- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05766592
성 소수자 성인과 수용하지 않는 부모를 위한 긍정적인 가족 및 개인 심리 치료
2026년 1월 12일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 원격 의료를 통해 전달되는 LGBTQ 긍정 개인 인지 행동 심리 요법(CBT) 및 LGBTQ 긍정 가족 요법(성소수자 및 성별 소수자 청년을 위한 애착 기반 가족 요법, ABFT-SGM)의 효능을 평가하는 것입니다. 뉴욕과 코네티컷에서 부모를 받아들이지 않는 성소수자와 성소수자 성인 샘플.
조사관은 두 치료법이 우울 및 불안 증상의 현저한 감소와 관련이 있는지 평가할 것입니다.
연구자들은 또한 각 치료가 특정 메커니즘(예: 거부 민감도, 내면화된 낙인, 감정 조절 장애, 부모의 거부 및 수용)을 통해 정신 건강 증상의 감소를 달성하는지 여부와 그 방법을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 LGBTQ 긍정적 개인 인지 행동 심리 치료(CBT) 및 LGBTQ 긍정적 가족 치료(성소수자 및 성별 소수자 청년을 위한 애착 기반 가족 치료, ABFT-SGM)의 효능 및 알려진 변화 메커니즘을 평가하는 것입니다. 원격 의료를 통해 뉴욕과 코네티컷의 성 소수자 성인 샘플에 전달되었습니다.
이 2군 무작위 임상 시험(RCT)에서 참가자는 LGBTQ 긍정 CBT 또는 ABFT-SGM의 16주 세션을 받게 됩니다.
조사관은 두 치료법이 우울 및 불안 증상의 현저한 감소와 관련이 있는지 평가할 것입니다.
조사관은 또한 심리사회적 메커니즘(예: 거부 민감도, 내재화된 낙인, 감정 조절 장애, 부모의 거부 및 수용)이 심리적 증상의 감소를 중재하는지 여부와 그러한 중재자가 두 치료 간에 다른지 여부를 평가합니다.
마지막으로 조사관은 높은 수준의 부모 거부로 치료를 시작한 참가자가 LGBTQ 긍정적 CBT보다 ABFT-SGM에서 더 많은 혜택을 받는지 여부와 초기 부적응 스트레스 반응 수준이 더 높은 참가자가 LGBTQ 긍정적 CBT에서 더 많은 혜택을 받는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
124
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John E Pachankis, PhD
- 전화번호: 646-429-9407
- 이메일: John.Pachankis@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle M Chiaramonte, PhD
- 전화번호: 708-334-8331
- 이메일: Danielle.Chiaramonte@yale.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- 아직 모집하지 않음
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
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연락하다:
- Benjamin E Eisenstadt, BA
- 전화번호: 347-633-0610
- 이메일: ben.eisenstadt@yale.edu
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연락하다:
- Danielle M Chiaramonte, PhD
- 전화번호: 708-334-8331
- 이메일: Danielle.Chiaramonte@yale.edu
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수석 연구원:
- John E Pachankis, PhD
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Beersheba, 이스라엘, 84105
- 모병
- Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
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연락하다:
- Gary M Diamond, PhD
- 전화번호: 267-388-9393
- 이메일: gdiamond@bgu.ac.il
-
연락하다:
- Noam Aiziczon
- 이메일: noamaizi@post.bgu.ac.il
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수석 연구원:
- Gary M Diamond, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상이다
- 영어에 능통하다
- 레즈비언, 양성애자, 퀴어, 범성애자 또는 기타 비이성애자 정체성으로 자기 식별
- 현재 우울 장애 또는 불안 장애를 경험하고 있습니다(처음에 간략한 증상 목록-4에서 ≥ 2.5의 컷오프를 사용하여 선별하고 BDI 및 BAI에 의해 추가로 확인됨).
- PARSOS를 사용하여 측정한 바와 같이 최소한 중간 수준의 부모 거부 또는 낮은 수준의 부모 수용을 보고합니다.
- 치료에 참여하는 데 동의하는 적어도 한 명의 거부/비수락 부모가 있어야 합니다.
- 뉴욕 주 또는 코네티컷에 거주합니다.
제외 기준:
- 현재 정신 건강 치료 ≥1일/월 보고(약물 관리 ≤1일/주 제외)
- 지난 30일 이내에 새로운 약물 치료를 시작했다고 보고
- DIAMOND에 의해 평가된 활성 정신병 또는 활성 조증을 나타냅니다.
- SIDAS 및 DIAMOND에 의해 평가된 활성 자살 또는 활성 살인을 나타냅니다.
- 현재 법적으로 치료에 참석해야 합니다.
- 인지 상태에 대한 전화 인터뷰로 평가한 바와 같이 심한 인지 장애를 보여줍니다.
- 참여할 의향이 있는 부모가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LGBTQ 긍정 CBT
LGBTQ 긍정 인지 행동 치료에 배정된 개인은 기본 평가 직후 원격 의료를 통해 전달되는 16주간 개별 전달 세션을 받게 됩니다.
통합 프로토콜을 기반으로 하는 세션에서는 성적 및 성별 소수자 정신 건강 불균형의 근간이 되는 소수자 스트레스 메커니즘을 다룰 것입니다.
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인지 행동 기법을 사용한 16회기 LGBTQ 긍정 심리 치료
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실험적: ABFT-SGM
성 및 성별 소수자를 위한 애착 기반 가족 치료에 배정된 개인은 원격 의료를 통해 전달되는 16회기의 가족 기반 치료를 받게 됩니다.
이 순서에는 성소수자 및/또는 성소수자 성인 자녀만 있는 세션, 성인 자녀와 부모만 있는 세션, 부모만 있는 세션이 포함됩니다.
세션에서는 아동의 성적 지향 및 성 정체성과 관련하여 양질의 부모-자녀 관계를 다루어 정신 건강 불균형을 목표로 합니다.
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성소수자 및 성소수자 청년과 수용하지 않는 부모를 위한 16회기 애착 기반 가족치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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우울 증상은 21개 항목 Beck Depression Inventory-II(BDI)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 0~3점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 우울증 증상이 심한 것을 의미하며 최대 점수는 63점입니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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불안 증상은 21개 항목의 BAI(Beck Anxiety Inventory)를 사용하여 측정됩니다.
문항은 0~3점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미하며 최대 점수는 63점입니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 장애의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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감정 조절 장애는 감정 조절 척도-단축 양식(DERS-SF)의 18개 항목 난이도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 1-5의 5점 척도로 평가됩니다. 항목 1, 4 및 6은 역코딩됩니다.
항목은 총 최대 점수 5에 대해 평균을 내며 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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암묵적 성적 지향 편향의 변화
기간: 기준선, 즉각적인 개입 후
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성적 지향과 관련된 암묵적 편견은 성적 지향 암시적 연관 테스트를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 -2에서 2까지이며 점수가 높을수록 이성애에 대한 내재적 선호도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 즉각적인 개입 후
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애착 관계의 질 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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애착 관계의 질은 친밀한 관계-관계 구조 설문지(ECR-RS) 경험을 사용하여 평가됩니다.
9개의 항목이 1-7의 척도로 평가되고 총 최대 점수인 7의 평균으로 애착 관계의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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자살 관념의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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자살 생각은 환자 건강 설문지-9의 단일 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 항목은 0~3점으로 평가되며 점수가 높을수록 자살 관념이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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관련되는 성적 지향 및 성별 양식 은폐 동기의 변화
기간: 기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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성적 취향과 성별 양식을 숨기려는 동기는 레즈비언, 게이, 양성애자 정체성 척도(LGBIS)의 은폐 동기 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
6점 척도로 평가된 세 가지 하위 척도 항목의 평균은 최대 총점 6점입니다.
점수가 높을수록 은폐 동기가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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관련되는 성적 지향 및 성별 양식 수용 문제의 변화
기간: 기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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성적 소수자 정체성과 성 정체성에 대한 수용 우려는 레즈비언, 게이, 양성애자 정체성 척도(LGBIS)의 수용 우려 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
6점 척도로 평가된 세 가지 하위 척도 항목의 평균은 최대 총점 6점입니다.
점수가 높을수록 수용에 대한 우려가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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명시적으로 내면화된 낙인의 변화
기간: 기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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명시적으로 내면화된 낙인의 변화는 레즈비언, 게이, 양성애자 정체성 척도(LGBIS)의 내면화된 동성애 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
6점 척도로 평가된 세 가지 하위 척도 항목의 평균은 최대 총점 6점입니다.
점수가 높을수록 수용에 대한 우려가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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성적 지향이나 성별 양식에 대한 부모의 수용 변화(해당하는 경우)
기간: 기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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부모의 수용은 성적 지향 및 성 정체성 척도에 대한 부모의 수용 및 거부(PARSOS)의 부모 수용 하위 척도로 측정됩니다.
