- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05762315
Transformatives Audio-Storytelling (HealingStories)
9. März 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (Ein Protokoll zur Bewertung der Machbarkeit von transformativem Audio-Storytelling für informelle Pflegekräfte)
Pilotversuch zur Durchführbarkeit des transformativen Audio-Storytelling-Ansatzes für informelle Pflegekräfte als innovative Methode zur Bereitstellung potenziell stärkender Erzählungen über psychische Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Informelle Pflegekraft (Familienmitglieder oder wichtige andere Person, die die primäre Versorgung der Patienten übernimmt, die die Rehabilitationsstation besuchen oder dort stationär behandelt werden)
- Alter ≥18 Jahre
- Muttersprachler der italienischen Sprache
- Freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung in allen Punkten unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Informelle Bezugsperson für Kinder
- Informelle Bezugsperson, die diese Rolle nicht persönlich spielt (primäre Bezugsperson)
- Informeller Betreuer von Erwachsenen mit einem tumorpathologischen Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Audio-Storytelling
15 Minuten transformative Audio-Storytelling-Session
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Die Audiositzung ist darauf ausgelegt, eine Audioerzählung zu liefern, die nach der Transformative Storytelling-Technik entwickelt wurde, und eine Neustrukturierung der internen Selbstgeschichten der Pflegekräfte bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Der PSS ist ein Fragebogen, der aus 10 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala besteht, die von 0, „nie“ bis 4, „sehr oft“ reicht.
Eine Gesamtpunktzahl der 10 Punkte liefert ein allgemeines Maß für den wahrgenommenen Stress.
PPS-Items bewerten Gedanken und Gefühle über den vergangenen Monat.
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Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Kohärenzgefühlsskala überarbeitet (SOC-R)
Zeitfenster: Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Der SOC-R ist ein Tool, das aus 13 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht, die von 1 – „trifft überhaupt nicht zu“ bis 5 – „trifft voll und ganz zu“ reicht.
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Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Sinn im Leben (MLQ)
Zeitfenster: Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Der MLQ ist ein Fragebogen, der aus 10 Items besteht, um den Sinn des Lebens zu bewerten.
Der MLQ verwendet 7-stufige Likert-Skalen von 1 „stimmt absolut“ bis „stimmt absolut nicht“.
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Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Der CERQ ist ein Fragebogen mit 27 Items, bestehend aus 5-stufigen Likert-Skalen, von 1 – „fast nie“ bis 5 „fast immer“
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Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Antworten auf Gesichtsausdrücke (Noldus FaceReader)
Zeitfenster: während einer 15-minütigen Interventionssitzung
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Diese Mimikerkennungssoftware wertet sechs Grundausdrücke aus und berechnet daraus Antrieb, Wertigkeit, Erregung, Blickrichtung, Kopforientierung und weitere Zusatzmerkmale wie Alter und Geschlecht
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während einer 15-minütigen Interventionssitzung
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Belastungsskala für pflegende Angehörige - Kurzform (BSFC-s)
Zeitfenster: Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Die BSFC-s ist eine 4-stufige Likert-Skala mit 10 Items, die von (0) „stimme überhaupt nicht zu“ bis (4) „stimme voll und ganz zu“ reicht.
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Pre-Post (15 Minuten) Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feedback zum wahrgenommenen Wert von Audio Storytelling
Zeitfenster: nach 15 Minuten Interventionssitzungen
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Diese Mimikerkennungssoftware wertet sechs Grundausdrücke aus und berechnet daraus Antrieb, Wertigkeit, Erregung, Blickrichtung, Kopforientierung und weitere Zusatzmerkmale wie Alter und Geschlecht
|
nach 15 Minuten Interventionssitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 39C101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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