Narración de audio transformadora (HealingStories)
9 de marzo de 2023 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (Un protocolo para evaluar la viabilidad de la narración de audio transformadora para cuidadores informales)
Prueba piloto de la viabilidad del enfoque Transformative Audio Storytelling para cuidadores informales, como un método innovador para ofrecer narrativas de salud mental potencialmente empoderadoras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador informal (miembros de la familia u otra persona importante que brinda atención primaria a los pacientes que visitan o están hospitalizados en la sala de rehabilitación)
- Edad ≥18 años
- Hablante nativo del idioma italiano
- Haber aceptado voluntariamente participar en el estudio y haber firmado el consentimiento informado en todos sus puntos.
Criterio de exclusión:
- cuidadora informal de niños
- Cuidador informal que no desempeña personalmente este rol (cuidador principal)
- Cuidadora informal de adultos con patología tumoral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Narración de audio
Sesión de narración de audio transformadora de 15 minutos
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La sesión de audio está diseñada para ofrecer una narración de audio desarrollada siguiendo la Técnica de narración transformadora y proporcionar la reestructuración de las historias internas del cuidador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: intervención pre-post (15 minutos)
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El PSS es un cuestionario que consta de 10 ítems, en una escala de Likert de 5 pasos, que van desde 0, "Nunca" hasta 4, "Muy a menudo".
Una puntuación total de los 10 elementos proporciona una medida general del estrés percibido.
Los ítems de PPS califican los pensamientos y sentimientos sobre el último mes.
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intervención pre-post (15 minutos)
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Escala de Sentido de Coherencia revisada (SOC-R)
Periodo de tiempo: intervención pre-post (15 minutos)
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El SOC-R es una herramienta compuesta por 13 ítems en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 - "Nada cierto" hasta 5 - "Muy cierto".
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intervención pre-post (15 minutos)
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Significado en la vida (MLQ)
Periodo de tiempo: intervención pre-post (15 minutos)
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El MLQ es un cuestionario compuesto por 10 ítems para evaluar el sentido de la vida.
El MLQ utiliza escalas Likert de 7 pasos desde 1 "Absolutamente cierto" hasta "Absolutamente falso".
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intervención pre-post (15 minutos)
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Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ)
Periodo de tiempo: intervención pre-post (15 minutos)
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El CERQ es un cuestionario compuesto por 27 ítems, que consta de escalas tipo Likert de 5 pasos, desde 1 - "casi nunca" hasta 5 "casi siempre"
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intervención pre-post (15 minutos)
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Respuestas de expresiones faciales (Noldus FaceReader)
Periodo de tiempo: durante 15 minutos de sesión de intervención
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Este software de reconocimiento de expresiones faciales incluye la evaluación de seis expresiones básicas y luego calcula el impulso, la valencia, la excitación, la dirección de la mirada, la orientación de la cabeza y otras características adicionales, como la edad y el sexo.
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durante 15 minutos de sesión de intervención
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Escala de Carga para Cuidadores Familiares - Forma Corta (BSFC-s)
Periodo de tiempo: intervención pre-post (15 minutos)
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El BSFC-s es una escala Likert de 10 ítems y 4 pasos que van desde (0) "Totalmente en desacuerdo" hasta (4) Totalmente de acuerdo.
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intervención pre-post (15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios sobre el valor percibido de la narración de audio
Periodo de tiempo: después de sesiones de intervención de 15 minutos
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Este software de reconocimiento de expresiones faciales incluye la evaluación de seis expresiones básicas y luego calcula el impulso, la valencia, la excitación, la dirección de la mirada, la orientación de la cabeza y otras características adicionales, como la edad y el sexo.
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después de sesiones de intervención de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39C101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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