- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05762315
Transformativ lydhistoriefortælling (HealingStories)
9. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (En protokol til vurdering af gennemførligheden af transformativ lydhistoriefortælling for uformelle omsorgspersoner)
Pilottester gennemførligheden af den Transformative Audio Storytelling-tilgang for uformelle plejere, som en innovativ metode til at levere potentielt styrkende mentale sundhedsfortællinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uformel omsorgsperson (familiemedlemmer eller væsentlig anden person, der yder primær pleje til de patienter, der besøger eller er indlagt på rehabiliteringsafdelingen)
- Alder ≥18 år
- Det italienske sprog som modersmål
- Frivilligt at have accepteret at deltage i undersøgelsen og have underskrevet det informerede samtykke i alle dets punkter.
Ekskluderingskriterier:
- Uformel omsorgsperson for børn
- Uformel omsorgsperson, der ikke personligt spiller denne rolle (primær omsorgsperson)
- Uformel omsorgsperson for voksne med en tumorpatologisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Audio Storytelling
15 minutters transformativ lydfortællingssession
|
Lydsessionen er designet til at levere lydfortælling udviklet efter Transformative Storytelling Technique og give omstrukturering af interne plejers selvhistorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: præ-post (15 minutter) intervention
|
PSS er et spørgeskema bestående af 10 punkter, på en 5-trins Likert-skala, der spænder fra 0, "Aldrig" til 4, "Meget ofte".
En samlet score på de 10 punkter giver et generelt mål for opfattet stress.
PPS-artikler vurderer tanker og følelser om den seneste måned.
|
præ-post (15 minutter) intervention
|
|
Sense of Coherence Scale revideret (SOC-R)
Tidsramme: præ-post (15 minutter) intervention
|
SOC-R er et værktøj, der består af 13 elementer på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 - "Slet ikke sandt" til 5 - "Ekstremt sandt".
|
præ-post (15 minutter) intervention
|
|
Mening i livet (MLQ)
Tidsramme: præ-post (15 minutter) intervention
|
MLQ er et spørgeskema sammensat af 10 emner for at vurdere meningen med livet.
MLQ'en bruger 7-trins Likert-skalaer fra 1 "Absolut sandt" til "Absolut ikke sandt".
|
præ-post (15 minutter) intervention
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: præ-post (15 minutter) intervention
|
CERQ er et spørgeskema sammensat af 27 punkter, bestående af 5-trins Likert-skalaer, fra 1 - "næsten aldrig" til 5 "næsten altid"
|
præ-post (15 minutter) intervention
|
|
Ansigtsudtryk svar (Noldus FaceReader)
Tidsramme: i løbet af 15 minutters interventionssession
|
denne ansigtsudtryksgenkendelsessoftware inkluderer evaluering af seks grundlæggende udtryk og beregner derefter drivkraft, valens, ophidselse, blikretning, hovedorientering og andre yderligere karakteristika såsom alder og køn
|
i løbet af 15 minutters interventionssession
|
|
Byrdeskala for familieplejere - Short Form (BSFC-er)
Tidsramme: præ-post (15 minutter) intervention
|
BSFC-erne er en 10-elements 4-trins Likert-skala, der spænder fra (0) "Meget uenig" til (4) Meget enig.
|
præ-post (15 minutter) intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feedback på den opfattede værdi af lydfortælling
Tidsramme: efter 15 minutters interventionssessioner
|
denne ansigtsudtryksgenkendelsessoftware inkluderer evaluering af seks grundlæggende udtryk og beregner derefter drivkraft, valens, ophidselse, blikretning, hovedorientering og andre yderligere karakteristika såsom alder og køn
|
efter 15 minutters interventionssessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 39C101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .