Narrativa de áudio transformadora (HealingStories)
9 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (Um protocolo para avaliar a viabilidade de narrativa de áudio transformadora para cuidadores informais)
Teste piloto da viabilidade da abordagem Transformative Audio Storytelling para cuidadores informais, como um método inovador para fornecer narrativas de saúde mental potencialmente fortalecedoras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Itália, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador informal (membros da família ou outra pessoa significativa que presta cuidados primários aos pacientes que visitam ou estão internados na Enfermaria de Reabilitação)
- Idade ≥18 anos
- Falante nativo da língua italiana
- Ter concordado voluntariamente em participar do estudo e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido em todos os seus pontos.
Critério de exclusão:
- Cuidador informal de crianças
- Cuidador informal que não desempenha pessoalmente essa função (cuidador principal)
- Cuidador informal de adultos com condição patológica tumoral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Narrativa de áudio
Sessão de áudio transformadora de 15 minutos para contar histórias
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A sessão de áudio é projetada para fornecer narrativa de áudio desenvolvida seguindo a Técnica de Narrativa Transformativa e fornecer reestruturação de auto-histórias internas do cuidador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: intervenção pré-pós (15 minutos)
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O PSS é um questionário composto por 10 itens, em uma escala Likert de 5 passos, variando de 0, “Nunca” a 4, “Muitas vezes”.
Uma pontuação total dos 10 itens fornece uma medida geral do estresse percebido.
Os itens do PPS avaliam pensamentos e sentimentos sobre o último mês.
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intervenção pré-pós (15 minutos)
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Escala de Senso de Coerência revisada (SOC-R)
Prazo: intervenção pré-pós (15 minutos)
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O SOC-R é um instrumento composto por 13 itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 - "Nada verdadeiro" a 5 - "Extremamente verdadeiro".
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intervenção pré-pós (15 minutos)
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Significado na Vida (MLQ)
Prazo: intervenção pré-pós (15 minutos)
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O MLQ é um questionário composto por 10 itens para avaliar o sentido da vida.
O MLQ usa escalas Likert de 7 etapas de 1 "Absolutamente verdadeiro" a "Absolutamente não verdadeiro".
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intervenção pré-pós (15 minutos)
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Questionário de Regulação Cognitiva Emocional (CERQ)
Prazo: intervenção pré-pós (15 minutos)
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O CERQ é um questionário composto por 27 itens, composto por escalas Likert de 5 passos, de 1 - "quase nunca" a 5 "quase sempre"
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intervenção pré-pós (15 minutos)
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Respostas de expressões faciais (Noldus FaceReader)
Prazo: durante sessão de intervenção de 15 minutos
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este software de reconhecimento de expressões faciais inclui a avaliação de seis expressões básicas e, em seguida, calcula o impulso, a valência, a excitação, a direção do olhar, a orientação da cabeça e outras características adicionais, como idade e sexo
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durante sessão de intervenção de 15 minutos
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Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares - Forma Resumida (BSFC-s)
Prazo: intervenção pré-pós (15 minutos)
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O BSFC-s é uma escala Likert de 10 itens de 4 etapas que varia de (0) "Discordo totalmente" a (4) Concordo totalmente.
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intervenção pré-pós (15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback sobre o valor percebido da narrativa em áudio
Prazo: após 15 minutos de sessões de intervenção
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este software de reconhecimento de expressões faciais inclui a avaliação de seis expressões básicas e, em seguida, calcula o impulso, a valência, a excitação, a direção do olhar, a orientação da cabeça e outras características adicionais, como idade e sexo
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após 15 minutos de sessões de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39C101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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