- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05760001
IGNITE for Kids-undersøgelsen om koncentreret investering i sorte kvarterer og børns sundhed og velvære
Et randomiseret kontrolleret forsøg med koncentreret investering i sorte kvarterer for at adressere strukturel racisme som en grundlæggende årsag til dårligt børns sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sorte individer i USA klarer sig dårligere end hvide individer på tværs af næsten alle sociale, økonomiske og sundhedsmæssige indikatorer. Den sorte sundhedsulempe starter ved fødslen, hvilket afspejler den kumulative belastning af racistiske sociale stressfaktorer og sundhedsdiskrimination på mødres sundhed og resulterer i højere forekomster af for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Sorte unge er uforholdsmæssigt udsatte for miljøgifte såsom bly og uønskede barndomsbegivenheder såsom økonomiske vanskeligheder og vold i nabolaget. Sorte børn har også højere forekomster af kronisk sygdom, herunder astma og diabetes. Disse og andre kræfter resulterer i uligheder i børns sundhed og velvære og kan også påvirke børns uddannelses- og indtjeningsmuligheder. Ydermere kulminerer disse uligheder i en stærk racemæssig levetid: I Philadelphia, hvor denne undersøgelse ligger, er den forventede levetid for mennesker, der bor i et fattigt, overvejende sort kvarter, 20 år lavere end for folk, der bor i et nærliggende velhavende, overvejende hvidt kvarter.
Den grundlæggende årsag til disse slående og omsiggribende uligheder er strukturel racisme - sammenløbet af dybe historiske, institutionelle, kulturelle og ideologiske kræfter, der ulige fordeler ressourcer og risici på tværs af racialiserede grupper. Strukturel racisme mønstrer sundhed ved at påvirke en række indbyrdes forbundne, gensidigt forstærkende sociale sundhedsdeterminanter på nationalt niveau, kvarter, husstand og individuelt niveau. Mest bemærkelsesværdigt har langvarig, systematisk disinvestering resulteret i stærkt adskilte sorte kvarterer med forfaldne miljøforhold og alvorlig økonomisk usikkerhed i sorte husholdninger, hvilket har ført til en "feedback loop af koncentreret racemæssig ulempe", som alle har været stærkt knyttet til dårligt helbred.
De fleste interventioner, der søger at adressere racemæssige sundhedsforskelle, fokuserer på adfærd og resultater på individuelt niveau eller individuelle kanaler, hvorved strukturel racisme skader sundheden. Men ved at undlade at adressere opstrøms sociale determinanter, har disse interventioner haft begrænset effekt på befolkningsniveau. En multi-level, multi-komponent interventionspakke fokuseret på en række sociale determinanter for sundhed er nødvendig for meningsfuldt at adressere strukturel racisme som en grundlæggende årsag til racemæssige sundhedsforskelle. I dette forsøg sigter vi mod at implementere en sådan multi-niveau, multi-komponent intervention og derefter evaluere dens indvirkning på børns sundhed og velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hilena Addis
- Telefonnummer: 215-898-7036
- E-mail: hilena.addis@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aditi Vasan
- E-mail: vasana@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ledende efterforsker:
- Atheendar Venkataramani, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Eugenia South, MD, MSHP
-
Kontakt:
- Hilena Addis
- Telefonnummer: 215-898-7036
- E-mail: hilena.addis@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Aditi Vasan
- E-mail: vasana@chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Aditi Vasan, MD, MSHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er mellem 5 og 18 år
- Forælder/plejer er mindst 18 år
- Forælder/plejer har mulighed for at kommunikere via sms
- Forældre/plejer er fortrolig med at kommunikere på engelsk
- Barn er fastboende i det hjem, hvor de skal indskrives
- Forælder/plejer har kendskab til deres husholdningsøkonomi
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der planlægger at flytte ud af undersøgelsens mikroklynge inden for 6 måneder
- Børn, hvis omsorgspersoner ikke er i stand til at give fuldt samtykke og deltage baseret på vurdering af rekrutteringsteamet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
På individniveau vil deltagere i indsatsarmen modtage stedbaserede og økonomiske trivselsindsatser. Disse vil på individniveau omfatte:
På kvarterniveau:
|
Finansielle velfærdsinterventioner: • Skatteforberedelse; adgang til offentlige ydelser; økonomisk rådgivning og mikrobevillinger Stedbaserede interventioner: • Ledig grund begrønning; sanering af forladt hus; oprydning af affald; træplantning |
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere i kontrolarmen vil ikke modtage nogen af de anførte interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børnesundhedsspørgeskema Forælderformular 28 (CHQ-PF28) Sammensat score
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammensat indeks ved hjælp af CHQ-28-scoringsmetoden, baseret på en række af 28 spørgsmål fokuseret på overordnet børns sundhed, aktivitetsbegrænsning, følelsesmæssige/adfærdsmæssige vanskeligheder, humør, relationer og familiesammenhold.
(Børnesundhedsspørgeskema)
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældrerapporteret børns sundhed
Tidsramme: 24 måneder
|
(5-punkts Likert spænder fra dårlig til fremragende) (Child Health Questionnaire)
|
24 måneder
|
Caregiver-rapporteret børnesundhedspleje udnyttelse, godt børnebesøg
Tidsramme: 24 måneder
|
Børnebesøg inden for de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Plejerrapporteret brug af børnesundhedspleje, sygeklinikbesøg
Tidsramme: 24 måneder
|
Sygeklinikbesøg i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Caregiver-rapporteret børnesundhedspleje udnyttelse, skadestuebesøg
Tidsramme: 24 måneder
|
Skadestuebesøg i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Caregiver-rapporteret børnesundhedspleje udnyttelse, hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Indlæggelser inden for de seneste 12 måneder (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Sædvanlig kilde til pleje
Tidsramme: 24 måneder
|
Om et barn har en sædvanlig kilde til omsorg, når de er syge, eller når en forælder/plejer har brug for rådgivning om deres helbred (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Forladt sundhedspleje
Tidsramme: 24 måneder
|
Omsorgsgivers rapport om, hvorvidt barnet havde brug for, men ikke modtog læge-, mental-, tand- eller synspleje i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Vanskeligheder med at betale lægeregninger
Tidsramme: 24 måneder
|
Vanskeligheder med at betale lægeregninger i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Uforsikring eller huller i forsikring
Tidsramme: 24 måneder
|
Uforsikring eller huller i forsikring i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Gennemsnitlig søvnvarighed
Tidsramme: 24 måneder
|
Gennemsnitlig søvnvarighed i den foregående uge (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Tid brugt på at lege udendørs, hverdage
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid brugt på at lege udendørs på hverdage (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Tid brugt på at lege udendørs, weekender
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid brugt på at lege udendørs i weekenden (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Skærmtid
Tidsramme: 24 måneder
|
Skærmtid (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Oplevet naboskabssammenhæng
Tidsramme: 24 måneder
|
Oplevet naboskabssammenhæng (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Opfattet sikkerhed for børn i nabolaget
Tidsramme: 24 måneder
|
Opfattet sikkerhed for børn i nabolaget (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Forældre: Svært ved at tage sig af barnet
Tidsramme: 24 måneder
|
Forældre: Vanskeligheder med at tage sig af barnet (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Forældreskab: Barn generer forælder
Tidsramme: 24 måneder
|
Forældreskab: Barn generer forældre (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Forældreskab: Vrede med barn
Tidsramme: 24 måneder
|
Forældreskab: Vrede med barn (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Forældreopdragelse: Håndtering af de daglige krav til børneopdragelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Forældreskab: Håndtering af de daglige krav til opdragelse af børn (National Survey of Children's Health)
|
24 måneder
|
Skoledeltagelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Skoledeltagelse baseret på Philadelphia skoledistriktsdata (andel af deltog i skoledage, internt udviklet)
|
24 måneder
|
Skolepræstation
Tidsramme: 24 måneder
|
Skolepræstationer baseret på Philadelphia skoledistriktsdata (gennemsnit af karakterer over de foregående 12 måneder, internt udviklet)
|
24 måneder
|
Rate af for tidlig fødsel
Tidsramme: 24 måneder
|
Hyppighed af for tidlig fødsel (fødsel < 37 uger efter graviditet), baseret på Pennsylvania fødselsattest data
|
24 måneder
|
Rate af lav fødselsvægt
Tidsramme: 24 måneder
|
Rate af lav fødselsvægt (fødselsvægt <2000 gram), baseret på Pennsylvania fødselsattest data
|
24 måneder
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet: skadestuebesøg
Tidsramme: 24 måneder
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet: skadestuebesøg i de foregående måneder, baseret på EPJ-data fra Children's Hospital of Philadelphia
|
24 måneder
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet: indlæggelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Udnyttelse af sundhedspleje: indlæggelser inden for de foregående 12 måneder, baseret på EPJ-data fra Children's Hospital of Philadelphia
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- Ledende efterforsker: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 850178b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
Kliniske forsøg med Tildelte interventioner
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold