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- 임상시험 NCT05762315
혁신적인 오디오 스토리텔링 (HealingStories)
2023년 3월 9일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale(비공식 간병인을 위한 변형 오디오 스토리텔링의 타당성 평가를 위한 프로토콜)
잠재적으로 힘을 실어주는 정신 건강 내러티브를 제공하기 위한 혁신적인 방법으로서 비공식 간병인을 위한 변형 오디오 스토리텔링 접근 방식의 타당성을 파일럿 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardia
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Milan, Lombardia, 이탈리아, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비공식 간병인(재활 병동에 방문하거나 입원 중인 환자에게 일차 진료를 제공하는 가족 또는 중요한 기타 사람)
- 연령 ≥18세
- 이탈리아어 원어민
- 자발적으로 연구 참여에 동의하고 모든 사항에 대해 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 어린이를 위한 비공식 간병인
- 개인적으로 이 역할을 수행하지 않는 비공식 간병인(주 간병인)
- 종양 병리학적 상태를 가진 성인의 비공식 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오디오 스토리텔링
15분 분량의 혁신적인 오디오 스토리텔링 세션
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오디오 세션은 Transformative Storytelling Technique에 따라 개발된 오디오 내러티브를 전달하고 내부 간병인 셀프 스토리의 재구성을 제공하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 사전 사후(15분) 개입
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PSS는 0, "전혀 없다"에서 4, "매우 자주"까지의 5단계 리커트 척도로 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
10개 항목의 총점은 인지된 스트레스의 일반적인 척도를 제공합니다.
PPS 항목은 지난 달에 대한 생각과 느낌을 평가합니다.
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사전 사후(15분) 개입
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일관성 척도 개정(SOC-R)
기간: 사전 사후(15분) 개입
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SOC-R은 1 - "전혀 그렇지 않다"에서 5 - "매우 그렇다"에 이르는 5점 리커트 척도의 13개 항목으로 구성된 도구입니다.
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사전 사후(15분) 개입
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삶의 의미(MLQ)
기간: 사전 사후(15분) 개입
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MLQ는 삶의 의미를 평가하기 위한 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
MLQ는 1 "절대적으로 사실"에서 "절대적으로 사실이 아님"까지 7단계 리커트 척도를 사용합니다.
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사전 사후(15분) 개입
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)
기간: 사전 사후(15분) 개입
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CERQ는 1 - "거의 전혀"에서 5 "거의 항상"까지 5단계 리커트 척도로 구성된 27개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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사전 사후(15분) 개입
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표정 반응(Noldus FaceReader)
기간: 15분 개입 세션 동안
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이 얼굴 표정 인식 소프트웨어는 6가지 기본 표정에 대한 평가를 포함하며 드라이브, 원자가, 각성, 시선 방향, 머리 방향 및 연령 및 성별과 같은 기타 추가 특성을 계산합니다.
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15분 개입 세션 동안
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가족 간병인을 위한 부담 척도 - 약식(BSFC-s)
기간: 사전 사후(15분) 개입
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BSFC-s는 (0) "매우 동의하지 않음"에서 (4) 매우 동의함까지 범위의 10개 항목 4단계 리커트 척도입니다.
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사전 사후(15분) 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오디오 스토리텔링의 인지된 가치에 대한 피드백
기간: 15분 개입 세션 후
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이 얼굴 표정 인식 소프트웨어는 6가지 기본 표정에 대한 평가를 포함하며 드라이브, 원자가, 각성, 시선 방향, 머리 방향 및 연령 및 성별과 같은 기타 추가 특성을 계산합니다.
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15분 개입 세션 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .