Effetti dell'educazione terapeutica condotta da infermiere nel controllo glicemico e conoscenza dei pazienti con diabete mellito di tipo 1 in transizione ospedaliera

L'obiettivo principale dello studio sarà determinare l'influenza dell'educazione terapeutica svolta dagli infermieri nella gestione e nella conoscenza dei pazienti con T1DM che effettueranno una transizione ospedaliera. Il disegno della ricerca sarà uno studio in singolo cieco, non randomizzato, quasi sperimentale, a centro singolo, controllato da un gruppo.

Sarà sviluppato presso il Centro di diagnosi e cura (CDT) dell'Ospedale universitario Virgen del Rocío (HUVR), a Siviglia (Spagna). Il processo di selezione dei partecipanti verrà effettuato considerando che solo 13 adolescenti di età pari o inferiore a 17 e 18 anni con T1DM, appartenenti all'area ospedaliera di riferimento, transiteranno dall'Ospedale dei Bambini all'Ospedale degli Adulti. Si stima che lo studio avrà un campione minimo di n=10, che sarà studiato nell'arco di 12 mesi.

Data la bibliografia esistente sui benefici di questo intervento, 1 si prevede che l'emoglobina glicosilata (HbA1c) dei pazienti sarà inferiore al 7%, che insieme al Self-Management Adherence Questionnaire for Diabetes Treatment (SCI-R. es) 2 rappresenta che i pazienti effettuano una gestione adeguata della loro malattia. Il Survey of Eating Problems in Diabetes Summary Questionnaire (EPAD-R) 3 verrà utilizzato per valutare il loro comportamento alimentare. Si ricerca anche un miglioramento delle conoscenze delle persone sull'ipoglicemia, misurato con il test di Clarke 4 ; e un miglioramento della qualità della vita, misurato con il questionario SF-12 5 e del sostegno familiare con il test di Apgar 6 .

Il piano terapeutico consiste nella preparazione dell'iter prima della dimissione dal centro pediatrico, del trasferimento all'ospedale adulti con relazione clinica ed educativa e di una visita preventivamente concordata nel nuovo reparto. I capi di entrambi i team coordinano la struttura e il processo di transizione con incontri regolari. Dall'Adult Diabetes Day Hospital è riservata una visita congiunta con l'endocrinologo e l'infermiere educatore. Sono integrati in un programma educativo e terapeutico della durata di 12 mesi. Si compone di quattro fasi strutturate: 1. Visita infermieristica di benvenuto, 2. Percorso di educazione diabetologica adattato alle esigenze rilevate, 3. Follow-up individualizzato attraverso appuntamenti trimestrali alternati tra infermieri e medico endocrino, 4. Valutazione e dimissione del programma.

All'inizio (visita basale), a 3 e 12 mesi vengono registrate le seguenti variabili:

1. Età (anni), sesso (femmina/maschio), evoluzione T1DM (anni).
2. Tipo di trattamento (basale-bolus/pompa per insulina). Tempo di utilizzo del sensore (>80%)
3. Controllo metabolico: HbA1C (mg/dL), Time in Range (TIR), Time Above Range (TAR), Time Below Range (TBR), Coefficient of Variation (CV), Mean Glucose (GMI), peso (Kg), altezza (cm), BMI (Kg/m 2 ).
4. Percezione della qualità della vita. Test SF-12, di 12 domande.
5. Percezione dei sintomi dell'ipoglicemia. Test di Clarke, 8 domande.
6. Comportamento alimentare, con il test EPAD-R, di 16 domande.
7. Aderenza al trattamento del diabete. SCI-R.es test. Il piano di analisi dei risultati verrà eseguito utilizzando i programmi per computer Microsoft Excel, SPSS o R Commander, in cui verranno esplorate le relazioni tra le statistiche descrittive estratte dai dati schermati per evitare duplicati. Gli stessi strumenti digitali saranno utilizzati per garantire la protezione dei dati e delle variabili raccolte. Questo aspetto è dettagliato nel consenso informato allegato.

Per quanto riguarda gli aspetti etici e legali dello studio, vale la pena menzionare il beneficio nella gestione della malattia, nella qualità della vita e nella soddisfazione generale che il follow-up protocollato provocherà negli adolescenti. Non è stato rilevato alcun rischio per l'integrità psicosociale della popolazione coinvolta nello studio.

Le strutture necessarie saranno l'aula didattica dell'HUVR Diabetes Day Hospital, supporto informatico tramite 2 computer, risorse cartacee per i questionari, 2 infermieri e 1 endocrinologo saranno necessari come risorse umane. Gli autori dichiarano l'assenza di finanziamento o conflitto di interessi per lo sviluppo della ricerca.