제목 SAGCS2 프로토콜 2.3 + 수정 1

포함 기준:

1. 만 18세~45세(포함)
2. 경구 피임약, IUD, 임플란트, 피임 주사, 피임 패치 또는 불임법(난관 결찰 또는 정관 절제술)으로 임신을 방지합니다.
3. 가정 인터넷 액세스, 각 파트너의 유효한 개인 이메일, 화상 회의 및 전자 서명 기술 사용 능력
4. 전자 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
5. 인터뷰 또는 자기 관리 설문지를 통해 생식 및 피임 이력과 콘돔 사용에 관한 질문에 기꺼이 응답합니다.
6. 일주일에 한 번 이상 질 성교를 하십시오.
7. 연구 시작 9주 이내에 질 성교의 15개 행위에 대해 연구 제품을 사용할 의향이 있는 자
8. 연구 파트너와 최소 6개월 동안 상호 배타적인 일부일처 관계를 유지하고 연구 참여 기간 동안 상호 일부일처 관계를 유지하고자 하는 자
9. 두 연구 파트너는 이전에 남성용 콘돔을 사용한 경험이 있습니다.
10. 원하는 경우 연구에서 제공하는 AstroglideTM 제품을 제외하고 추가 질 또는 성 윤활제를 사용하지 않는 데 동의합니다.
11. 연구용 콘돔을 손상시킬 수 있는 장신구(손, 안면 또는 생식기) 또는 피어싱(안면 또는 생식기)에 연구용 콘돔을 노출시키지 않는 데 동의합니다.
12. 연구 콘돔을 사용할 때 성적 반응을 향상시키거나 감소시키기 위한 섹스 토이 또는 약물을 사용하지 않는 데 동의합니다.
13. 남성 파트너는 질 성교 중에 사정하는 데 동의합니다.
14. 빼는 동안 발기한 음경의 밑부분에 콘돔을 잡는 데 동의(또는 파트너)합니다.
15. 사용 중 파손된 콘돔을 반환하는 데 동의합니다.
16. 미개봉 콘돔 반환에 동의
17. 전화로 연락 가능

제외 기준:

1. 현재 다른 유사한 임상 연구에 참여 중
2. 여성 파트너가 임신했다고 자가 보고함
3. 천연 고무 라텍스 또는 폴리우레탄에 알레르기가 있거나 라텍스 또는 폴리우레탄 제품 사용 후 반복적인 부작용 이력이 있는 경우
4. 연구 요구 사항을 따르거나 지침을 사용하거나 연구 방문 또는 교환에 참석할 수 없음
5. HIV 감염을 포함하여 STI의 상당한(높은) 위험이 있거나 재발성, 조절되지 않는 STI(예: 임질, 매독, 클라미디아 등)
6. 현재 알려진 STI로부터 보호하기 위해 콘돔을 사용하고 있습니다.
7. 연구 콘돔과 상호 작용할 수 있는 생식기 상태를 치료하기 위해 내부적으로 적용되는 약물을 복용하는 경우
8. 남성 파트너가 발기 부전을 유발하는 약물을 사용했거나 발기 달성/유지 또는 지난 달 전형적인 상황/조건에서 사정 달성에 어려움이 있었습니다.
9. 남성은 전립선 절제술을 받았습니다
10. 자가 보고한 비뇨생식기 상태(예: 가려움증, 화끈거림, 자극 등) 연구자의 의견으로는 연구 콘돔의 사용 또는 연구 데이터 해석 능력에 영향을 줄 수 있음
11. Essential Access Health 또는 Sagami Rubber Industries Co., Ltd.의 직원 또는 계열사