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Psicoterapia familiar e individual afirmativa para adultos de minorías sexuales y de género y sus padres que no aceptan

12 de enero de 2026 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una psicoterapia cognitivo-conductual individual (TCC) afirmativa LGBTQ y una terapia familiar afirmativa LGBTQ (terapia familiar basada en el apego para adultos jóvenes de minorías sexuales y de género; ABFT-SGM) administrada a través de telesalud a una muestra de adultos de minorías sexuales y de género con padres que no aceptan en Nueva York y Connecticut. Los investigadores evaluarán si ambos tratamientos se asocian con disminuciones significativas de los síntomas depresivos y de ansiedad. Los investigadores también evaluarán si y cómo cada tratamiento logra reducciones en los síntomas de salud mental a través de mecanismos específicos (p. ej., sensibilidad al rechazo, estigma internalizado, desregulación emocional, rechazo y aceptación de los padres).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y los supuestos mecanismos de cambio en una psicoterapia cognitivo-conductual individual afirmativa LGBTQ (TCC) y una terapia familiar afirmativa LGBTQ (terapia familiar basada en el apego para adultos jóvenes de minorías sexuales y de género; ABFT-SGM) entregado a través de telesalud a una muestra de adultos de minorías sexuales y de género en Nueva York y Connecticut. En este ensayo clínico aleatorizado (ECA) de 2 brazos, los participantes recibirán 16 sesiones semanales de TCC afirmativa LGBTQ o ABFT-SGM. Los investigadores evaluarán si ambos tratamientos están asociados con disminuciones significativas en los síntomas depresivos y de ansiedad. Los investigadores también evaluarán si los mecanismos psicosociales (p. ej., sensibilidad al rechazo, estigma internalizado, desregulación emocional, rechazo y aceptación de los padres) median en la reducción de los síntomas psicológicos y si dichos mediadores difieren entre los dos tratamientos. Finalmente, los investigadores evaluarán si los participantes que comienzan el tratamiento con niveles más altos de rechazo de los padres se benefician más de ABFT-SGM que de la TCC afirmativa LGBTQ, y si los participantes con niveles iniciales más altos de respuestas de estrés desadaptativas se benefician más de la TCC afirmativa LGBTQ.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

124

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10001
        • Aún no reclutando
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John E Pachankis, PhD
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84105
        • Reclutamiento
        • Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
        • Contacto:
          • Gary M Diamond, PhD
          • Número de teléfono: 267-388-9393
          • Correo electrónico: gdiamond@bgu.ac.il
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gary M Diamond, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 20 años
  • ser fluido en ingles
  • autoidentificarse como lesbiana, bisexual, queer, pansexual u otra identidad no heterosexual
  • actualmente experimenta un trastorno depresivo o de ansiedad elevado (evaluado inicialmente usando un punto de corte de ≥ 2.5 en el Inventario Breve de Síntomas-4 y luego confirmado por el BDI y BAI).
  • informar al menos niveles moderados de rechazo de los padres o niveles bajos de aceptación de los padres, medidos con PARSOS.
  • tener al menos un padre que rechaza/no acepta que acepta participar en la terapia.
  • vivir en el estado de Nueva York o Connecticut.

Criterio de exclusión:

  • informar el tratamiento de salud mental actual ≥1 día/mes (excepto para el manejo de medicamentos ≤1 día/semana)
  • informar haber comenzado un nuevo medicamento en los últimos 30 días
  • exhibir psicosis activa o manía activa, según lo evaluado por DIAMOND.
  • exhibir tendencias suicidas u homicidas activas, según lo evaluado por SIDAS y DIAMOND
  • estar legalmente obligado a asistir al tratamiento
  • demostrar un deterioro cognitivo grave, según lo evaluado con la entrevista telefónica para el estado cognitivo
  • no tengo un padre dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC afirmativa LGBTQ
Las personas asignadas a la terapia cognitivo-conductual afirmativa LGBTQ recibirán 16 sesiones semanales individuales, directamente después de la evaluación inicial, a través de telesalud. Con base en el Protocolo Unificado, las sesiones abordarán los mecanismos de estrés de las minorías que subyacen a las disparidades de salud mental de las minorías sexuales y de género.
Conductual: TCC afirmativa LGBTQ
Psicoterapia afirmativa LGBTQ de 16 sesiones utilizando técnicas cognitivas conductuales
Experimental: ABFT-SGM
Las personas asignadas a terapia familiar basada en el apego para minorías sexuales y de género recibirán una secuencia de 16 sesiones de terapia familiar proporcionada a través de telesalud. Esta secuencia incluirá sesiones con niños adultos de minorías sexuales y/o de género solos, niños adultos y padres, y padres solos. Las sesiones abordarán la calidad de la relación entre padres e hijos en relación con la orientación sexual infantil y la identidad de género para abordar las disparidades de salud mental.
Conductual: ABFT-SGM
Terapia familiar basada en el apego de 16 sesiones para adultos jóvenes de minorías sexuales y de género y sus padres que no aceptan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
Los síntomas depresivos se medirán utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI) de 21 ítems. Los ítems se califican en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión, con una puntuación máxima de 63.
Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) de 21 ítems. Los ítems se califican en una escala de 0 a 3 donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad, con una puntuación máxima de 63.
Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la desregulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
La desregulación de las emociones se evaluará utilizando la Escala corta de dificultades en la regulación de las emociones de 18 ítems (DERS-SF). Los elementos se califican en una escala de 5 puntos del 1 al 5; los elementos 1, 4 y 6 tienen codificación inversa. Los elementos se promedian para una puntuación máxima total de 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor desregulación emocional.
Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
Cambio en el sesgo implícito de orientación sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata
El sesgo implícito relacionado con la orientación sexual se medirá mediante la prueba de asociación implícita de orientación sexual. Las puntuaciones van de -2 a 2, donde las puntuaciones más altas indican una mayor preferencia implícita hacia la heterosexualidad.
Línea de base, postintervención inmediata
Cambio en la calidad de la relación de apego
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
La calidad de la relación de apego se evaluará mediante el Cuestionario de Experiencia en Relaciones Cercanas-Estructuras de Relación (ECR-RS). 9 elementos se califican en una escala del 1 al 7 y se promedian para una puntuación máxima total de 7, lo que indica una relación de apego de mayor calidad.
Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
La ideación suicida se medirá utilizando un solo elemento del Cuestionario de salud del paciente-9. Este ítem se califica de 0 a 3, donde una puntuación más alta indica una mayor ideación suicida.
Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
Cambio en la orientación sexual y motivación para ocultar la modalidad de género, según sea relevante
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
La motivación para ocultar la orientación sexual y la modalidad de género se evaluará utilizando la subescala de Motivación para el ocultamiento de la Escala de Identidad de Lesbianas, Gays y Bisexuales (LGBIS). Los tres ítems de la subescala, calificados en una escala de 6 puntos, se promediarán para obtener una puntuación total máxima de 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación de ocultamiento.
Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
Preocupaciones por el cambio en la orientación sexual y la aceptación de la modalidad de género, según corresponda
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
Las preocupaciones sobre la aceptación de la identidad de minoría sexual y la identidad de género se evaluarán utilizando la subescala de Preocupaciones de Aceptación de la Escala de Identidad de Lesbianas, Gays y Bisexuales (LGBIS). Los tres ítems de la subescala, calificados en una escala de 6 puntos, se promediarán para obtener una puntuación total máxima de 6. Las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones de aceptación.
Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
Cambio en el estigma internalizado explícito
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
El cambio en el estigma internalizado explícito se evaluará utilizando la subescala de Homonegatividad Internalizada de la Escala de Identidad de Lesbianas, Gays y Bisexuales (LGBIS). Los tres ítems de la subescala, calificados en una escala de 6 puntos, se promediarán para obtener una puntuación total máxima de 6. Las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones de aceptación.
Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
Cambio en la aceptación de los padres de la orientación sexual o modalidad de género, según sea relevante
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
La aceptación de los padres se medirá mediante la subescala de Aceptación de los Padres de la Escala de Aceptación y Rechazo de la Orientación Sexual e Identidad de Género de los Padres (PARSOS). Se califican 15 ítems en una escala de 5 puntos del 1 al 5. Los ítems se promedian para obtener una puntuación total máxima de 5, lo que indica una mayor aceptación de los padres.
Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
Cambio en el rechazo de los padres a la orientación sexual o modalidad de género, según sea relevante
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención
El rechazo de los padres se medirá mediante la subescala de Rechazo de los Padres de la Escala de Aceptación y Rechazo de la Orientación Sexual e Identidad de Género de los Padres (PARSOS). 13 ítems se califican en una escala de 5 puntos del 1 al 5. Los ítems se promedian para obtener una puntuación total máxima de 5, lo que indica un mayor rechazo de los padres.
Valor inicial, posintervención inmediata, 5 meses posintervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aceptación de los padres de la orientación sexual o la identidad de género
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
La aceptación de los padres se medirá mediante la subescala de Aceptación de los padres de la Escala de aceptación y rechazo de la orientación sexual y la identidad de género de los padres (PARSOS). 15 elementos se califican en una escala de 5 puntos del 1 al 5. Los elementos se promedian para una puntuación total máxima de 5, lo que indica una mayor aceptación de los padres.
Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
Cambio en el rechazo de los padres a la orientación sexual o identidad de género
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
El rechazo de los padres se medirá mediante la subescala de Rechazo de los padres de la Escala de Aceptación y Rechazo de la Orientación Sexual y la Identidad de Género de los Padres (PARSOS). 13 elementos se califican en una escala de 5 puntos del 1 al 5. Los elementos se promedian para una puntuación total máxima de 5, lo que indica un mayor rechazo de los padres.
Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
Cambio en la calidad de la relación de apego
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses
La calidad de la relación de apego se evaluará mediante el Cuestionario de Experiencia en Relaciones Cercanas-Estructuras de Relación (ECR-RS). 9 elementos se califican en una escala del 1 al 7 y se promedian para una puntuación máxima total de 7, lo que indica una relación de apego de mayor calidad.
Línea de base, posintervención inmediata, posintervención a los 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Ben-Gurion University of the Negev
Israel Science Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Investigador principal: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2000034163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados se pondrán a disposición de los investigadores calificados a pedido al PI después de la conclusión del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 12 meses después de la finalización del estudio durante tres años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores del estudio revisarán las solicitudes de acceso a datos de investigadores académicos calificados para intereses de investigación no comerciales. Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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