15개 항목은 1~5점의 5점 척도로 평가됩니다.
항목의 평균은 최대 총점 5점으로, 부모의 수용도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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성적 지향이나 성별 양식에 대한 부모의 거부 변화(해당하는 경우)
기간: 기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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부모의 거부는 성적 지향 및 성별 정체성 척도에 대한 부모의 수용 및 거부(PARSOS)의 부모 거부 하위 척도로 측정됩니다.
13개 항목은 1~5점 사이의 5점 척도로 평가됩니다.
항목의 평균은 최대 총점 5점으로, 이는 부모의 거부가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 즉시, 개입 후 5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 지향 또는 성 정체성에 대한 부모의 수용 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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부모의 수용은 성적 지향 및 성 정체성 척도(PARSOS)에 대한 부모의 수용 및 거부 척도의 하위 척도인 부모 수용으로 측정됩니다.
15개의 항목이 1-5의 5점 척도로 평가됩니다.
항목의 평균은 최대 총점 5점으로 부모의 수용도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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성적 지향 또는 성 정체성에 대한 부모 거부의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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부모의 거부는 PARSOS(성적 지향 및 성 정체성에 대한 부모의 수락 및 거부 척도)의 하위 척도인 부모의 거부로 측정됩니다.
13개의 항목이 1-5점의 5점 척도로 평가됩니다.
항목의 평균은 최대 총점 5점으로 부모 거부가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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애착 관계의 질 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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애착 관계의 질은 친밀한 관계-관계 구조 설문지(ECR-RS) 경험을 사용하여 평가됩니다.
9개의 항목이 1-7의 척도로 평가되고 총 최대 점수인 7의 평균으로 애착 관계의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John E Pachankis, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Tolin DF, Gilliam C, Wootton BM, Bowe W, Bragdon LB, Davis E, Hannan SE, Steinman SA, Worden B, Hallion LS. Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders. Assessment. 2018 Jan;25(1):3-13. doi: 10.1177/1073191116638410. Epub 2016 Mar 17.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Lang AJ, Norman SB, Means-Christensen A, Stein MB. Abbreviated brief symptom inventory for use as an anxiety and depression screening instrument in primary care. Depress Anxiety. 2009;26(6):537-43. doi: 10.1002/da.20471.
- Mohr JJ, Kendra MS. Revision and extension of a multidimensional measure of sexual minority identity: the Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale. J Couns Psychol. 2011 Apr;58(2):234-245. doi: 10.1037/a0022858.
- Fraley RC, Heffernan ME, Vicary AM, Brumbaugh CC. The Experiences in Close Relationships-Relationship Structures questionnaire: a method for assessing attachment orientations across relationships. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):615-25. doi: 10.1037/a0022898.
- Kibrik EL, Cohen N, Stolowicz-Melman D, Levy A, Boruchovitz-Zamir R, Diamond GM. Measuring Adult Children's Perceptions of Their Parents' Acceptance and Rejection of Their Sexual Orientation: Initial Development of the Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation Scale (PARSOS). J Homosex. 2019;66(11):1513-1534. doi: 10.1080/00918369.2018.1503460. Epub 2018 Aug 24.
- Kasch KL, Klein DN, Lara ME. A construct validation study of the Response Styles Questionnaire Rumination Scale in participants with a recent-onset major depressive episode. Psychol Assess. 2001 Sep;13(3):375-83. doi: 10.1037//1040-3590.13.3.375.
- Steffens MC, Buchner A. Implicit Association Test: separating transsituationally stable and variable components of attitudes toward gay men. Exp Psychol. 2003;50(1):33-48. doi: 10.1027//1618-3169.50.1.33.
- Cook SE, Marsiske M, McCoy KJ. The use of the Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-M) in the detection of amnestic mild cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2009 Jun;22(2):103-9. doi: 10.1177/0891988708328214.
- Gouveia P, Ramos C, Brito J, Almeida TC, Cardoso J. The Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF): psychometric properties and invariance between genders. Psicol Reflex Crit. 2022 May 6;35(1):11. doi: 10.1186/s41155-022-00214-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2000034163
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비 식별 된 개별 참가자 데이터는 연구 결론에 따라 PIS에 대한 요청에 따라 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구는 3 년간 연구 완료 후 12 개월 후에 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비상업적 연구 관심사에 대한 자격을 갖춘 학업 조사관의 데이터 액세스 요청은 연구 조사관이 검토 할 것입니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .