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El estudio IGNITE for Kids sobre la inversión concentrada en vecindarios negros y la salud y el bienestar infantil

28 de julio de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Un ensayo controlado aleatorio de inversión concentrada en vecindarios negros para abordar el racismo estructural como causa fundamental de la mala salud infantil

A los niños y adultos negros en los Estados Unidos les va peor en casi todos los indicadores de salud en comparación con las personas blancas. En Filadelfia, la ubicación de este estudio, estas disparidades de salud dan como resultado una marcada brecha de longevidad, con una esperanza de vida promedio en los vecindarios pobres predominantemente negros que es 20 años más baja que en los vecindarios prósperos cercanos predominantemente blancos. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) por conglomerados de un conjunto de intervenciones de bienestar financiero y basadas en el lugar a nivel de la comunidad, la organización y el individuo/hogar que abordan los determinantes sociales de las disparidades raciales en la salud. A nivel de la comunidad, los investigadores abordan la falta de inversión en los vecindarios negros mediante la implementación de áreas verdes en terrenos baldíos, la remediación de casas abandonadas, la plantación de árboles y la limpieza de basura. A nivel de organización, los investigadores se asocian con proveedores de empoderamiento financiero basados ​​en la comunidad para desarrollar una infraestructura entre organizaciones para aumentar el alcance y maximizar la eficiencia. A nivel individual/del hogar, los investigadores aumentan el acceso a los beneficios públicos, los servicios de asesoramiento financiero y preparación de impuestos, y la asistencia en efectivo de emergencia. Los investigadores probarán esta intervención de "gran impulso" en 60 microgrupos de barrios negros, con un total de 480 niños. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención de "gran impulso" tendrá un impacto significativo en la salud y el bienestar de los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A las personas negras en los Estados Unidos les va peor que a las personas blancas en casi todos los indicadores sociales, económicos y de salud. La desventaja de la salud negra comienza en el nacimiento, lo que refleja el costo acumulativo de los factores de estrés social racializados y la discriminación en la atención médica en la salud materna y da como resultado tasas más altas de nacimientos prematuros y bajo peso al nacer. Los jóvenes negros están desproporcionadamente expuestos a toxinas ambientales como el plomo y eventos infantiles adversos como dificultades financieras y violencia en el vecindario. Los niños negros también tienen tasas más altas de enfermedades crónicas, como asma y diabetes. Estas y otras fuerzas dan como resultado desigualdades en la salud y el bienestar de los niños y también pueden afectar el potencial educativo y de ingresos de los niños. Además, estas desigualdades culminan en una marcada brecha de longevidad racial: en Filadelfia, la ubicación de este estudio, la esperanza de vida de las personas que viven en un vecindario pobre predominantemente negro es 20 años menor que la de las personas que viven en un vecindario próspero cercano predominantemente blanco.

La causa fundamental de estas sorprendentes y generalizadas disparidades es el racismo estructural: la confluencia de profundas fuerzas históricas, institucionales, culturales e ideológicas que distribuyen de manera desigual los recursos y los riesgos entre los grupos racializados. El racismo estructural modela la salud al afectar una variedad de determinantes sociales de la salud interconectados y que se refuerzan mutuamente a nivel nacional, de vecindario, familiar e individual. En particular, la desinversión sistemática y de larga data ha resultado en vecindarios negros altamente segregados con condiciones ambientales dilapidadas y una grave inseguridad económica dentro de los hogares negros, lo que lleva a un "círculo de retroalimentación de desventaja racial concentrada", todo lo cual ha estado fuertemente vinculado a la mala salud.

La mayoría de las intervenciones que buscan abordar las disparidades raciales en la salud se enfocan en comportamientos y resultados a nivel individual, o canales individuales por los cuales el racismo estructural daña la salud. Sin embargo, al no abordar los determinantes sociales aguas arriba, estas intervenciones han tenido un impacto limitado a nivel de la población. Es necesario un paquete de intervención de múltiples niveles y componentes centrado en una variedad de determinantes sociales de la salud para abordar de manera significativa el racismo estructural como una causa fundamental de las disparidades raciales en la salud. En este ensayo, nuestro objetivo es implementar una intervención de múltiples niveles y múltiples componentes y luego evaluar su impacto en la salud y el bienestar de los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 5 y 18 años.
  • El padre/cuidador tiene al menos 18 años de edad
  • El padre/cuidador tiene la capacidad de comunicarse a través de mensajes de texto
  • El padre/cuidador se siente cómodo comunicándose en inglés
  • El niño es un residente permanente del hogar donde se inscribirá
  • El padre/cuidador tiene conocimiento de las finanzas de su hogar

Criterio de exclusión:

  • Niños que planean mudarse fuera del microclúster de estudio dentro de los 6 meses
  • Niños cuyos cuidadores no pueden dar su pleno consentimiento y participar según la evaluación del equipo de reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención

A nivel individual, los participantes en el brazo de intervención recibirán intervenciones de bienestar financiero y basadas en el lugar.

Estos incluirán, a nivel individual:

  • Preparacion de impuestos
  • Acceso a beneficios públicos
  • Asesoramiento financiero y microsubvenciones

A nivel de barrio:

  • Remediación de casa abandonada
  • limpieza de basura
  • Reverdecimiento de lotes baldíos
  • plantación de árboles

Intervenciones de bienestar financiero:

• Preparacion de impuestos; acceso a beneficios públicos; asesoramiento financiero y microsubvenciones

Intervenciones basadas en el lugar:

• Reverdecimiento de lotes baldíos; remediación de casas abandonadas; limpieza de basura; plantación de árboles

Sin intervención: Brazo de control
Los participantes en el brazo de control no recibirán ninguna de las intervenciones enumeradas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud infantil Formulario para padres 28 (CHQ-PF28) Puntaje compuesto
Periodo de tiempo: 24 meses
Índice compuesto que utiliza el método de puntuación CHQ-28, basado en una serie de 28 preguntas centradas en la salud general del niño, la limitación de la actividad, las dificultades emocionales/conductuales, el estado de ánimo, las relaciones y la cohesión familiar. (Cuestionario de Salud Infantil)
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud infantil informada por los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
(Likert de 5 puntos que va de pobre a excelente) (Cuestionario de salud infantil)
24 meses
Utilización de atención médica infantil informada por el cuidador, visitas de niño sano
Periodo de tiempo: 24 meses
Visitas de niño sano en los 12 meses anteriores (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
24 meses
Utilización de la atención médica infantil informada por el cuidador, visitas a la clínica por enfermedad
Periodo de tiempo: 24 meses
Visitas clínicas por enfermedad en los 12 meses anteriores (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
24 meses
Utilización de la atención médica infantil informada por el cuidador, visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 24 meses
Visitas a la sala de emergencias en los 12 meses anteriores (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
24 meses
Utilización de la atención médica infantil informada por el cuidador, hospitalización
Periodo de tiempo: 24 meses
Hospitalizaciones en los últimos 12 meses (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
24 meses
Atención médica perdida
Periodo de tiempo: 24 meses
Informe del cuidador sobre si el niño necesitó pero no recibió atención médica, de salud mental, dental o de la vista en los 12 meses anteriores (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
24 meses
Falta de seguro o brechas en el seguro
Periodo de tiempo: 24 meses
Falta de seguro o brechas en el seguro en los últimos 12 meses (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
24 meses
Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: 24 meses
Asistencia escolar, basada en datos del distrito escolar de Filadelfia (Proporción de días escolares asistidos, desarrollado internamente)
24 meses
El rendimiento escolar
Periodo de tiempo: 24 meses
Rendimiento escolar, basado en datos del distrito escolar de Filadelfia (promedio de calificaciones de los últimos 12 meses, desarrollado internamente)
24 meses
Tasa de parto prematuro
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de nacimientos prematuros (nacimiento < 37 semanas de edad gestacional), según los datos del certificado de nacimiento de Pensilvania
24 meses
Tasa de bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de bajo peso al nacer (peso al nacer <2000 gramos), según los datos del certificado de nacimiento de Pensilvania
24 meses
Utilización de la atención médica: hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 24 meses
Utilización de la atención médica: hospitalizaciones en los 12 meses anteriores, según los datos de EHR del Children's Hospital of Philadelphia
24 meses
Health care utilization: emergency room visits in the previous 12mon
Periodo de tiempo: 24 months
Monthly or quarterly data from 2 years prior to enrollment through approximately 1 year after from HealthShare Exchange
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
  • Investigador principal: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 850178b

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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