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Efeitos da educação terapêutica conduzida por enfermeiras no controle glicêmico e no conhecimento de pacientes com diabetes mellitus tipo 1 em transição hospitalar

26 de setembro de 2023 atualizado por: Pilar Santa Cruz Álvarez, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Influência da educação terapêutica do paciente conduzida por enfermeiras no controle glicêmico e no conhecimento de pacientes com diabetes mellitus tipo 1 em transição hospitalar: um estudo quase experimental

O objetivo deste estudo quase-experimental de intervenção é conhecer a influência da educação terapêutica realizada por enfermeiros no manejo e conhecimento de pacientes com DM1. Os participantes serão:

Dadas várias sessões de educação terapêutica. Avaliados por meio de diferentes questionários e medidas antropométricas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo será determinar a influência da educação terapêutica realizada pelos enfermeiros no manejo e conhecimento dos pacientes com DM1 que farão a transição hospitalar. O projeto de pesquisa será um estudo controlado de 1 grupo, simples-cego, não randomizado, quase-experimental, de centro único.

Será desenvolvido no Centro de Diagnóstico e Tratamento (CDT) do Hospital Universitário Virgen del Rocío (HUVR), em Sevilha (Espanha). O processo de seleção dos participantes será realizado considerando que apenas 13 adolescentes de 17 e 18 anos e menores com DM1, pertencentes à área hospitalar de referência, transitarão do Hospital Infantil para o Hospital Adulto. Estima-se que o estudo terá uma amostra mínima de n=10, que será estudada ao longo de 12 meses.

Dada a bibliografia existente sobre os benefícios desta intervenção 1 espera-se que a hemoglobina glicosilada (HbA1c) dos doentes seja inferior a 7%, o que em conjunto com o Questionário de Adesão à Autogestão para o Tratamento da Diabetes (SCI-R. es) 2 representa que os pacientes realizam manejo adequado de sua doença. Para avaliar o comportamento alimentar será utilizado o Survey of Eating Problems in Diabetes Summary Questionnaire (EPAD-R) 3 . Busca-se também uma melhora no conhecimento das pessoas sobre a hipoglicemia, medida com o teste de Clarke 4 ; e melhora da qualidade de vida, medida pelo questionário SF-12 5 e apoio familiar pelo teste de Apgar 6 .

O plano terapêutico consiste na preparação do processo antes da alta do centro pediátrico, transferência para o hospital adulto com relatório clínico-educativo e visita previamente marcada à nova unidade. Os chefes de ambas as equipes coordenam a estrutura e o processo de transição com reuniões regulares. A partir do Hospital de Dia do Diabetes Adulto, é reservada uma visita conjunta com o endocrinologista e o enfermeiro educador. Eles são integrados a um programa de educação e cuidados terapêuticos de 12 meses. É composto por quatro fases estruturadas: 1. Visita de acolhimento da enfermeira, 2. Curso de educação diabética adaptado às necessidades detetadas, 3. Acompanhamento individualizado através de consultas trimestrais alternadas entre enfermeiras e médico endócrino, 4. Avaliação e alta do programa.

No início (visita inicial), aos 3 e 12 meses são registradas as seguintes variáveis:

  1. Idade (anos), sexo (feminino/masculino), evolução do DM1 (anos).
  2. Tipo de tratamento (bolus basal/bomba de insulina). Tempo de uso do sensor (>80%)
  3. Controle metabólico: HbA1C (mg/dL), Tempo dentro do intervalo (TIR), Tempo acima do intervalo (TAR), Tempo abaixo do intervalo (TBR), Coeficiente de variação (CV), Glicose média (GMI), peso (Kg), altura (cm), IMC (Kg/m 2 ).
  4. Percepção de qualidade de vida. Teste SF-12, de 12 questões.
  5. Percepção dos sintomas de hipoglicemia. Teste de Clarke, 8 questões.
  6. Comportamento alimentar, com o teste EPAD-R, de 16 questões.
  7. Adesão ao tratamento do diabetes. SCI-R.es teste. O plano de análise dos resultados será realizado nos programas de computador Microsoft Excel, SPSS ou R Commander, nos quais serão exploradas as relações entre as estatísticas descritivas extraídas dos dados rastreados para evitar duplicidades. As mesmas ferramentas digitais serão utilizadas para garantir a proteção dos dados e variáveis ​​coletadas. Este aspecto é detalhado no consentimento informado em anexo.

Em relação aos aspectos éticos e legais do estudo, vale ressaltar o benefício no manejo da doença, qualidade de vida e satisfação geral que o acompanhamento protocolado trará aos adolescentes. Não foi detectado risco à integridade psicossocial da população envolvida no estudo.

As instalações necessárias serão a Sala de Educação do Hospital de Dia da Diabetes do HUVR, apoio informático através de 2 computadores, recursos em papel para os questionários, serão necessários 2 enfermeiros e 1 endocrinologista como recursos humanos. Os autores declaram a ausência de financiamento ou conflito de interesse para o desenvolvimento da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 17 anos.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação de pacientes terapêuticos
3 sessões de educação terapêutica estruturada do paciente (TPE) nas quais são dados conselhos sobre dieta, exercícios, abuso de álcool e insulina ou tratamento farmacológico.
É composto por quatro fases estruturadas: 1. Visita de acolhimento da enfermeira, 2. Curso de educação diabética adaptado às necessidades detetadas, 3. Acompanhamento individualizado através de consultas trimestrais alternadas entre enfermeiras e médico endócrino, 4. Avaliação e alta do programa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina glicada.
Prazo: 12 meses
HbA1c
12 meses
Tempo no intervalo
Prazo: 12 meses
TIR
12 meses
Tempo acima do intervalo
Prazo: 12 meses
ALCATRÃO
12 meses
Tempo abaixo do intervalo
Prazo: 12 meses
TBR
12 meses
Coeficiente de variação
Prazo: 12 meses
Cv
12 meses
Indicador de gerenciamento de glicose
Prazo: 12 meses
GMI
12 meses
Peso
Prazo: 12 meses
Kg
12 meses
Altura
Prazo: 12 meses
cm
12 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
IMC
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de qualidade de vida.
Prazo: 12 meses
SF-12
12 meses
Percepção dos sintomas de hipoglicemia
Prazo: 12 meses
Clarke
12 meses
Comportamento alimentar,
Prazo: 12 meses
EPAD-R
12 meses
Adesão ao tratamento do diabetes
Prazo: 12 meses
SCI-R
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de tratamento
Prazo: 12 meses
bônus basal, bomba de insulina, faixa de uso do sensor
12 meses
Informações demográficas
Prazo: 12 meses
Idade (anos), sexo (feminino/masculino), evolução do DM1 (anos).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

22 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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