Transformativní audio vyprávění (HealingStories)
9. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Un Protocollo di Studio Per l'Assessment Dell'Efficacia Dello Storytelling Audio Trasformativo Per Caregiver Informale (Protokol pro posouzení proveditelnosti transformativního audio vyprávění pro neformální pečovatele)
Pilotní testování proveditelnosti přístupu Transformative Audio Storytelling pro neformální pečovatele jako inovativní metody pro poskytování potenciálně posilujících příběhů o duševním zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Itálie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neformální pečovatel (rodinní příslušníci nebo jiná významná osoba, která poskytuje primární péči pacientům navštěvujícím nebo hospitalizovaným na rehabilitačním oddělení)
- Věk ≥18 let
- Rodilý mluvčí italského jazyka
- Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a podepsat informovaný souhlas ve všech jejích bodech.
Kritéria vyloučení:
- Neformální pečovatel o děti
- Neformální pečovatel, který osobně tuto roli nehraje (primární pečovatel)
- Neformální pečovatel o dospělé s nádorově patologickým stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvukové vyprávění
15 minut transformativního audio vyprávění
|
Zvuková relace je navržena tak, aby poskytla zvukový příběh vytvořený podle techniky transformativního vyprávění a poskytla restrukturalizaci vlastních příběhů interních pečovatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: zásah před postem (15 minut).
|
PSS je dotazník skládající se z 10 položek na 5stupňové Likertově škále v rozsahu od 0, „Nikdy“ do 4, „Velmi často“.
Celkové skóre 10 položek poskytuje obecnou míru vnímaného stresu.
Položky PPS hodnotí myšlenky a pocity z minulého měsíce.
|
zásah před postem (15 minut).
|
|
Revidovaná škála Sense of Coherence (SOC-R)
Časové okno: zásah před postem (15 minut).
|
SOC-R je nástroj složený ze 13 položek na 5bodové Likertově stupnici od 1 – „Vůbec to není pravda“ do 5 – „Naprosto pravdivé“.
|
zásah před postem (15 minut).
|
|
Smysl života (MLQ)
Časové okno: zásah před postem (15 minut).
|
MLQ je dotazník složený z 10 položek k hodnocení smyslu života.
MLQ používá 7-krokové Likertovy stupnice od 1 „Absolutně pravda“ do „Absolutně nepravda“.
|
zásah před postem (15 minut).
|
|
Dotazník regulace kognitivních emocí (CERQ)
Časové okno: zásah před postem (15 minut).
|
CERQ je dotazník složený z 27 položek, skládajících se z 5krokových Likertových škál, od 1 – „téměř nikdy“ do 5 „téměř vždy“
|
zásah před postem (15 minut).
|
|
Odpovědi výrazů obličeje (Noldus FaceReader)
Časové okno: během 15minutové intervence
|
tento software pro rozpoznávání výrazu obličeje zahrnuje vyhodnocení šesti základních výrazů a poté vypočítává pohon, valenci, vzrušení, směr pohledu, orientaci hlavy a další další charakteristiky, jako je věk a pohlaví
|
během 15minutové intervence
|
|
Stupnice zátěže pro rodinné pečovatele – krátká forma (BSFC-s)
Časové okno: zásah před postem (15 minut).
|
BSFC-s je 10-položková 4-kroková Likertova stupnice v rozsahu od (0) „Rozhodně nesouhlasím“ do (4) Rozhodně souhlasím.
|
zásah před postem (15 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba o vnímané hodnotě zvukového vyprávění
Časové okno: po 15 minutových intervenčních sezeních
|
tento software pro rozpoznávání výrazu obličeje zahrnuje vyhodnocení šesti základních výrazů a poté vypočítává pohon, valenci, vzrušení, směr pohledu, orientaci hlavy a další další charakteristiky, jako je věk a pohlaví
|
po 15 minutových intervenčních sezeních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39C101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .