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입원 중인 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 지식에 대한 간호사 주도 치료 교육 효과

2023년 9월 26일 업데이트: Pilar Santa Cruz Álvarez, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

간호사 주도 치료 환자 교육이 병원 전환에서 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 지식에 미치는 영향: 준실험적 시험

이 중재 준실험적 연구의 목표는 T1DM 환자의 관리 및 지식에서 간호사가 수행하는 치료 교육의 영향에 대해 배우는 것입니다. 참가자는 다음과 같습니다.

여러 치료 교육 세션이 제공됩니다. 다양한 설문지와 인체 측정법을 사용하여 평가했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 병원 전환을 할 T1DM 환자의 관리 및 지식에서 간호사가 수행하는 치료 교육의 영향을 결정하는 것입니다. 연구 설계는 단일 맹검, 비무작위, 유사 실험, 단일 센터, 1그룹 제어 연구입니다.

그것은 세비야(스페인)에 있는 Virgen del Rocío 대학 병원(HUVR)의 진단 및 치료 센터(CDT)에서 개발될 것입니다. 기준병원 지역에 속하는 17세~18세 이하 청소년 13명만이 소아병원에서 성인병원으로 이송되는 것을 고려하여 참가자 선정 과정을 진행한다. 이 연구는 최소 n=10의 샘플을 가질 것으로 추정되며, 이는 12개월에 걸쳐 연구될 것입니다.

이 개입의 이점에 대한 기존 참고 문헌을 고려할 때 1 당뇨병 치료를 위한 자가 관리 순응 설문지(SCI-R. es) 2는 환자가 자신의 질병을 적절하게 관리하고 있음을 나타냅니다. 당뇨병 요약 설문지(EPAD-R) 3의 식습관 문제 조사를 사용하여 식습관을 평가합니다. 저혈당증에 대한 사람들의 지식 향상도 추구되며 Clarke 테스트로 측정됩니다 4 ; SF-12 설문지 5로 측정한 삶의 질 향상과 Apgar 테스트 6로 가족 지원을 측정했습니다.

치료 계획은 소아과 센터에서 퇴원하기 전에 과정을 준비하고, 임상 및 교육 보고서와 함께 성인 병원으로 이송하고, 미리 계획된 새 병동 방문으로 구성됩니다. 두 팀의 책임자는 정기적인 회의를 통해 구조와 전환 프로세스를 조정합니다. 성인 당뇨병 주간 병원에서 내분비 전문의와 간호 교육자와 공동 방문을 예약합니다. 이들은 12개월 치료 및 교육 프로그램에 통합됩니다. 이것은 4개의 구조화된 단계로 구성됩니다. 1. 환영 간호사 방문, 2. 감지된 요구에 맞는 당뇨병 교육 과정, 3. 간호사와 내분비 의사 간의 분기별 번갈아 약속을 통한 개별화된 후속 조치, 4. 프로그램 평가 및 종료.

처음(기준선 방문), 3개월 및 12개월에 다음 변수가 기록됩니다.

  1. 연령(세), 성별(여성/남성), T1DM 진화(세).
  2. 치료 유형(Basal-bolus/인슐린 펌프). 센서 사용 시간(>80%)
  3. 대사 조절: HbA1C(mg/dL), 범위 내 시간(TIR), 범위 초과 시간(TAR), 범위 미만 시간(TBR), 변동 계수(CV), 평균 포도당(GMI), 체중(Kg), 키 (cm), BMI(kg/m 2 ).
  4. 삶의 질에 대한 인식. 12개 질문 중 SF-12를 테스트합니다.
  5. 저혈당 증상의 인식. 클라크 테스트, 8문항.
  6. 16문항의 EPAD-R 테스트를 통한 식습관.
  7. 당뇨병 치료 준수. SCI-R.es 시험. 결과 분석 계획은 Microsoft Excel, SPSS 또는 R Commander 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행되며, 선별된 데이터에서 추출된 기술 통계 간의 관계를 탐색하여 중복을 방지합니다. 수집된 데이터 및 변수의 보호를 보장하기 위해 동일한 디지털 도구가 사용됩니다. 이 측면은 첨부된 동의서에 자세히 설명되어 있습니다.

연구의 윤리적 및 법적 측면과 관련하여 프로토콜화된 후속 조치가 청소년에게 가져올 질병 관리, 삶의 질 및 전반적인 만족도의 이점을 언급할 가치가 있습니다. 연구에 참여한 인구의 심리사회적 완전성에 대한 위험은 감지되지 않았습니다.

필요한 시설은 HUVR 당뇨병의 날병원 교육교실, 컴퓨터 2대를 통한 컴퓨터 지원, 설문지를 위한 종이자원, 간호사 2명, 내분비학자 1명이 인적자원으로 필요할 것이다. 저자는 연구 개발에 대한 자금 지원 또는 이해 상충이 없음을 선언합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 17세.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 환자 교육
식이요법, 운동, 알코올 남용 및 인슐린 또는 약물 치료 관리 조언이 제공되는 구조화된 치료 환자 교육(TPE)의 3개 세션.
이것은 4개의 구조화된 단계로 구성됩니다. 1. 환영 간호사 방문, 2. 감지된 요구에 맞는 당뇨병 교육 과정, 3. 간호사와 내분비 의사 간의 분기별 번갈아 약속을 통한 개별화된 후속 조치, 4. 프로그램 평가 및 종료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소.
기간: 12 개월
HbA1c
12 개월
범위 내 시간
기간: 12 개월
티르
12 개월
범위 초과 시간
기간: 12 개월
타르
12 개월
범위 미만 시간
기간: 12 개월
TBR
12 개월
변동 계수
기간: 12 개월
이력서
12 개월
포도당 관리 지표
기간: 12 개월
GMI
12 개월
무게
기간: 12 개월
킬로그램
12 개월
키
기간: 12 개월
센티미터
12 개월
체질량 지수
기간: 12 개월
BMI
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 인식.
기간: 12 개월
SF-12
12 개월
저혈당 증상의 인지
기간: 12 개월
클라크
12 개월
먹는 행동,
기간: 12 개월
EPAD-R
12 개월
당뇨병 치료 순응도
기간: 12 개월
SCI-R
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 유형
기간: 12 개월
기본 보너스, 인슐린 펌프, 센서 사용 범위
12 개월
인구 통계 정보
기간: 12 개월
연령(세), 성별(여성/남성), T1DM 진화(세).
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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