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Auswirkungen der von Pflegekräften geleiteten therapeutischen Ausbildung auf die glykämische Kontrolle und das Wissen über Typ-1-Diabetes-Mellitus-Patienten während der Krankenhausüberweisung

26. September 2023 aktualisiert von: Pilar Santa Cruz Álvarez, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Einfluss der von Krankenschwestern geleiteten therapeutischen Patientenaufklärung auf die glykämische Kontrolle und das Wissen von Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus im Krankenhausübergang: eine quasi-experimentelle Studie

Das Ziel dieser interventionellen, quasi-experimentellen Studie ist es, etwas über den Einfluss der therapeutischen Ausbildung, die von Pflegekräften durchgeführt wird, auf das Management und Wissen von Patienten mit T1DM zu erfahren. Teilnehmer werden sein:

Mehrere therapeutische Fortbildungen gegeben. Ausgewertet mit verschiedenen Fragebögen und anthropometrischen Maßnahmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie wird es sein, den Einfluss der von Pflegekräften durchgeführten therapeutischen Ausbildung auf das Management und das Wissen von Patienten mit T1DM zu bestimmen, die einen Krankenhauswechsel vollziehen werden. Das Forschungsdesign wird eine einfach verblindete, nicht randomisierte, quasi-experimentelle, monozentrische, 1-Gruppen-kontrollierte Studie sein.

Es wird am Zentrum für Diagnose und Behandlung (CDT) des Universitätskrankenhauses Virgen del Rocío (HUVR) in Sevilla (Spanien) entwickelt. Das Auswahlverfahren der Teilnehmer wird unter Berücksichtigung dessen durchgeführt, dass nur 13 Jugendliche im Alter von 17 und 18 Jahren und jünger mit T1DM, die zum Referenzkrankenhausbereich gehören, von der Kinderklinik in die Erwachsenenklinik wechseln werden. Es wird geschätzt, dass die Studie eine Stichprobe von mindestens n=10 haben wird, die über 12 Monate untersucht wird.

Angesichts der vorhandenen Bibliographie über die Vorteile dieser Intervention 1 wird erwartet, dass das glykosylierte Hämoglobin (HbA1c) der Patienten weniger als 7 % beträgt, was zusammen mit dem Self-Management Adherence Questionnaire for Diabetes Treatment (SCI-R. es) 2 stellt dar, dass Patienten ihre Krankheit angemessen behandeln. Der Survey of Eating Problems in Diabetes Summary Questionnaire (EPAD-R) 3 wird verwendet, um ihr Essverhalten zu beurteilen. Angestrebt wird auch eine Verbesserung des Wissensstandes bezüglich Hypoglykämie, gemessen mit dem Clarke-Test 4 ; und eine Verbesserung der Lebensqualität, gemessen mit dem SF-12-Fragebogen 5 und Familienunterstützung mit dem Apgar-Test 6 .

Der Therapieplan besteht aus der Vorbereitung des Prozesses vor der Entlassung aus dem pädiatrischen Zentrum, der Verlegung in die Erwachsenenklinik mit einem klinischen und pädagogischen Bericht und einem vorab vereinbarten Besuch auf der neuen Station. Die Leiter beider Teams stimmen den Aufbau und den Übergangsprozess in regelmäßigen Treffen ab. Aus dem Adult Diabetes Day Hospital ist ein gemeinsamer Besuch mit dem Endokrinologen und der Pflegepädagogin reserviert. Sie sind in ein 12-monatiges therapeutisches Betreuungs- und Ausbildungsprogramm eingebunden. Es besteht aus vier strukturierten Phasen: 1. Welcome Nurse Visit, 2. Diabetologischer Schulungskurs angepasst an den festgestellten Bedarf, 3. Individualisierte Nachsorge durch alternierende vierteljährliche Termine zwischen Nurse und Endokrinologe, 4. Evaluierung und Durchführung des Programms.

Zu Beginn (Besuch zu Studienbeginn), nach 3 und 12 Monaten werden die folgenden Variablen aufgezeichnet:

  1. Alter (Jahre), Geschlecht (weiblich/männlich), T1DM-Entwicklung (Jahre).
  2. Behandlungstyp (Basal-Bolus/Insulinpumpe). Sensornutzungsdauer (>80 %)
  3. Stoffwechselkontrolle: HbA1C (mg/dL), Zeit im Bereich (TIR), Zeit über dem Bereich (TAR), Zeit unter dem Bereich (TBR), Variationskoeffizient (VK), mittlerer Glukosewert (GMI), Gewicht (kg), Größe (cm), BMI (kg/m2).
  4. Wahrnehmung von Lebensqualität. Test SF-12, 12 Fragen.
  5. Wahrnehmung von Symptomen einer Hypoglykämie. Clarke-Test, 8 Fragen.
  6. Essverhalten, mit dem EPAD-R-Test, von 16 Fragen.
  7. Einhaltung der Diabetesbehandlung. SCI-R.es prüfen. Der Ergebnisanalyseplan wird unter Verwendung von Microsoft Excel-, SPSS- oder R Commander-Computerprogrammen durchgeführt, in denen die Beziehungen zwischen den deskriptiven Statistiken, die aus den gefilterten Daten extrahiert werden, untersucht werden, um Duplikate zu vermeiden. Es werden dieselben digitalen Tools verwendet, um den Schutz der gesammelten Daten und Variablen zu gewährleisten. Dieser Aspekt ist in der beigefügten Einwilligungserklärung detailliert beschrieben.

In Bezug auf die ethischen und rechtlichen Aspekte der Studie ist der Nutzen in Bezug auf das Krankheitsmanagement, die Lebensqualität und die allgemeine Zufriedenheit zu erwähnen, den die protokollierte Nachsorge bei Jugendlichen bewirken wird. Es wurde kein Risiko für die psychosoziale Integrität der an der Studie beteiligten Bevölkerung festgestellt.

Die erforderlichen Einrichtungen sind das Bildungsklassenzimmer des HUVR Diabetes Day Hospital, Computerunterstützung durch 2 Computer, Papierressourcen für die Fragebögen, 2 Krankenschwestern und 1 Endokrinologe werden als Personalressourcen benötigt. Die Autoren erklären das Fehlen einer Finanzierung oder eines Interessenkonflikts für die Entwicklung der Forschung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 17 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Patientenaufklärung
3 Sitzungen der strukturierten therapeutischen Patientenaufklärung (TPE), in denen Ratschläge zu Ernährung, Bewegung, Alkoholmissbrauch und Insulin- oder pharmakologischem Behandlungsmanagement gegeben werden.
Es besteht aus vier strukturierten Phasen: 1. Welcome Nurse Visit, 2. Diabetologischer Schulungskurs angepasst an den festgestellten Bedarf, 3. Individualisierte Nachsorge durch alternierende vierteljährliche Termine zwischen Nurse und Endokrinologe, 4. Evaluierung und Durchführung des Programms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin.
Zeitfenster: 12 Monate
HbA1c
12 Monate
Zeit im Bereich
Zeitfenster: 12 Monate
TIR
12 Monate
Zeit über Bereich
Zeitfenster: 12 Monate
TEER
12 Monate
Zeit unterhalb des Bereichs
Zeitfenster: 12 Monate
TBR
12 Monate
Variationskoeffizient
Zeitfenster: 12 Monate
Lebenslauf
12 Monate
Glukose-Management-Indikator
Zeitfenster: 12 Monate
GMI
12 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Kg
12 Monate
Höhe
Zeitfenster: 12 Monate
cm
12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
BMI
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Lebensqualität.
Zeitfenster: 12 Monate
SF-12
12 Monate
Wahrnehmung von Symptomen einer Hypoglykämie
Zeitfenster: 12 Monate
Clarke
12 Monate
Essverhalten,
Zeitfenster: 12 Monate
EPAD-R
12 Monate
Einhaltung der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate
SCI-R
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Basal-Bonus, Insulinpumpe, Sensornutzungsbereich
12 Monate
Demografische Informationen
Zeitfenster: 12 Monate
Alter (Jahre), Geschlecht (weiblich/männlich), T1DM-Entwicklung (Jahre).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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