- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05762315
Transformatieve audiovertelling (HealingStories)
9 maart 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Een studioprotocol voor de beoordeling van Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (een protocol voor het beoordelen van de haalbaarheid van transformatieve audioverhalen voor mantelzorgers)
Testen van de haalbaarheid van de Transformative Audio Storytelling-benadering voor mantelzorgers, als een innovatieve methode voor het leveren van potentieel versterkende verhalen over geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italië, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorger (familieleden of significante andere persoon die eerstelijnszorg verleent aan de patiënten die de revalidatieafdeling bezoeken of in het ziekenhuis worden opgenomen)
- Leeftijd ≥18 jaar
- Moedertaalspreker van de Italiaanse taal
- Vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming op al zijn punten hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Informele verzorger voor kinderen
- Mantelzorger die deze rol niet zelf vervult (primaire verzorger)
- Mantelzorger van volwassenen met een tumorpathologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Audioverhalen vertellen
15 minuten transformerende audio storytelling sessie
|
De audiosessie is ontworpen om een audioverhaal te leveren dat is ontwikkeld volgens de Transformative Storytelling Technique en om herstructurering van interne zelfverhalen van zorgverleners te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: pre-post (15 minuten) interventie
|
De PSS is een vragenlijst bestaande uit 10 items, op een 5-staps Likert-schaal, variërend van 0, "nooit" tot 4, "zeer vaak".
Een totaalscore van de 10 items geeft een algemene maatstaf voor ervaren stress.
PPS-items beoordelen gedachten en gevoelens over de afgelopen maand.
|
pre-post (15 minuten) interventie
|
Sense of Coherence Scale herzien (SOC-R)
Tijdsspanne: pre-post (15 minuten) interventie
|
De SOC-R is een instrument dat bestaat uit 13 items op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 - "Helemaal niet waar" tot 5 - "Helemaal waar".
|
pre-post (15 minuten) interventie
|
Zin in het leven (MLQ)
Tijdsspanne: pre-post (15 minuten) interventie
|
De MLQ is een vragenlijst bestaande uit 10 items om de zin van het leven te evalueren.
De MLQ gebruikt 7-staps Likert-schalen van 1 "Absoluut waar" tot "Absoluut niet waar".
|
pre-post (15 minuten) interventie
|
Cognitieve Emotie Regulatie Vragenlijst (CERQ)
Tijdsspanne: pre-post (15 minuten) interventie
|
De CERQ is een vragenlijst bestaande uit 27 items, bestaande uit 5-staps Likert-schalen, van 1 - "bijna nooit" tot 5 "bijna altijd"
|
pre-post (15 minuten) interventie
|
Reacties op gezichtsuitdrukkingen (Noldus FaceReader)
Tijdsspanne: tijdens een interventiesessie van 15 minuten
|
deze software voor gezichtsuitdrukkingsherkenning omvat de evaluatie van zes basisuitdrukkingen en berekent vervolgens de drive, valentie, opwinding, blikrichting, hoofdoriëntatie en andere aanvullende kenmerken zoals leeftijd en geslacht
|
tijdens een interventiesessie van 15 minuten
|
Lastenschaal voor mantelzorgers - verkort formulier (BSFC-s)
Tijdsspanne: pre-post (15 minuten) interventie
|
De BSFC-s is een 4-staps Likertschaal met 10 items, variërend van (0) "Helemaal mee oneens" tot (4) Helemaal mee eens.
|
pre-post (15 minuten) interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Feedback over de gepercipieerde waarde van audio storytelling
Tijdsspanne: na interventiesessies van 15 minuten
|
deze software voor gezichtsuitdrukkingsherkenning omvat de evaluatie van zes basisuitdrukkingen en berekent vervolgens de drive, valentie, opwinding, blikrichting, hoofdoriëntatie en andere aanvullende kenmerken zoals leeftijd en geslacht
|
na interventiesessies van 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39C101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Last van mantelzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Audioverhalen vertellen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Library of Medicine (NLM)VoltooidMultimorbiditeitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
Stanford UniversityIngetrokken
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Cambridge; University of LiverpoolVoltooidDoor lawaai veroorzaakt gehoorverlies en tinnitusVerenigd Koninkrijk
-
Shanghai Mental Health CenterSchool of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong UniversityWervingMeditatie | MindfulnessChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Werving
-
East Tennessee State UniversityIngetrokkenDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Women's and Children's Hospital, AustraliaVoltooidZwangerschap | WerkAustralië
-
Siriraj HospitalNog niet aan het wervenHypnose, mindfulness-meditatie
-
Penn State UniversityWervingDepressieve symptomenVerenigde Staten