Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtaman terapeuttisen koulutuksen vaikutukset sokeritasapainon hallintaan ja tyypin 1 diabetes mellituspotilaiden tietoon sairaalasiirtymässä

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Pilar Santa Cruz Álvarez, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Sairaanhoitajan johtaman terapeuttisen potilaskoulutuksen vaikutus sokeritasapainon hallintaan ja tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tuntemukseen sairaalasiirtymässä: lähes kokeellinen tutkimus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa sairaanhoitajien terapeuttisen koulutuksen vaikutuksesta T1DM-potilaiden hoitoon ja tietoon. Osallistujia ovat:

Useita terapeuttisia koulutustilaisuuksia. Arvioitu erilaisilla kyselylomakkeilla ja antropometrisilla mittareilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää sairaanhoitajien terapeuttisen koulutuksen vaikutusta T1DM-potilaiden hoitoon ja tietoon, jotka siirtyvät sairaalaan. Tutkimussuunnitelma on yksisokko, ei-satunnaistettu, lähes kokeellinen, yhden keskuksen, yhden ryhmän kontrolloitu tutkimus.

Se kehitetään Virgen del Rocíon yliopistollisen sairaalan (HUVR) diagnoosi- ja hoitokeskuksessa (CDT) Sevillassa (Espanja). Osallistujavalintaprosessi toteutetaan ottaen huomioon, että vain 13 referenssisairaala-alueeseen kuuluvaa 17- ja 18-vuotiasta ja sitä nuorempaa T1DM-nuoria kulkee Lastenklinikasta aikuissairaalaan. Tutkimuksessa on arvioitu olevan vähintään n=10 otos, jota tutkitaan 12 kuukauden ajan.

Kun otetaan huomioon tämän toimenpiteen hyödyistä olemassa oleva bibliografia, 1 on odotettavissa, että potilaiden glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) on alle 7 %, mikä yhdessä Self-Management Adherence Questionnaire for Diabetes Treatmentin (SCI-R) kanssa. es) 2 tarkoittaa, että potilaat hoitavat sairautensa asianmukaisesti. Diabetes-syömisongelmien yhteenvetokyselyä (EPAD-R) 3 käytetään arvioitaessa heidän syömiskäyttäytymistään. Myös ihmisten hypoglykemiaa koskevaa tietämystä pyritään parantamaan, mitattuna Clarken testillä 4 ; ja elämänlaadun paraneminen mitattuna SF-12-kyselyllä 5 ja perheen tuki Apgar-testillä 6 .

Hoitosuunnitelma koostuu prosessin valmistelusta ennen kotiutumista lastenklinikalta, siirtymisestä aikuissairaalaan kliinisen ja koulutusraportin kera sekä aiemmin sovitusta käynnistä uuteen yksikköön. Molempien ryhmien päälliköt koordinoivat rakennetta ja siirtymäprosessia säännöllisillä tapaamisilla. Aikuisten diabetespäiväsairaalasta on varattu yhteinen käynti endokrinologin ja sairaanhoitajan kouluttajan kanssa. Ne on integroitu 12 kuukauden terapeuttiseen hoito- ja koulutusohjelmaan. Se koostuu neljästä jäsennellystä vaiheesta: 1. Tervetuliaishoitajan käynti, 2. Diabetologinen koulutuskurssi, joka on mukautettu havaittuihin tarpeisiin, 3. Yksilöllinen seuranta neljännesvuosittaisten tapaamisten kautta sairaanhoitajan ja endokriinisen lääkärin välillä, 4. Ohjelman arviointi ja lopettaminen.

Alussa (peruskäynti), 3 ja 12 kuukauden kohdalla kirjataan seuraavat muuttujat:

  1. Ikä (vuosia), sukupuoli (nainen/mies), T1DM-evoluutio (vuosia).
  2. Hoitotyyppi (basaalibolus/insuliinipumppu). Anturin käyttöaika (>80 %)
  3. Aineenvaihdunnan hallinta: HbA1C (mg/dL ), Aika alueella (TIR), Aika Above Range (TAR), Aika Below Range (TBR), Variaatiokerroin (CV), Keskimääräinen glukoosi (GMI), paino (kg), pituus (cm), BMI (kg/m2).
  4. Käsitys elämänlaadusta. Testi SF-12, 12 kysymystä.
  5. Hypoglykemian oireiden havaitseminen. Clarken testi, 8 kysymystä.
  6. Syömiskäyttäytyminen EPAD-R-testillä, 16 kysymystä.
  7. Diabeteshoidon noudattaminen. SCI-R.es testata. Tulosanalyysisuunnitelma toteutetaan Microsoft Excel-, SPSS- tai R Commander -tietokoneohjelmilla, joissa tutkitaan seulotuista tiedoista poimittujen kuvaavien tilastojen välisiä suhteita päällekkäisyyksien estämiseksi. Samoilla digitaalisilla työkaluilla taataan kerättyjen tietojen ja muuttujien suoja. Tämä näkökohta on kuvattu yksityiskohtaisesti liitteenä olevassa tietoon perustuvassa suostumuksessa.

Tutkimuksen eettisistä ja oikeudellisista näkökohdista on syytä mainita se hyöty sairauden hallinnassa, elämänlaadussa ja yleisessä tyytyväisyydessä, jonka protokolloitu seuranta aiheuttaa nuorille. Mitään riskiä tutkimukseen osallistuvan väestön psykososiaaliselle koskemattomuudelle ei ole havaittu.

Tarvittavat tilat tulevat olemaan HUVR Diabetespäiväsairaalan koulutusluokka, henkilöresursseina tarvitaan tietokonetuki 2 tietokoneen kautta, paperiresurssit kyselylomakkeille, 2 sairaanhoitajaa ja 1 endokrinologi. Tekijät ilmoittavat rahoituksen puuttumisesta tai eturistiriitasta tutkimuksen kehittämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 17 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttisten potilaiden koulutus
Kolme strukturoidun terapeuttisen potilaskoulutuksen (TPE) istuntoa, joissa annetaan ruokavalion, liikunnan, alkoholin väärinkäyttöä ja insuliini- tai lääkehoitoa koskevia neuvoja.
Se koostuu neljästä jäsennellystä vaiheesta: 1. Tervetuliaishoitajan käynti, 2. Diabetologinen koulutus, joka on mukautettu havaittuihin tarpeisiin, 3. Yksilöllinen seuranta neljännesvuosittain vuorotellen sairaanhoitajan ja endokriinisen lääkärin välillä, 4. Ohjelman arviointi ja purku.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c
12 kuukautta
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TIR
12 kuukautta
Aika alueen yläpuolella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TAR
12 kuukautta
Aika rajan alapuolella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TBR
12 kuukautta
Variaatiokerroin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CV
12 kuukautta
Glukoosin hallinnan ilmaisin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
GMI
12 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kg
12 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
cm
12 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BMI
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitys elämänlaadusta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SF-12
12 kuukautta
Hypoglykemian oireiden havaitseminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Clarke
12 kuukautta
Syömiskäyttäytyminen,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EPAD-R
12 kuukautta
Diabeteshoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SCI-R
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
perusbonus, insuliinipumppu, anturin käyttöalue
12 kuukautta
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ikä (vuosia), sukupuoli (nainen/mies), T1DM-evoluutio (vuosia).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen koulutus

3
Tilaa