- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05760001
El estudio IGNITE for Kids sobre la inversión concentrada en vecindarios negros y la salud y el bienestar infantil
Un ensayo controlado aleatorio de inversión concentrada en vecindarios negros para abordar el racismo estructural como causa fundamental de la mala salud infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las personas negras en los Estados Unidos les va peor que a las personas blancas en casi todos los indicadores sociales, económicos y de salud. La desventaja de la salud negra comienza en el nacimiento, lo que refleja el costo acumulativo de los factores de estrés social racializados y la discriminación en la atención médica en la salud materna y da como resultado tasas más altas de nacimientos prematuros y bajo peso al nacer. Los jóvenes negros están desproporcionadamente expuestos a toxinas ambientales como el plomo y eventos infantiles adversos como dificultades financieras y violencia en el vecindario. Los niños negros también tienen tasas más altas de enfermedades crónicas, como asma y diabetes. Estas y otras fuerzas dan como resultado desigualdades en la salud y el bienestar de los niños y también pueden afectar el potencial educativo y de ingresos de los niños. Además, estas desigualdades culminan en una marcada brecha de longevidad racial: en Filadelfia, la ubicación de este estudio, la esperanza de vida de las personas que viven en un vecindario pobre predominantemente negro es 20 años menor que la de las personas que viven en un vecindario próspero cercano predominantemente blanco.
La causa fundamental de estas sorprendentes y generalizadas disparidades es el racismo estructural: la confluencia de profundas fuerzas históricas, institucionales, culturales e ideológicas que distribuyen de manera desigual los recursos y los riesgos entre los grupos racializados. El racismo estructural modela la salud al afectar una variedad de determinantes sociales de la salud interconectados y que se refuerzan mutuamente a nivel nacional, de vecindario, familiar e individual. En particular, la desinversión sistemática y de larga data ha resultado en vecindarios negros altamente segregados con condiciones ambientales dilapidadas y una grave inseguridad económica dentro de los hogares negros, lo que lleva a un "círculo de retroalimentación de desventaja racial concentrada", todo lo cual ha estado fuertemente vinculado a la mala salud.
La mayoría de las intervenciones que buscan abordar las disparidades raciales en la salud se enfocan en comportamientos y resultados a nivel individual, o canales individuales por los cuales el racismo estructural daña la salud. Sin embargo, al no abordar los determinantes sociales aguas arriba, estas intervenciones han tenido un impacto limitado a nivel de la población. Es necesario un paquete de intervención de múltiples niveles y componentes centrado en una variedad de determinantes sociales de la salud para abordar de manera significativa el racismo estructural como una causa fundamental de las disparidades raciales en la salud. En este ensayo, nuestro objetivo es implementar una intervención de múltiples niveles y múltiples componentes y luego evaluar su impacto en la salud y el bienestar de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 5 y 18 años.
- El padre/cuidador tiene al menos 18 años de edad
- El padre/cuidador tiene la capacidad de comunicarse a través de mensajes de texto
- El padre/cuidador se siente cómodo comunicándose en inglés
- El niño es un residente permanente del hogar donde se inscribirá
- El padre/cuidador tiene conocimiento de las finanzas de su hogar
Criterio de exclusión:
- Niños que planean mudarse fuera del microclúster de estudio dentro de los 6 meses
- Niños cuyos cuidadores no pueden dar su pleno consentimiento y participar según la evaluación del equipo de reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
A nivel individual, los participantes en el brazo de intervención recibirán intervenciones de bienestar financiero y basadas en el lugar. Estos incluirán, a nivel individual:
A nivel de barrio:
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Intervenciones de bienestar financiero: • Preparacion de impuestos; acceso a beneficios públicos; asesoramiento financiero y microsubvenciones Intervenciones basadas en el lugar: • Reverdecimiento de lotes baldíos; remediación de casas abandonadas; limpieza de basura; plantación de árboles |
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes en el brazo de control no recibirán ninguna de las intervenciones enumeradas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud infantil Formulario para padres 28 (CHQ-PF28) Puntaje compuesto
Periodo de tiempo: 24 meses
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Índice compuesto que utiliza el método de puntuación CHQ-28, basado en una serie de 28 preguntas centradas en la salud general del niño, la limitación de la actividad, las dificultades emocionales/conductuales, el estado de ánimo, las relaciones y la cohesión familiar.
(Cuestionario de Salud Infantil)
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud infantil informada por los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
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(Likert de 5 puntos que va de pobre a excelente) (Cuestionario de salud infantil)
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24 meses
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Utilización de atención médica infantil informada por el cuidador, visitas de niño sano
Periodo de tiempo: 24 meses
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Visitas de niño sano en los 12 meses anteriores (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
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24 meses
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Utilización de la atención médica infantil informada por el cuidador, visitas a la clínica por enfermedad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Visitas clínicas por enfermedad en los 12 meses anteriores (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
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24 meses
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Utilización de la atención médica infantil informada por el cuidador, visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 24 meses
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Visitas a la sala de emergencias en los 12 meses anteriores (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
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24 meses
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Utilización de la atención médica infantil informada por el cuidador, hospitalización
Periodo de tiempo: 24 meses
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Hospitalizaciones en los últimos 12 meses (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
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24 meses
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Atención médica perdida
Periodo de tiempo: 24 meses
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Informe del cuidador sobre si el niño necesitó pero no recibió atención médica, de salud mental, dental o de la vista en los 12 meses anteriores (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
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24 meses
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Falta de seguro o brechas en el seguro
Periodo de tiempo: 24 meses
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Falta de seguro o brechas en el seguro en los últimos 12 meses (Encuesta Nacional de Salud Infantil)
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24 meses
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Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: 24 meses
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Asistencia escolar, basada en datos del distrito escolar de Filadelfia (Proporción de días escolares asistidos, desarrollado internamente)
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24 meses
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El rendimiento escolar
Periodo de tiempo: 24 meses
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Rendimiento escolar, basado en datos del distrito escolar de Filadelfia (promedio de calificaciones de los últimos 12 meses, desarrollado internamente)
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24 meses
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Tasa de parto prematuro
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tasa de nacimientos prematuros (nacimiento < 37 semanas de edad gestacional), según los datos del certificado de nacimiento de Pensilvania
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24 meses
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Tasa de bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tasa de bajo peso al nacer (peso al nacer <2000 gramos), según los datos del certificado de nacimiento de Pensilvania
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24 meses
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Utilización de la atención médica: hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 24 meses
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Utilización de la atención médica: hospitalizaciones en los 12 meses anteriores, según los datos de EHR del Children's Hospital of Philadelphia
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24 meses
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Health care utilization: emergency room visits in the previous 12mon
Periodo de tiempo: 24 months
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Monthly or quarterly data from 2 years prior to enrollment through approximately 1 year after from HealthShare Exchange
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 850178b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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