Трансформирующее аудио сторителлинг (HealingStories)
9 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (Протокол для оценки осуществимости преобразующего аудиорассказа для неформальных опекунов)
Пилотное тестирование осуществимости подхода «Преобразующее аудиорассказывание историй» для неформальных опекунов в качестве инновационного метода предоставления потенциально расширяющих возможностей повествований о психическом здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Италия, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неофициальный опекун (члены семьи или другое близкое лицо, оказывающее первичную помощь пациентам, посещающим или госпитализированным в реабилитационное отделение)
- Возраст ≥18 лет
- Носитель итальянского языка
- Добровольно согласившись на участие в исследовании и подписав информированное согласие по всем его пунктам.
Критерий исключения:
- Неофициальный уход за детьми
- Неофициальный опекун, который лично не играет эту роль (основной опекун)
- Неофициальный уход за взрослыми с опухолевым патологическим состоянием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудио сторителлинг
15-минутная трансформирующая аудиосессия рассказывания историй
|
Аудиосессия предназначена для передачи аудиоповествования, разработанного в соответствии с Техникой трансформирующего повествования, и обеспечения реструктуризации внутренних историй о себе опекуна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: предварительное (15 минут) вмешательство
|
PSS представляет собой анкету, состоящую из 10 пунктов по 5-ступенчатой шкале Лайкерта, от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»).
Общий балл по 10 пунктам дает общую меру воспринимаемого стресса.
Пункты PPS оценивают мысли и чувства о прошлом месяце.
|
предварительное (15 минут) вмешательство
|
|
Пересмотренная шкала чувства когерентности (SOC-R)
Временное ограничение: предварительное (15 минут) вмешательство
|
SOC-R представляет собой инструмент, состоящий из 13 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 — «совсем не так» до 5 — «совершенно верно».
|
предварительное (15 минут) вмешательство
|
|
Смысл в жизни (MLQ)
Временное ограничение: предварительное (15 минут) вмешательство
|
MLQ представляет собой анкету, состоящую из 10 пунктов для оценки смысла жизни.
MLQ использует 7-ступенчатую шкалу Лайкерта от 1 «Абсолютно верно» до «Абсолютно неверно».
|
предварительное (15 минут) вмешательство
|
|
Опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ)
Временное ограничение: предварительное (15 минут) вмешательство
|
CERQ представляет собой анкету, состоящую из 27 пунктов, состоящую из 5-ступенчатой шкалы Лайкерта, от 1 – «почти никогда» до 5 – «почти всегда».
|
предварительное (15 минут) вмешательство
|
|
Ответы на выражение лица (Noldus FaceReader)
Временное ограничение: во время 15-минутной интервенционной сессии
|
это программное обеспечение для распознавания выражений лица включает оценку шести основных выражений, а затем вычисляет влечение, валентность, возбуждение, направление взгляда, ориентацию головы и другие дополнительные характеристики, такие как возраст и пол.
|
во время 15-минутной интервенционной сессии
|
|
Шкала бремени семейных опекунов - краткая форма (BSFC-s)
Временное ограничение: предварительное (15 минут) вмешательство
|
BSFC-s представляет собой 4-ступенчатую шкалу Лайкерта, состоящую из 10 пунктов, от (0) «Совершенно не согласен» до (4) Полностью согласен.
|
предварительное (15 минут) вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы о воспринимаемой ценности аудио рассказывания историй
Временное ограничение: после 15 минут интервенционных сеансов
|
это программное обеспечение для распознавания выражений лица включает оценку шести основных выражений, а затем вычисляет влечение, валентность, возбуждение, направление взгляда, ориентацию головы и другие дополнительные характеристики, такие как возраст и пол.
|
после 15 минут интервенционных сеансов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39C101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .