Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IGNITE for Kids-undersøgelsen om koncentreret investering i sorte kvarterer og børns sundhed og velvære

16. juni 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Et randomiseret kontrolleret forsøg med koncentreret investering i sorte kvarterer for at adressere strukturel racisme som en grundlæggende årsag til dårligt børns sundhed

Sorte børn og voksne i USA klarer sig dårligere på tværs af næsten alle sundhedsindikatorer sammenlignet med hvide individer. I Philadelphia, hvor denne undersøgelse er placeret, resulterer disse sundhedsforskelle i en markant levetidskløft, hvor den gennemsnitlige levealder i fattige, overvejende sorte kvarterer er 20 år lavere end i nærliggende velhavende, overvejende hvide kvarterer. Efterforskerne vil udføre et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en række stedbaserede og økonomiske velværeinterventioner på samfunds-, organisations- og individ-/husstandsniveau, der adresserer de sociale determinanter for racemæssige sundhedsforskelle. På samfundsniveau adresserer efterforskerne underinvestering i sorte kvarterer ved at implementere grønning af ledige arealer, sanering af forladte huse, træplantning og affaldsoprydning. På organisationsniveau samarbejder efterforskerne med fællesskabsbaserede udbydere af finansiel empowerment for at udvikle tværorganisatorisk infrastruktur for at øge rækkevidden og maksimere effektiviteten. På individ-/husstandsniveau øger efterforskerne adgangen til offentlige ydelser, finansiel rådgivning og skatteforberedende tjenester og akut kontanthjælp. Efterforskerne vil teste denne "big push"-intervention i 60 sorte mikroklynger i nabolaget med i alt 480 børn. Efterforskerne antager, at denne "big push"-intervention vil have betydelig indvirkning på børns sundhed og velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sorte individer i USA klarer sig dårligere end hvide individer på tværs af næsten alle sociale, økonomiske og sundhedsmæssige indikatorer. Den sorte sundhedsulempe starter ved fødslen, hvilket afspejler den kumulative belastning af racistiske sociale stressfaktorer og sundhedsdiskrimination på mødres sundhed og resulterer i højere forekomster af for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Sorte unge er uforholdsmæssigt udsatte for miljøgifte såsom bly og uønskede barndomsbegivenheder såsom økonomiske vanskeligheder og vold i nabolaget. Sorte børn har også højere forekomster af kronisk sygdom, herunder astma og diabetes. Disse og andre kræfter resulterer i uligheder i børns sundhed og velvære og kan også påvirke børns uddannelses- og indtjeningsmuligheder. Ydermere kulminerer disse uligheder i en stærk racemæssig levetid: I Philadelphia, hvor denne undersøgelse ligger, er den forventede levetid for mennesker, der bor i et fattigt, overvejende sort kvarter, 20 år lavere end for folk, der bor i et nærliggende velhavende, overvejende hvidt kvarter.

Den grundlæggende årsag til disse slående og omsiggribende uligheder er strukturel racisme - sammenløbet af dybe historiske, institutionelle, kulturelle og ideologiske kræfter, der ulige fordeler ressourcer og risici på tværs af racialiserede grupper. Strukturel racisme mønstrer sundhed ved at påvirke en række indbyrdes forbundne, gensidigt forstærkende sociale sundhedsdeterminanter på nationalt niveau, kvarter, husstand og individuelt niveau. Mest bemærkelsesværdigt har langvarig, systematisk disinvestering resulteret i stærkt adskilte sorte kvarterer med forfaldne miljøforhold og alvorlig økonomisk usikkerhed i sorte husholdninger, hvilket har ført til en "feedback loop af koncentreret racemæssig ulempe", som alle har været stærkt knyttet til dårligt helbred.

De fleste interventioner, der søger at adressere racemæssige sundhedsforskelle, fokuserer på adfærd og resultater på individuelt niveau eller individuelle kanaler, hvorved strukturel racisme skader sundheden. Men ved at undlade at adressere opstrøms sociale determinanter, har disse interventioner haft begrænset effekt på befolkningsniveau. En multi-level, multi-komponent interventionspakke fokuseret på en række sociale determinanter for sundhed er nødvendig for meningsfuldt at adressere strukturel racisme som en grundlæggende årsag til racemæssige sundhedsforskelle. I dette forsøg sigter vi mod at implementere en sådan multi-niveau, multi-komponent intervention og derefter evaluere dens indvirkning på børns sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ledende efterforsker:
          • Atheendar Venkataramani, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Eugenia South, MD, MSHP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aditi Vasan, MD, MSHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 5 og 18 år
  • Forælder/plejer er mindst 18 år
  • Forælder/plejer har mulighed for at kommunikere via sms
  • Forældre/plejer er fortrolig med at kommunikere på engelsk
  • Barn er fastboende i det hjem, hvor de skal indskrives
  • Forælder/plejer har kendskab til deres husholdningsøkonomi

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der planlægger at flytte ud af undersøgelsens mikroklynge inden for 6 måneder
  • Børn, hvis omsorgspersoner ikke er i stand til at give fuldt samtykke og deltage baseret på vurdering af rekrutteringsteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm

På individniveau vil deltagere i indsatsarmen modtage stedbaserede og økonomiske trivselsindsatser.

Disse vil på individniveau omfatte:

  • Skatteforberedelse
  • Adgang til offentlige ydelser
  • Økonomisk rådgivning og mikrobevillinger

På kvarterniveau:

  • Forladt hussanering
  • Oprydning af affald
  • Ledig grund begrønning
  • Træplantning

Finansielle velfærdsinterventioner:

• Skatteforberedelse; adgang til offentlige ydelser; økonomisk rådgivning og mikrobevillinger

Stedbaserede interventioner:

• Ledig grund begrønning; sanering af forladt hus; oprydning af affald; træplantning

Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere i kontrolarmen vil ikke modtage nogen af ​​de anførte interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnesundhedsspørgeskema Forælderformular 28 (CHQ-PF28) Sammensat score
Tidsramme: 24 måneder
Sammensat indeks ved hjælp af CHQ-28-scoringsmetoden, baseret på en række af 28 spørgsmål fokuseret på overordnet børns sundhed, aktivitetsbegrænsning, følelsesmæssige/adfærdsmæssige vanskeligheder, humør, relationer og familiesammenhold. (Børnesundhedsspørgeskema)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrerapporteret børns sundhed
Tidsramme: 24 måneder
(5-punkts Likert spænder fra dårlig til fremragende) (Child Health Questionnaire)
24 måneder
Caregiver-rapporteret børnesundhedspleje udnyttelse, godt børnebesøg
Tidsramme: 24 måneder
Børnebesøg inden for de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Plejerrapporteret brug af børnesundhedspleje, sygeklinikbesøg
Tidsramme: 24 måneder
Sygeklinikbesøg i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Caregiver-rapporteret børnesundhedspleje udnyttelse, skadestuebesøg
Tidsramme: 24 måneder
Skadestuebesøg i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Caregiver-rapporteret børnesundhedspleje udnyttelse, hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 24 måneder
Indlæggelser inden for de seneste 12 måneder (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Sædvanlig kilde til pleje
Tidsramme: 24 måneder
Om et barn har en sædvanlig kilde til omsorg, når de er syge, eller når en forælder/plejer har brug for rådgivning om deres helbred (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Forladt sundhedspleje
Tidsramme: 24 måneder
Omsorgsgivers rapport om, hvorvidt barnet havde brug for, men ikke modtog læge-, mental-, tand- eller synspleje i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Vanskeligheder med at betale lægeregninger
Tidsramme: 24 måneder
Vanskeligheder med at betale lægeregninger i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Uforsikring eller huller i forsikring
Tidsramme: 24 måneder
Uforsikring eller huller i forsikring i de foregående 12 måneder (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Gennemsnitlig søvnvarighed
Tidsramme: 24 måneder
Gennemsnitlig søvnvarighed i den foregående uge (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Tid brugt på at lege udendørs, hverdage
Tidsramme: 24 måneder
Tid brugt på at lege udendørs på hverdage (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Tid brugt på at lege udendørs, weekender
Tidsramme: 24 måneder
Tid brugt på at lege udendørs i weekenden (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Skærmtid
Tidsramme: 24 måneder
Skærmtid (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Oplevet naboskabssammenhæng
Tidsramme: 24 måneder
Oplevet naboskabssammenhæng (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Opfattet sikkerhed for børn i nabolaget
Tidsramme: 24 måneder
Opfattet sikkerhed for børn i nabolaget (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Forældre: Svært ved at tage sig af barnet
Tidsramme: 24 måneder
Forældre: Vanskeligheder med at tage sig af barnet (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Forældreskab: Barn generer forælder
Tidsramme: 24 måneder
Forældreskab: Barn generer forældre (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Forældreskab: Vrede med barn
Tidsramme: 24 måneder
Forældreskab: Vrede med barn (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Forældreopdragelse: Håndtering af de daglige krav til børneopdragelse
Tidsramme: 24 måneder
Forældreskab: Håndtering af de daglige krav til opdragelse af børn (National Survey of Children's Health)
24 måneder
Skoledeltagelse
Tidsramme: 24 måneder
Skoledeltagelse baseret på Philadelphia skoledistriktsdata (andel af deltog i skoledage, internt udviklet)
24 måneder
Skolepræstation
Tidsramme: 24 måneder
Skolepræstationer baseret på Philadelphia skoledistriktsdata (gennemsnit af karakterer over de foregående 12 måneder, internt udviklet)
24 måneder
Rate af for tidlig fødsel
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed af for tidlig fødsel (fødsel < 37 uger efter graviditet), baseret på Pennsylvania fødselsattest data
24 måneder
Rate af lav fødselsvægt
Tidsramme: 24 måneder
Rate af lav fødselsvægt (fødselsvægt <2000 gram), baseret på Pennsylvania fødselsattest data
24 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet: skadestuebesøg
Tidsramme: 24 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet: skadestuebesøg i de foregående måneder, baseret på EPJ-data fra Children's Hospital of Philadelphia
24 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet: indlæggelser
Tidsramme: 24 måneder
Udnyttelse af sundhedspleje: indlæggelser inden for de foregående 12 måneder, baseret på EPJ-data fra Children's Hospital of Philadelphia
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 850178b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv

Kliniske forsøg med Tildelte interventioner

3
Abonner