Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie IGNITE for Kids o koncentrovaném investování do černošských čtvrtí a zdraví a pohodě dětí

16. června 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Randomizovaná kontrolovaná zkouška soustředěných investic v černošských čtvrtích k řešení strukturálního rasismu jako základní příčiny špatného zdraví dětí

Černošské děti a dospělí ve Spojených státech jsou na tom hůře téměř ve všech zdravotních ukazatelích ve srovnání s bílými jedinci. Ve Philadelphii, kde se tato studie nachází, mají tyto zdravotní rozdíly za následek výrazný rozdíl v délce života, přičemž průměrná délka života v chudých, převážně černošských čtvrtích je o 20 let nižší než v blízkých bohatých, převážně bílých čtvrtích. Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) sady intervencí na místě a finančním blahobytu na úrovni komunity, organizace a jednotlivce/domácnosti, které se zabývají sociálními determinanty rasových zdravotních rozdílů. Na komunitní úrovni vyšetřovatelé řeší nedostatečné investice v černošských čtvrtích implementací ozelenění prázdných pozemků, sanací opuštěných domů, výsadbou stromů a úklidem odpadků. Na úrovni organizace spolupracují vyšetřovatelé s poskytovateli finančního zmocnění na základě komunity, aby vyvinuli infrastrukturu napříč organizacemi, aby zvýšili dosah a maximalizovali efektivitu. Na úrovni jednotlivců/domácností vyšetřovatelé zlepšují přístup k veřejným dávkám, finančnímu poradenství a službám přípravy daní a nouzové finanční pomoci. Vyšetřovatelé otestují tento „velký tlak“ zásah v 60 mikroshlucích černošské čtvrti s celkovým počtem 480 dětí. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento zásah „velkého tlaku“ bude mít významný dopad na zdraví a pohodu dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Černí jedinci ve Spojených státech jsou na tom hůře než bílí jedinci téměř ve všech sociálních, ekonomických a zdravotních ukazatelích. Zdravotní znevýhodnění černochů začíná již při narození, což odráží kumulativní počet rasových sociálních stresorů a zdravotní diskriminace na zdraví matek, což vede k vyššímu počtu předčasných porodů a nízké porodní hmotnosti. Černošská mládež je neúměrně vystavena environmentálním toxinům, jako je olovo, a nepříznivým dětským událostem, jako jsou finanční potíže a sousedské násilí. Černošské děti mají také vyšší míru chronických onemocnění, včetně astmatu a cukrovky. Tyto a další síly mají za následek nespravedlnost ve zdraví a pohodě dětí a mohou také ovlivnit vzdělávací a výdělečný potenciál dětí. Kromě toho tyto nerovnosti kulminují výrazným rozdílem mezi rasovou dlouhověkostí: ve Filadelfii, kde se tato studie nachází, je průměrná délka života lidí žijících v chudé, převážně černošské čtvrti o 20 let nižší než u lidí žijících v nedaleké bohaté, převážně bílé čtvrti.

Základní příčinou těchto nápadných a všudypřítomných rozdílů je strukturální rasismus – soutok hlubokých historických, institucionálních, kulturních a ideologických sil, které nerovnoměrně rozdělují zdroje a rizika mezi rasové skupiny. Strukturální rasismus modeluje zdraví tím, že ovlivňuje řadu vzájemně propojených, vzájemně se posilujících sociálních determinant zdraví na národní, sousedské, domácí i individuální úrovni. Nejpozoruhodnější je, že dlouhodobé, systematické deinvestování má za následek vysoce segregované černošské čtvrti se zchátralými ekologickými podmínkami a vážnou ekonomickou nejistotou v černošských domácnostech, což vede k „smyčce zpětné vazby koncentrovaného rasového znevýhodnění“, z nichž všechny byly silně spojeny se špatným zdravím.

Většina intervencí, které se snaží řešit rozdíly v rasovém zdraví, se zaměřuje na chování a výsledky na individuální úrovni nebo na jednotlivé kanály, kterými strukturální rasismus poškozuje zdraví. Avšak tím, že se nedaří řešit sociální determinanty předcházející proudu, měly tyto intervence omezený dopad na úroveň populace. Aby bylo možné smysluplně řešit strukturální rasismus jako základní příčinu rozdílů v rasovém zdraví, je nezbytný víceúrovňový, vícesložkový intervenční balíček zaměřený na řadu sociálních determinant zdraví. V této studii se snažíme zavést takovou víceúrovňovou, vícesložkovou intervenci a poté vyhodnotit její dopad na zdraví a pohodu dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atheendar Venkataramani, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugenia South, MD, MSHP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aditi Vasan, MD, MSHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku od 5 do 18 let
  • Rodič/pečovatel je starší 18 let
  • Rodič/pečovatel má možnost komunikovat prostřednictvím textových zpráv
  • Rodič/pečovatel bez problémů komunikuje v angličtině
  • Dítě má trvalý pobyt v domově, kde má být zapsáno
  • Rodič/pečovatel má znalosti o financích své domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které se do 6 měsíců plánují vystěhovat ze studijního mikroklastru
  • Děti, jejichž pečovatelé nejsou schopni plně souhlasit a zúčastnit se na základě hodnocení náborového týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno

Na individuální úrovni budou účastníci intervenční části dostávat intervence založené na místě a finanční pohodě.

Ty budou na individuální úrovni zahrnovat:

  • Daňová příprava
  • Přístup k veřejným výhodám
  • Finanční poradenství a mikrogranty

Na úrovni sousedství:

  • Sanace opuštěného domu
  • Čištění odpadků
  • Ozelenění prázdného pozemku
  • Sázení stromů

Intervence pro finanční pohodu:

• Daňová příprava; přístup k veřejným výhodám; finanční poradenství a mikrogranty

Intervence na místě:

• Ekologizace volných pozemků; sanace opuštěného domu; čištění odpadků; sázení stromů

Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci kontrolní větve neobdrží žádný z uvedených zásahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví dítěte Formulář 28 pro rodiče (CHQ-PF28) Složené skóre
Časové okno: 24 měsíců
Složený index využívající skórovací metodu CHQ-28, založený na sérii 28 otázek zaměřených na celkové zdraví dítěte, omezení aktivity, emoční/behaviorální potíže, náladu, vztahy a soudržnost rodiny. (Dotazník o zdraví dítěte)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví dítěte hlášené rodiči
Časové okno: 24 měsíců
(5bodový Likert v rozsahu od špatného po vynikající) (Dotazník o zdraví dítěte)
24 měsíců
Využití zdravotní péče o děti hlášené pečovatelem, návštěvy dětí
Časové okno: 24 měsíců
Návštěvy dětí v předchozích 12 měsících (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Využití zdravotní péče o dítě nahlášené pečovatelem, návštěvy nemocných na klinikách
Časové okno: 24 měsíců
Návštěvy klinik pro nemocné v předchozích 12 měsících (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Využití zdravotní péče o dítě nahlášené pečovatelem, návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 24 měsíců
Návštěvy na pohotovosti v předchozích 12 měsících (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Využití zdravotní péče o dítě pečovatelem, hospitalizace
Časové okno: 24 měsíců
Hospitalizace v předchozích 12 měsících (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Obvyklý zdroj péče
Časové okno: 24 měsíců
Zda má dítě obvyklý zdroj péče, když je nemocné, nebo když rodič/pečovatel potřebuje poradit ohledně svého zdraví (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Opuštěná zdravotní péče
Časové okno: 24 měsíců
Zpráva pečovatele o tom, zda dítě potřebovalo, ale nedostalo lékařskou, duševní, zubní nebo zrakovou péči v předchozích 12 měsících (National Survey of Children's Health)
24 měsíců
Potíže s placením lékařských účtů
Časové okno: 24 měsíců
Potíže s placením lékařských účtů v předchozích 12 měsících (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Nepojištění nebo mezery v pojištění
Časové okno: 24 měsíců
Nepojištění nebo mezery v pojištění v předchozích 12 měsících (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Průměrná doba spánku
Časové okno: 24 měsíců
Průměrná délka spánku v předchozím týdnu (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Čas strávený hraním venku, všední dny
Časové okno: 24 měsíců
Čas strávený hraním venku ve všední dny (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Čas strávený hraním venku, víkendy
Časové okno: 24 měsíců
Čas strávený hraním venku o víkendech (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Čas na obrazovce
Časové okno: 24 měsíců
Čas strávený před obrazovkou (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Vnímaná sousedská soudržnost
Časové okno: 24 měsíců
Vnímaná sousedská soudržnost (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Vnímání bezpečí dítěte v okolí
Časové okno: 24 měsíců
Vnímání bezpečí dítěte v okolí (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Rodičovství: Obtížná péče o dítě
Časové okno: 24 měsíců
Rodičovství: Obtížná péče o dítě (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Rodičovství: Dítě obtěžuje rodiče
Časové okno: 24 měsíců
Rodičovství: Dítě obtěžuje rodiče (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Rodičovství: Vztek na dítě
Časové okno: 24 měsíců
Rodičovství: Vztek s dítětem (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Rodičovství: Zvládání každodenních požadavků na výchovu dětí
Časové okno: 24 měsíců
Rodičovství: Zvládání každodenních požadavků na výchovu dětí (Národní průzkum zdraví dětí)
24 měsíců
Školní docházka
Časové okno: 24 měsíců
Školní docházka na základě údajů školního obvodu ve Filadelfii (Podíl navštěvovaných školních dnů, vytvořeno interně)
24 měsíců
Školní představení
Časové okno: 24 měsíců
Výkon školy na základě údajů školního obvodu ve Filadelfii (průměr známek za předchozích 12 měsíců, vytvořeno interně)
24 měsíců
Míra předčasného porodu
Časové okno: 24 měsíců
Míra předčasných porodů (narození < 37 týdnů gestačního věku) na základě údajů z rodného listu v Pensylvánii
24 měsíců
Míra nízké porodní hmotnosti
Časové okno: 24 měsíců
Míra nízké porodní hmotnosti (porodní váha <2000 gramů) na základě údajů z rodného listu v Pensylvánii
24 měsíců
Využití zdravotní péče: návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 24 měsíců
Využití zdravotní péče: návštěvy pohotovosti v předchozích měsících, na základě údajů EHR z dětské nemocnice ve Filadelfii
24 měsíců
Využití zdravotní péče: hospitalizace
Časové okno: 24 měsíců
Využití zdravotní péče: hospitalizace v předchozích 12 měsících na základě údajů EHR z dětské nemocnice ve Philadelphii
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 850178b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Klinické studie na Přidělené zásahy

3
Předplatit