Transformacyjne opowiadanie historii audio (HealingStories)
9 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (Protokół oceny wykonalności transformacyjnego opowiadania audio dla nieformalnych opiekunów)
Pilotażowe testowanie wykonalności podejścia Transformative Audio Storytelling dla nieformalnych opiekunów jako innowacyjnej metody dostarczania potencjalnie wzmacniających narracji dotyczących zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Włochy, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun nieformalny (członkowie rodziny lub inna ważna osoba sprawująca podstawową opiekę nad pacjentami odwiedzającymi lub hospitalizowanymi na Oddziale Rehabilitacji)
- Wiek ≥18 lat
- Native speaker języka włoskiego
- Po dobrowolnej zgodzie na udział w badaniu i podpisaniu świadomej zgody we wszystkich jej punktach.
Kryteria wyłączenia:
- Nieformalna opiekunka do dzieci
- Opiekun nieformalny, który osobiście nie pełni tej roli (główny opiekun)
- Nieformalny opiekun osób dorosłych z patologią nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opowiadanie dźwiękowe
15-minutowa, transformacyjna sesja audio narracji
|
Sesja audio ma na celu dostarczenie narracji audio opracowanej zgodnie z Techniką Transformacyjnego Opowiadania Narracji i zapewnienie restrukturyzacji wewnętrznych historii opiekunów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: interwencja przed i po (15 minut).
|
PSS to kwestionariusz składający się z 10 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 „Nigdy” do 4 „Bardzo często”.
Łączny wynik z 10 pozycji stanowi ogólną miarę postrzeganego stresu.
Pozycje PPS oceniają myśli i uczucia dotyczące ostatniego miesiąca.
|
interwencja przed i po (15 minut).
|
|
Skorygowana Skala Poczucia Koherencji (SOC-R)
Ramy czasowe: interwencja przed i po (15 minut).
|
SOC-R to narzędzie składające się z 13 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 – „całkowicie nieprawda” do 5 – „zdecydowanie prawda”.
|
interwencja przed i po (15 minut).
|
|
Sens życia (MLQ)
Ramy czasowe: interwencja przed i po (15 minut).
|
MLQ to kwestionariusz składający się z 10 pozycji służący do oceny sensu życia.
MLQ wykorzystuje 7-stopniową skalę Likerta od 1 „Absolutnie prawda” do „Absolutnie nieprawda”.
|
interwencja przed i po (15 minut).
|
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych (CERQ)
Ramy czasowe: interwencja przed i po (15 minut).
|
CERQ jest kwestionariuszem składającym się z 27 pozycji, składających się z 5-stopniowej skali Likerta, od 1 – „prawie nigdy” do 5 „prawie zawsze”
|
interwencja przed i po (15 minut).
|
|
Reakcje na mimikę twarzy (Noldus FaceReader)
Ramy czasowe: podczas 15-minutowej sesji interwencyjnej
|
to oprogramowanie do rozpoznawania wyrazu twarzy obejmuje ocenę sześciu podstawowych wyrazów twarzy, a następnie oblicza popęd, wartościowość, pobudzenie, kierunek spojrzenia, orientację głowy i inne dodatkowe cechy, takie jak wiek i płeć
|
podczas 15-minutowej sesji interwencyjnej
|
|
Skala Obciążenia dla Opiekunów Rodzinnych – Formularz Krótki (BSFC-s)
Ramy czasowe: interwencja przed i po (15 minut).
|
BSFC-s to 10-itemowa 4-stopniowa skala Likerta od (0) „Zdecydowanie się nie zgadzam” do (4) Zdecydowanie się zgadzam.
|
interwencja przed i po (15 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne na temat postrzeganej wartości narracji audio
Ramy czasowe: po 15 minutowych sesjach interwencyjnych
|
to oprogramowanie do rozpoznawania wyrazu twarzy obejmuje ocenę sześciu podstawowych wyrazów twarzy, a następnie oblicza popęd, wartościowość, pobudzenie, kierunek spojrzenia, orientację głowy i inne dodatkowe cechy, takie jak wiek i płeć
|
po 15 minutowych sesjach interwencyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39C101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .