Storytelling audio trasformativo (HealingStories)
9 marzo 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale
Test pilota della fattibilità dell'approccio del Transformative Audio Storytelling per i caregiver informali, come metodo innovativo per fornire narrazioni potenzialmente potenzianti sulla salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caregiver informale (membri della famiglia o altra persona significativa che fornisce assistenza primaria ai pazienti in visita o ricoverati nel Reparto di Riabilitazione)
- Età ≥18 anni
- Madrelingua della lingua italiana
- Aver volontariamente accettato di partecipare allo studio e aver firmato il consenso informato in tutti i suoi punti.
Criteri di esclusione:
- Badante informale per bambini
- Caregiver informale che non svolge personalmente questo ruolo (caregiver primario)
- Caregiver informale di adulti con una condizione patologica tumorale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Narrazione audio
Sessione di narrazione audio trasformativa di 15 minuti
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La sessione audio è progettata per fornire una narrazione audio sviluppata seguendo la tecnica del Transformative Storytelling e fornire una ristrutturazione delle storie personali interne del caregiver.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: intervento pre-post (15 minuti).
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Il PSS è un questionario composto da 10 item, su una scala Likert a 5 gradini, che vanno da 0, "Mai" a 4, "Molto spesso".
Un punteggio totale dei 10 item fornisce una misura generale dello stress percepito.
Gli elementi PPS valutano pensieri e sentimenti relativi al mese passato.
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intervento pre-post (15 minuti).
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Scala del senso di coerenza rivista (SOC-R)
Lasso di tempo: intervento pre-post (15 minuti).
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Il SOC-R è uno strumento composto da 13 item su una scala Likert a 5 punti che va da 1 - "Per niente vero" a 5 - "Verissimo".
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intervento pre-post (15 minuti).
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Significato nella vita (MLQ)
Lasso di tempo: intervento pre-post (15 minuti).
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Il MLQ è un questionario composto da 10 item per valutare il senso della vita.
L'MLQ utilizza scale Likert in 7 fasi da 1 "Assolutamente vero" a "Assolutamente non vero".
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intervento pre-post (15 minuti).
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Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ)
Lasso di tempo: intervento pre-post (15 minuti).
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Il CERQ è un questionario composto da 27 item, costituiti da scale Likert a 5 step, da 1 - "quasi mai" a 5 "quasi sempre"
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intervento pre-post (15 minuti).
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Risposte di espressioni facciali (Noldus FaceReader)
Lasso di tempo: durante la sessione di intervento di 15 minuti
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questo software di riconoscimento delle espressioni facciali include la valutazione di sei espressioni di base e quindi calcola la spinta, la valenza, l'eccitazione, la direzione dello sguardo, l'orientamento della testa e altre caratteristiche aggiuntive come l'età e il sesso
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durante la sessione di intervento di 15 minuti
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Scala del carico per caregiver familiari - Forma breve (BSFC-s)
Lasso di tempo: intervento pre-post (15 minuti).
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La BSFC-s è una scala Likert di 10 elementi in 4 fasi che vanno da (0) "Fortemente in disaccordo" a (4) Completamente d'accordo.
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intervento pre-post (15 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feedback sul valore percepito della narrazione audio
Lasso di tempo: dopo sessioni di intervento di 15 minuti
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questo software di riconoscimento delle espressioni facciali include la valutazione di sei espressioni di base e quindi calcola la spinta, la valenza, l'eccitazione, la direzione dello sguardo, l'orientamento della testa e altre caratteristiche aggiuntive come l'età e il sesso
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dopo sessioni di intervento di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39C101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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