- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05760001
Badanie IGNITE for Kids dotyczące skoncentrowanych inwestycji w czarne dzielnice oraz zdrowia i dobrego samopoczucia dzieci
Randomizowana, kontrolowana próba skoncentrowanych inwestycji w czarnych dzielnicach w celu rozwiązania problemu rasizmu strukturalnego jako podstawowej przyczyny złego stanu zdrowia dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby czarnoskóre w Stanach Zjednoczonych wypadają gorzej niż osoby rasy białej pod niemal każdym wskaźnikiem społecznym, ekonomicznym i zdrowotnym. Niekorzystny stan zdrowia Czarnych zaczyna się w chwili urodzenia, odzwierciedlając skumulowane skutki rasistowskich stresorów społecznych i dyskryminacji w opiece zdrowotnej na zdrowie matek i skutkujące wyższymi wskaźnikami przedwczesnych porodów i niską masą urodzeniową. Czarna młodzież jest nieproporcjonalnie narażona na toksyny środowiskowe, takie jak ołów i niekorzystne wydarzenia z dzieciństwa, takie jak trudności finansowe i przemoc w sąsiedztwie. Czarne dzieci mają również wyższy wskaźnik chorób przewlekłych, w tym astmy i cukrzycy. Te i inne czynniki powodują nierówności w zdrowiu i dobrostanie dzieci, a także mogą wpływać na potencjał edukacyjny i zarobkowy dzieci. Co więcej, te nierówności osiągają punkt kulminacyjny w postaci wyraźnej rasowej luki w długowieczności: w Filadelfii, miejscu, w którym przeprowadzono to badanie, oczekiwana długość życia ludzi mieszkających w biednej dzielnicy, w której przeważają Czarni, jest o 20 lat niższa niż w przypadku osób mieszkających w pobliskiej zamożnej dzielnicy, w której przeważają Biali.
Podstawową przyczyną tych uderzających i wszechobecnych dysproporcji jest rasizm strukturalny – splot głębokich historycznych, instytucjonalnych, kulturowych i ideologicznych sił, które nierówno rozdzielają zasoby i ryzyka pomiędzy urasowione grupy. Strukturalne wzorce rasizmu wpływają na zdrowie, wpływając na szereg wzajemnie powiązanych, wzajemnie wzmacniających się społecznych uwarunkowań zdrowia na poziomie krajowym, sąsiedztwa, gospodarstwa domowego i indywidualnym. Przede wszystkim długotrwała, systematyczna dezinwestycja doprowadziła do wysoce segregowanych czarnych dzielnic ze zrujnowanymi warunkami środowiskowymi i poważną niepewnością ekonomiczną w czarnych gospodarstwach domowych, co doprowadziło do „pętli sprzężenia zwrotnego skoncentrowanej niekorzystnej sytuacji rasowej”, z których wszystkie były silnie powiązane ze złym stanem zdrowia.
Większość interwencji mających na celu zajęcie się różnicami w zdrowiu rasowym koncentruje się na zachowaniach i wynikach na poziomie indywidualnym lub indywidualnych kanałach, za pomocą których rasizm strukturalny szkodzi zdrowiu. Jednak interwencje te miały ograniczony wpływ na populację, ponieważ nie uwzględniały uwarunkowań społecznych w górnym biegu rzeki. Wielopoziomowy, wieloskładnikowy pakiet interwencji skoncentrowany na szeregu społecznych uwarunkowań zdrowia jest niezbędny, aby w znaczący sposób zająć się rasizmem strukturalnym jako podstawową przyczyną różnic w zdrowiu rasowym. W tej próbie chcemy wdrożyć taką wielopoziomową, wieloskładnikową interwencję, a następnie ocenić jej wpływ na zdrowie i samopoczucie dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest w wieku od 5 do 18 lat
- Rodzic/opiekun ma co najmniej 18 lat
- Rodzic/opiekun ma możliwość komunikowania się za pomocą wiadomości tekstowych
- Rodzic/opiekun swobodnie komunikuje się w języku angielskim
- Dziecko jest stałym mieszkańcem domu, w którym ma zostać zapisane
- Rodzic/opiekun ma wiedzę na temat finansów swojego gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które planują wyprowadzić się z badanego mikroklastra w ciągu 6 miesięcy
- Dzieci, których opiekunowie nie są w stanie w pełni wyrazić zgody i uczestniczyć na podstawie oceny zespołu rekrutacyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Na poziomie indywidualnym uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ukierunkowane na miejsce i finansowe interwencje dotyczące dobrostanu. Będą to na poziomie indywidualnym:
Na poziomie dzielnicy:
|
Interwencje dotyczące dobrostanu finansowego: • Przygotowanie podatkowe; dostęp do świadczeń publicznych; doradztwo finansowe i mikrogranty Interwencje terytorialne: • zazielenianie pustych działek; remont opuszczonego domu; sprzątanie śmieci; sadzenie drzew |
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymają żadnej z wymienionych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia dziecka Formularz dla rodziców 28 (CHQ-PF28) Wynik złożony
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Złożony indeks wykorzystujący metodę punktacji CHQ-28, oparty na serii 28 pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia dziecka, ograniczenia aktywności, trudności emocjonalnych/behawioralnych, nastroju, relacji i spójności rodziny.
(Kwestionariusz Zdrowia Dziecka)
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie dziecka zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
(5-punktowy Likert od słabego do doskonałego) (Kwestionariusz Zdrowia Dziecka)
|
24 miesiące
|
|
Zgłoszone przez opiekuna korzystanie z opieki zdrowotnej nad dzieckiem, dobrze odwiedzane dzieci
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wizyty zdrowych dzieci w ciągu ostatnich 12 miesięcy (National Survey of Children's Health)
|
24 miesiące
|
|
Zgłoszone przez opiekuna korzystanie z opieki zdrowotnej nad dzieckiem, wizyty w przychodni dla chorych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wizyty chorych w przychodniach w ciągu ostatnich 12 miesięcy (National Survey of Children's Health)
|
24 miesiące
|
|
Zgłoszone przez opiekunów korzystanie z opieki zdrowotnej nad dziećmi, wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wizyty na izbach przyjęć w ciągu ostatnich 12 miesięcy (National Survey of Children's Health)
|
24 miesiące
|
|
Zgłoszone przez opiekuna korzystanie z opieki zdrowotnej nad dzieckiem, hospitalizacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy (National Survey of Children's Health)
|
24 miesiące
|
|
Zrezygnowana służba zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Raport opiekuna, czy dziecko potrzebowało, ale nie otrzymało opieki medycznej, psychicznej, dentystycznej lub okulistycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy (National Survey of Children's Health)
|
24 miesiące
|
|
Brak ubezpieczenia lub luki w ubezpieczeniu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Brak ubezpieczenia lub luki w ubezpieczeniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy (National Survey of Children's Health)
|
24 miesiące
|
|
Obecność w szkole
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Frekwencja w szkole na podstawie danych z okręgu szkolnego w Filadelfii (odsetek uczęszczanych dni szkolnych, opracowany wewnętrznie)
|
24 miesiące
|
|
Szkolne przedstawienie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wyniki szkoły na podstawie danych okręgu szkolnego w Filadelfii (średnia ocen z ostatnich 12 miesięcy, opracowana wewnętrznie)
|
24 miesiące
|
|
Wskaźnik porodów przedwczesnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wskaźnik porodów przedwczesnych (poród < 37 tygodni wieku ciążowego), na podstawie danych z aktu urodzenia z Pensylwanii
|
24 miesiące
|
|
Wskaźnik niskiej masy urodzeniowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wskaźnik niskiej masy urodzeniowej (masa urodzeniowa <2000 gramów), na podstawie danych z aktu urodzenia w Pensylwanii
|
24 miesiące
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: hospitalizacje
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy, na podstawie danych EHR Szpitala Dziecięcego w Filadelfii
|
24 miesiące
|
|
Health care utilization: emergency room visits in the previous 12mon
Ramy czasowe: 24 months
|
Monthly or quarterly data from 2 years prior to enrollment through approximately 1 year after from HealthShare Exchange
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- Główny śledczy: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 850178b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .