이식 부위, 합병증 및 예후를 동반한 무연 심장 박동기 이식의 주요 요인
2023년 2월 27일 업데이트: Yangxin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
무연 심장 박동기 이식의 주요 요인과 이식 부위, 수술 중 합병증 및 예후와의 관계
무연 심장 박동기 이식의 주요 변수와 이식 부위, 수술 중 합병증 및 예후 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 무연 심박조율기를 삽입한 환자를 대상으로 무연 심박조율기 이식 시 주요 변수 및 기타 임상 데이터를 수집하고 환자의 최종 이식 부위, 수술 중 합병증 및 예후 정보를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무연 심박동기 이식의 주요 변수와 이식 부위, 수술 중 합병증 및 예후 사이의 관계를 명확히 하고 중국에서 무연 심박동기 이식 프로세스의 표준화를 위한 데이터 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yangxin Chen, PhD
- 전화번호: +8602081332360
- 이메일: chenyx39@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qi Guo, MD
- 전화번호: +8602081332360
- 이메일: guoq69@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Yangxin Chen, PhD
- 전화번호: +8602081332360
- 이메일: chenyx39@mail.sysu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Qi Guo, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무연 심장 박동기 이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 환자에게 무연 심박조율기를 이식했습니다.
- 환자는 이 연구에 참여하기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 심실 중격 결손
- 기계적 삼첨판 교체의 역사
- 하대 정맥 필터 배치의 역사
- 임신 중이거나 2년 이내에 임신할 계획이 있는 사람
- 기대 수명 < 1년
- 이 연구에 편향을 가져올 수 있는 다른 연구에 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중대한 부작용
기간: 0일(이식 시간) - 7일
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이탈(박리 포함), 심장 천공, 심낭 삼출 및 심각한 감염 포함
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0일(이식 시간) - 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 관련 합병증
기간: 0일(이식 시간) - 7일
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대퇴 정맥 천자 부위 혈종, 출혈, 가성동맥류, 동정맥루, 삼첨판 손상
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0일(이식 시간) - 7일
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장치 관련 합병증
기간: 0일(이식 시간) - 2년차
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대퇴 정맥 천자 부위 혈종, 출혈, 가성동맥류, 동정맥
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0일(이식 시간) - 2년차
|
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중대한 부작용
기간: 0일(이식 시간) - 2년차
|
이탈(박리 포함), 심장 천공, 심낭 삼출 및 심각한 감염 포함
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0일(이식 시간) - 2년차
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장치의 재개입
기간: 0일(이식 시간) - 2년차
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기존 경정맥 박동기의 추출, 재이식 또는 이식
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0일(이식 시간) - 2년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yangxin Chen, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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