini e possono anche avere un impatto sul potenziale educativo e di guadagno dei bambini. Inoltre, queste disuguaglianze culminano in un netto divario di longevità razziale: a Filadelfia, il luogo di questo studio, l'aspettativa di vita per le persone che vivono in un quartiere povero, prevalentemente nero, è di 20 anni inferiore a quella per le persone che vivono in un vicino quartiere benestante, prevalentemente bianco.
La causa fondamentale di queste disparità sorprendenti e pervasive è il razzismo strutturale - la confluenza di profonde forze storiche, istituzionali, culturali e ideologiche che distribuiscono in modo diseguale risorse e rischi tra i gruppi razzializzati. Il razzismo strutturale modella la salute influenzando una serie di determinanti sociali della salute interconnessi e che si rafforzano a vicenda a livello nazionale, di quartiere, familiare e individuale. In particolare, il disinvestimento sistematico di lunga data ha portato a quartieri neri altamente segregati con condizioni ambientali fatiscenti e grave insicurezza economica all'interno delle famiglie nere, portando a un "ciclo di feedback di svantaggio razziale concentrato", che è stato fortemente legato alla cattiva salute.
La maggior parte degli interventi che cercano di affrontare le disparità di salute razziale si concentrano su comportamenti e risultati a livello individuale, o canali individuali attraverso i quali il razzismo strutturale danneggia la salute. Tuttavia, non riuscendo ad affrontare i determinanti sociali a monte, questi interventi hanno avuto un impatto limitato a livello di popolazione. È necessario un pacchetto di intervento multilivello e multicomponente incentrato su una serie di determinanti sociali della salute per affrontare in modo significativo il razzismo strutturale come causa fondamentale delle disparità di salute razziale. In questo studio, miriamo a implementare un tale intervento multilivello e multicomponente e quindi a valutarne l'impatto sulla salute e sul benessere dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha un'età compresa tra 5 e 18 anni
- Il genitore/tutore ha almeno 18 anni
- Il genitore/tutore ha la capacità di comunicare tramite messaggi di testo
- Il genitore/tutore è a suo agio nel comunicare in inglese
- Il bambino è un residente permanente della casa in cui deve essere iscritto
- Il genitore/tutore è a conoscenza delle proprie finanze domestiche
Criteri di esclusione:
- Bambini che intendono uscire dal microcluster di studio entro 6 mesi
- Bambini i cui caregiver non sono in grado di acconsentire pienamente e partecipare in base alla valutazione del team di reclutamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
A livello individuale, i partecipanti al braccio di intervento riceveranno interventi di benessere finanziario e basati sul luogo. Questi includeranno, a livello individuale:
A livello di quartiere:
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Interventi di benessere finanziario: • Preparazione fiscale; accesso ai benefici pubblici; consulenza finanziaria e microfinanziamenti Interventi sul luogo: • Inverdimento lotto libero; bonifica casa abbandonata; pulizia dei rifiuti; piantagione di alberi |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti al braccio di controllo non riceveranno nessuno degli interventi elencati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute dei bambini Modulo genitori 28 (CHQ-PF28) Punteggio composito
Lasso di tempo: 24 mesi
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Indice composito che utilizza il metodo di punteggio CHQ-28, basato su una serie di 28 domande incentrate sulla salute generale del bambino, limitazione dell'attività, difficoltà emotive/comportamentali, umore, relazioni e coesione familiare.
(Questionario sulla salute dei bambini)
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute del bambino segnalata dai genitori
Lasso di tempo: 24 mesi
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(Likert a 5 punti che va da scarso a eccellente) (Questionario sulla salute dei bambini)
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24 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria infantile riferito dal caregiver, bene visite ai bambini
Lasso di tempo: 24 mesi
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Bene visite di bambini negli ultimi 12 mesi (National Survey of Children's Health)
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24 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria infantile riferito dal caregiver, visite cliniche malate
Lasso di tempo: 24 mesi
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Visite cliniche per malati nei 12 mesi precedenti (National Survey of Children's Health)
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24 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria infantile riferito dal caregiver, visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 24 mesi
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Visite al pronto soccorso nei 12 mesi precedenti (Indagine nazionale sulla salute dei bambini)
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24 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria infantile riferito dal caregiver, ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Ricoveri nei 12 mesi precedenti (Indagine nazionale sulla salute dei bambini)
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24 mesi
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Sanità dimenticata
Lasso di tempo: 24 mesi
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Rapporto del caregiver sul fatto che il bambino avesse bisogno ma non abbia ricevuto cure mediche, di salute mentale, dentistiche o della vista nei 12 mesi precedenti (National Survey of Children's Health)
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24 mesi
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Disassicurazione o lacune nell'assicurazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Disassicurazione o lacune assicurative nei 12 mesi precedenti (National Survey of Children's Health)
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24 mesi
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Frequenza scolastica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Frequenza scolastica, basata sui dati del distretto scolastico di Filadelfia (percentuale di giorni di scuola frequentati, sviluppata internamente)
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24 mesi
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Rendimento scolastico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Rendimento scolastico, basato sui dati del distretto scolastico di Filadelfia (media dei voti nei 12 mesi precedenti, sviluppata internamente)
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24 mesi
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Tasso di parto pretermine
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tasso di parto pretermine (nascita < 37 settimane di età gestazionale), basato sui dati del certificato di nascita della Pennsylvania
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24 mesi
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Tasso di basso peso alla nascita
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tasso di basso peso alla nascita (peso alla nascita <2000 grammi), basato sui dati del certificato di nascita della Pennsylvania
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24 mesi
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Utilizzi sanitari: ricoveri
Lasso di tempo: 24 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria: ricoveri nei 12 mesi precedenti, sulla base dei dati EHR del Children's Hospital of Philadelphia
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24 mesi
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Health care utilization: emergency room visits in the previous 12mon
Lasso di tempo: 24 months
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Monthly or quarterly data from 2 years prior to enrollment through approximately 1 year after from HealthShare Exchange
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24 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigatore principale: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 850178b
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