Nyckelfaktorer för blyfri pacemakerimplantation med implantationsställe, komplikationer och prognos
27 februari 2023 uppdaterad av: Yangxin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Förhållandet mellan nyckelfaktorer för blyfri pacemakerimplantation med implantationsställe, intraoperativa komplikationer och prognos
Att undersöka sambandet mellan nyckelvariabler vid blyfri pacemakerimplantation med implantationsställe, intraoperativa komplikationer och prognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar vi till att inkludera patienter implerade med blyfria pacemakers, samla in nyckelvariabler och andra kliniska data under implantation av blyfria pacemakers, och observera det slutliga implantationsstället, intraoperativa komplikationer och prognosinformation för patienter.
Denna studie syftar till att klargöra sambandet mellan nyckelvariabler vid implantation av blyfri pacemaker med implantationsställe, intraoperativa komplikationer och prognos, och tillhandahålla datastöd för standardisering av en blyfri pacemakerimplantationsprocessen i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yangxin Chen, PhD
- Telefonnummer: +8602081332360
- E-post: chenyx39@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qi Guo, MD
- Telefonnummer: +8602081332360
- E-post: guoq69@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yangxin Chen, PhD
- Telefonnummer: +8602081332360
- E-post: chenyx39@mail.sysu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Qi Guo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna fick implantation av en blyfri pacemaker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten fick implantation av en blyfri pacemaker
- Patienten gick med på att gå med i denna studie och undertecknade informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Ventrikelseptumdefekt
- Historik av mekanisk trikuspidalklaffbyte
- Historik om placering av sämre vena cava-filter
- Gravid eller planerar att bli gravid inom 2 år
- Förväntad livslängd < 1 år
- Patienten inkluderades i andra studier som kunde införa partiskhet i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarliga biverkningar
Tidsram: Dag 0 (tid för implantation)-Dag 7
|
inklusive förskjutning (inklusive lossning), hjärtperforation, perikardutgjutning och allvarlig infektion
|
Dag 0 (tid för implantation)-Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetsrelaterade komplikationer
Tidsram: Dag 0 (tid för implantation)-Dag 7
|
Femoral venpunktionshematom, blödning, pseudoaneurysm, arteriovenös fistel, trikuspidalklaffskada
|
Dag 0 (tid för implantation)-Dag 7
|
|
Enhetsrelaterade komplikationer
Tidsram: Dag 0 (tidpunkt för implantation) - år 2
|
Femoral venpunktionsplats hematom, blödning, pseudoaneurysm, arteriovenös
|
Dag 0 (tidpunkt för implantation) - år 2
|
|
Allvarliga biverkningar
Tidsram: Dag 0 (tidpunkt för implantation) - år 2
|
inklusive förskjutning (inklusive lossning), hjärtperforation, perikardutgjutning och allvarlig infektion
|
Dag 0 (tidpunkt för implantation) - år 2
|
|
Återingripande av enheter
Tidsram: Dag 0 (tidpunkt för implantation) - år 2
|
extraktion, återimplantation eller implantation av traditionell transvenös pacemaker
|
Dag 0 (tidpunkt för implantation) - år 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yangxin Chen, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2023-056-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniska prövningar på Blyfri pacemaker
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterandeBradykardi | HjärtrytmstörningFörenta staterna, Storbritannien, Kanada, Italien, Frankrike, Tjeckien, Nederländerna, Spanien
-
Abbott Medical DevicesRekryteringBradykardi | Arytmi | PacemakerFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeTakykardi, Ventrikulär | Arytmi, VentrikulärFörenta staterna, Spanien, Italien, Storbritannien, Nederländerna, Frankrike, Tjeckien, Österrike, Kanada