Transformativ lydfortelling (HealingStories)
9. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (En protokoll for å vurdere gjennomførbarheten av transformativ lydhistoriefortelling for uformelle omsorgspersoner)
Pilottesting av gjennomførbarheten av Transformative Audio Storytelling-tilnærmingen for uformelle omsorgspersoner, som en innovativ metode for å levere potensielt styrkende fortellinger om mental helse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uformell omsorgsperson (familiemedlemmer eller betydelig annen person som yter primæromsorg for pasienter som besøker eller er innlagt på rehabiliteringsavdelingen)
- Alder ≥18 år
- Morsmål for det italienske språket
- Har frivillig sagt ja til å delta i studien og ha signert det informerte samtykket på alle punktene.
Ekskluderingskriterier:
- Uformell omsorgsperson for barn
- Uformell omsorgsperson som ikke personlig spiller denne rollen (primær omsorgsperson)
- Uformell omsorgsperson for voksne med en tumorpatologisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lydfortelling
15 minutter transformativ lydfortellingsøkt
|
Lydøkten er designet for å levere lydfortellinger utviklet i henhold til Transformative Storytelling Technique og gi restrukturering av interne omsorgspersoners selvhistorier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: intervensjon før etter (15 minutter).
|
PSS er et spørreskjema som består av 10 elementer, på en 5-trinns Likert-skala, fra 0, "Aldri" til 4, "Veldig ofte".
En totalscore på de 10 punktene gir et generelt mål på opplevd stress.
PPS-elementer vurderer tanker og følelser om den siste måneden.
|
intervensjon før etter (15 minutter).
|
|
Sense of Coherence Scale revidert (SOC-R)
Tidsramme: intervensjon før etter (15 minutter).
|
SOC-R er et verktøy som består av 13 elementer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 - "Ikke i det hele tatt" til 5 - "Ekstremt sant".
|
intervensjon før etter (15 minutter).
|
|
Mening i livet (MLQ)
Tidsramme: intervensjon før etter (15 minutter).
|
MLQ er et spørreskjema som består av 10 elementer for å evaluere meningen med livet.
MLQ bruker 7-trinns Likert-skalaer fra 1 "Absolutt sant" til "Absolutt ikke sant".
|
intervensjon før etter (15 minutter).
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: intervensjon før etter (15 minutter).
|
CERQ er et spørreskjema som består av 27 elementer, bestående av 5-trinns Likert-skalaer, fra 1 - "nesten aldri" til 5 "nesten alltid"
|
intervensjon før etter (15 minutter).
|
|
Ansiktsuttrykk svar (Noldus FaceReader)
Tidsramme: i løpet av 15 minutters intervensjonsøkt
|
denne programvaren for ansiktsuttrykksgjenkjenning inkluderer evaluering av seks grunnleggende uttrykk og beregner deretter drivkraft, valens, opphisselse, blikkretning, hodeorientering og andre tilleggsegenskaper som alder og kjønn
|
i løpet av 15 minutters intervensjonsøkt
|
|
Burden Scale for Family Caregivers – Short Form (BSFC-er)
Tidsramme: intervensjon før etter (15 minutter).
|
BSFC-ene er en 10-elements 4-trinns Likert-skala som strekker seg fra (0) "Svært uenig" til (4) Helt enig.
|
intervensjon før etter (15 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemelding på den opplevde verdien av lydfortelling
Tidsramme: etter 15 minutters intervensjonsøkter
|
denne programvaren for ansiktsuttrykksgjenkjenning inkluderer evaluering av seks grunnleggende uttrykk og beregner deretter drivkraft, valens, opphisselse, blikkretning, hodeorientering og andre tilleggsegenskaper som alder og kjønn
|
etter 15 minutters intervensjonsøkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 39C101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .