Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet terapeutisk utdanningseffekter i glykemisk kontroll og kunnskap om type 1 diabetes mellituspasienter under sykehusovergang

26. september 2023 oppdatert av: Pilar Santa Cruz Álvarez, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Innflytelse av sykepleierledet terapeutisk pasientutdanning på glykemisk kontroll og kunnskap om pasienter med type 1 diabetes mellitus i sykehusovergang: en kvasi-eksperimentell prøvelse

Målet med denne intervensjonelle kvasieeksperimentelle studien er å lære om påvirkningen av terapeutisk utdanning utført av sykepleiere i håndtering og kunnskap om pasienter med T1DM. Deltakere vil være:

Gitt flere terapeutiske opplæringsøkter. Evaluert ved hjelp av ulike spørreskjemaer og antropometriske mål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien vil være å bestemme hvilken innflytelse terapeutisk utdanning utført av sykepleiere har i ledelse og kunnskap om pasienter med T1DM som skal foreta en sykehusovergang. Forskningsdesignet vil være en enkeltblind, ikke-randomisert, kvasi-eksperimentell, enkeltsenter, 1-gruppe kontrollert studie.

Det vil bli utviklet ved Center for Diagnosis and Treatment (CDT) ved Virgen del Rocío University Hospital (HUVR), i Sevilla (Spania). Deltakerutvelgelsesprosessen vil bli gjennomført med tanke på at kun 13 ungdommer 17 og 18 år og yngre med T1DM, tilhørende referansesykehusområdet, skal gå fra Barnesykehuset til Voksensykehuset. Det er beregnet at studien vil ha et utvalg på minimum n=10, som skal studeres over 12 måneder.

Gitt den eksisterende bibliografien om fordelene med denne intervensjonen 1, forventes det at glykosylert hemoglobin (HbA1c) til pasienter vil være mindre enn 7 %, som sammen med Self-Management Adherence Questionnaire for Diabetes Treatment (SCI-R. es) 2 representerer at pasienter utfører adekvat behandling av sin sykdom. Survey of Eating Problems in Diabetes Summary Questionnaire (EPAD-R) 3 vil bli brukt til å vurdere deres spiseatferd. Det søkes også en forbedring av folks kunnskap om hypoglykemi, målt med Clarke-testen 4 ; og en forbedring av livskvaliteten, målt med SF-12 spørreskjema 5 og familiestøtte med Apgar-testen 6 .

Terapeutisk plan består i å forberede prosess før utskrivning fra barnesenteret, overflytting til voksensykehuset med klinisk og pedagogisk rapport og et tidligere arrangert besøk på ny enhet. Lederne for begge team koordinerer strukturen og overgangsprosessen med jevnlige møter. Fra Voksendiabetes Dagsykehus er det reservert fellesbesøk med endokrinolog og sykepleierpedagog. De er integrert i et 12-måneders terapeutisk pleie- og utdanningsprogram. Den består av fire strukturerte faser: 1. Velkomstsykepleierbesøk, 2. Diabetologisk utdanningskurs tilpasset de påviste behov, 3. Individuell oppfølging gjennom vekslende kvartalsvise avtaler mellom sykepleiere og endokrinlege, 4. Evaluering og utskrivning av programmet.

Ved begynnelsen (baseline-besøk), etter 3 og 12 måneder, registreres følgende variabler:

  1. Alder (år), kjønn (kvinne/mann), T1DM-evolusjon (år).
  2. Behandlingstype (basal-bolus/insulinpumpe). Sensorbrukstid (>80 %)
  3. Metabolsk kontroll: HbA1C (mg/dL), Time in Range (TIR), Time Above Range (TAR), Time Below Range (TBR), Variasjonskoeffisient (CV), Gjennomsnittlig glukose (GMI), vekt (Kg), høyde (cm), BMI (Kg/m2).
  4. Oppfatning av livskvalitet. Test SF-12, av 12 spørsmål.
  5. Oppfatning av symptomer på hypoglykemi. Clarke test, 8 spørsmål.
  6. Spiseatferd, med EPAD-R-testen, med 16 spørsmål.
  7. Overholdelse av diabetesbehandling. SCI-R.es test. Resultatanalyseplanen vil bli utført ved hjelp av Microsoft Excel, SPSS eller R Commander dataprogrammer, der forholdet mellom den beskrivende statistikken hentet fra de screenede dataene vil bli utforsket for å forhindre duplikater. De samme digitale verktøyene vil bli brukt for å garantere beskyttelse av data og variabler som samles inn. Dette aspektet er detaljert i det vedlagte informerte samtykket.

Når det gjelder de etiske og juridiske aspektene ved studien, er det verdt å nevne fordelene ved sykdomshåndtering, livskvalitet og generell tilfredshet som den protokolliserte oppfølgingen vil medføre hos ungdom. Det er ikke påvist noen risiko for den psykososiale integriteten til befolkningen som er involvert i studien.

De nødvendige fasilitetene vil være utdanningsklassen til HUVR Diabetes Day Hospital, datastøtte gjennom 2 datamaskiner, papirressurser for spørreskjemaene, 2 sykepleiere og 1 endokrinolog vil være nødvendig som menneskelige ressurser. Forfatterne erklærer fravær av finansiering eller interessekonflikt for utviklingen av forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 17 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdannelse av terapeutiske pasienter
3 økter med strukturert terapeutisk pasientopplæring (TPE) der kosthold, trening, alkoholmisbruk og insulin- eller farmakologisk behandlingsrådgivning gis.
Det består av fire strukturerte faser: 1. Velkomstsykepleierbesøk, 2. Diabetologisk utdanningskurs tilpasset de påviste behov, 3. Individuell oppfølging gjennom vekslende kvartalsvise avtaler mellom sykepleiere og endokrinlege, 4. Evaluering og utskrivning av programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykert hemoglobin.
Tidsramme: 12 måneder
HbA1c
12 måneder
Tid i rekkevidde
Tidsramme: 12 måneder
TIR
12 måneder
Tid over rekkevidde
Tidsramme: 12 måneder
TJÆRE
12 måneder
Tid under rekkevidde
Tidsramme: 12 måneder
TBR
12 måneder
Variasjonskoeffisient
Tidsramme: 12 måneder
CV
12 måneder
Indikator for glukosebehandling
Tidsramme: 12 måneder
GMI
12 måneder
Vekt
Tidsramme: 12 måneder
Kg
12 måneder
Høyde
Tidsramme: 12 måneder
cm
12 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
BMI
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
SF-12
12 måneder
Oppfatning av symptomer på hypoglykemi
Tidsramme: 12 måneder
Clarke
12 måneder
Spiseatferd,
Tidsramme: 12 måneder
EPAD-R
12 måneder
Overholdelse av diabetesbehandling
Tidsramme: 12 måneder
SCI-R
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstype
Tidsramme: 12 måneder
basal-bonus, insulinpumpe, sensorbruksområde
12 måneder
Demografisk informasjon
Tidsramme: 12 måneder
Alder (år), kjønn (kvinne/mann), T1DM-evolusjon (år).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk utdanning

3
Abonnere