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Psychothérapie familiale et individuelle affirmative pour les adultes des minorités sexuelles et de genre et leurs parents non acceptants

12 janvier 2026 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle LGBTQ-affirmative et d'une thérapie familiale LGBTQ-affirmative (thérapie familiale basée sur l'attachement pour les jeunes adultes de minorités sexuelles et de genre ; ABFT-SGM) dispensées par télésanté aux un échantillon d'adultes de minorités sexuelles et de genre avec un ou des parents non acceptants à New York et dans le Connecticut. Les enquêteurs évalueront si les deux traitements sont associés à une diminution significative des symptômes dépressifs et anxieux. Les enquêteurs évalueront également si et comment chaque traitement permet de réduire les symptômes de santé mentale par le biais de mécanismes spécifiques (par exemple, la sensibilité au rejet, la stigmatisation intériorisée, la dérégulation des émotions, le rejet et l'acceptation des parents).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et les prétendus mécanismes de changement dans une psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle LGBTQ-affirmative et une thérapie familiale LGBTQ-affirmative (thérapie familiale basée sur l'attachement pour les jeunes adultes de minorités sexuelles et de genre ; ABFT-SGM) délivré par télésanté à un échantillon d'adultes issus de minorités sexuelles et de genre à New York et dans le Connecticut. Dans cet essai clinique randomisé (ECR) à 2 bras, les participants recevront 16 séances hebdomadaires de TCC affirmative LGBTQ ou ABFT-SGM. Les enquêteurs évalueront si les deux traitements sont associés à une diminution significative des symptômes dépressifs et anxieux. Les enquêteurs évalueront également si les mécanismes psychosociaux (par exemple, la sensibilité au rejet, la stigmatisation intériorisée, la dérégulation des émotions, le rejet et l'acceptation des parents) interviennent dans la réduction des symptômes psychologiques et si ces médiateurs diffèrent entre les deux traitements. Enfin, les chercheurs évalueront si les participants qui commencent le traitement avec des niveaux plus élevés de rejet parental bénéficient davantage de l'ABFT-SGM que de la TCC LGBTQ-affirmative, et si les participants avec des niveaux initiaux plus élevés de réponses au stress inadaptées bénéficient davantage de la TCC LGBTQ-affirmative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Beersheba, Israël, 84105
        • Recrutement
        • Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gary M Diamond, PhD
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10001
        • Pas encore de recrutement
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John E Pachankis, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 20 ans
  • maîtriser l'anglais
  • s'identifier comme lesbienne, bisexuelle, queer, pansexuelle ou autre identité non hétérosexuelle
  • souffrez actuellement d'un trouble dépressif ou anxieux élevé (dépisté initialement en utilisant un seuil ≥ 2,5 sur le Brief Symptom Inventory-4 et confirmé par le BDI et le BAI).
  • rapportent au moins des niveaux modérés de rejet parental ou de faibles niveaux d'acceptation parentale, tels que mesurés à l'aide du PARSOS.
  • avoir au moins un parent rejetant/non acceptant qui accepte de participer à la thérapie.
  • vivre dans l'État de New York ou le Connecticut.

Critère d'exclusion:

  • signaler un traitement de santé mentale en cours ≥ 1 jour/mois (sauf pour la gestion des médicaments ≤ 1 jour/semaine)
  • déclarer avoir commencé un nouveau médicament au cours des 30 derniers jours
  • présentent une psychose active ou une manie active, telle qu'évaluée par le DIAMOND.
  • présentent une suicidalité active ou une homicide active, telle qu'évaluée par le SIDAS et le DIAMOND
  • être actuellement légalement mandaté pour suivre un traitement
  • démontrer une déficience cognitive grave, telle qu'évaluée par l'entrevue téléphonique pour l'état cognitif
  • n'ont pas de parent prêt à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC affirmative LGBTQ
Les personnes affectées à une thérapie cognitivo-comportementale affirmative LGBTQ recevront 16 séances hebdomadaires dispensées individuellement, directement après l'évaluation de base, dispensées via la télésanté. Sur la base du protocole unifié, les sessions aborderont les mécanismes de stress des minorités sous-jacents aux disparités en matière de santé mentale des minorités sexuelles et de genre.
Comportemental: TCC affirmative LGBTQ
Psychothérapie affirmative LGBTQ de 16 séances utilisant des techniques cognitivo-comportementales
Expérimental: ABFT-SGM
Les personnes affectées à une thérapie familiale basée sur l'attachement pour les minorités sexuelles et de genre recevront une séquence de 16 séances de thérapie familiale dispensée par télésanté. Cette séquence comprendra des séances avec des enfants adultes de minorités sexuelles et/ou de genre seuls, des enfants adultes et leurs parents, et des parents seuls. Les séances aborderont la qualité de la relation parent-enfant en relation avec l'orientation sexuelle et l'identité de genre de l'enfant afin de cibler les disparités en matière de santé mentale.
Comportemental: ABFT-SGM
Thérapie familiale basée sur l'attachement en 16 séances pour les jeunes adultes de minorités sexuelles et de genre et leurs parents non acceptants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de la dépression
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du Beck Depression Inventory-II (BDI) à 21 items. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 3 où des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants, avec un score maximum de 63.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide du Beck Anxiety Inventory (BAI) à 21 items. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 3 où des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus importants, avec un score maximum de 63.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dérégulation des émotions
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
La dérégulation des émotions sera évaluée à l'aide de l'échelle abrégée de 18 questions sur les difficultés de régulation des émotions (DERS-SF). Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points de 1 à 5 ; les éléments 1, 4 et 6 sont codés en sens inverse. Les items sont moyennés pour un score maximum total de 5, où des scores plus élevés indiquent une dérégulation émotionnelle plus élevée.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Changement du biais d'orientation sexuelle implicite
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate
Le biais implicite lié à l'orientation sexuelle sera mesuré à l'aide du test d'association implicite d'orientation sexuelle. Les scores vont de -2 à 2, les scores les plus élevés indiquant une préférence implicite plus élevée envers l'hétérosexualité.
Ligne de base, post-intervention immédiate
Modification de la qualité de la relation d'attachement
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
La qualité de la relation d'attachement sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'expérience dans les relations étroites - Structures relationnelles (ECR-RS). 9 éléments sont notés sur une échelle de 1 à 7 et moyennés pour un score total maximum de 7, indiquant une qualité supérieure de la relation d'attachement.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Modification des idées suicidaires
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Les idées suicidaires seront mesurées à l'aide d'un seul élément du Patient Health Questionnaire-9. Cet élément est évalué de 0 à 3, où un score plus élevé indique une idéation suicidaire plus élevée.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Changement d'orientation sexuelle et motivation de dissimulation des modalités de genre, le cas échéant
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
La motivation à dissimuler l'orientation sexuelle et la modalité de genre sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de motivation de dissimulation de l'échelle d'identité lesbienne, gay et bisexuelle (LGBIS). Les trois éléments de la sous-échelle, notés sur une échelle de 6 points, seront moyennés pour un score total maximum de 6. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus élevée pour la dissimulation.
Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
Changement d’orientation sexuelle et préoccupations en matière d’acceptation des modalités de genre, le cas échéant
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
Les préoccupations d'acceptation de l'identité de minorité sexuelle et de l'identité de genre seront évaluées à l'aide de la sous-échelle des préoccupations d'acceptation de l'échelle d'identité lesbienne, gay et bisexuelle (LGBIS). Les trois éléments de la sous-échelle, notés sur une échelle de 6 points, seront moyennés pour un score total maximum de 6. Des scores plus élevés indiquent des problèmes d'acceptation plus élevés.
Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
Changement dans la stigmatisation explicite intériorisée
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
Le changement dans la stigmatisation explicite intériorisée sera évalué à l'aide de la sous-échelle d'homonégativité intériorisée de l'échelle d'identité lesbienne, gay et bisexuelle (LGBIS). Les trois éléments de la sous-échelle, notés sur une échelle de 6 points, seront moyennés pour un score total maximum de 6. Des scores plus élevés indiquent des problèmes d'acceptation plus élevés.
Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
Changement dans l'acceptation parentale de l'orientation sexuelle ou des modalités de genre, le cas échéant
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
L'acceptation parentale sera mesurée par la sous-échelle d'acceptation parentale de l'échelle d'acceptation et de rejet parental de l'orientation sexuelle et de l'identité de genre (PARSOS). 15 éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5. La moyenne des éléments est calculée pour un score total maximum de 5, ce qui indique une acceptation parentale plus élevée.
Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
Changement dans le rejet parental de l'orientation sexuelle ou de la modalité de genre, le cas échéant
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention
Le rejet parental sera mesuré par la sous-échelle de rejet parental de l'échelle d'acceptation et de rejet parental de l'orientation sexuelle et de l'identité de genre (PARSOS). 13 éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5. La moyenne des éléments est calculée pour un score total maximum de 5, ce qui indique un rejet parental plus élevé.
Base de référence, post-intervention immédiate, 5 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'acceptation parentale de l'orientation sexuelle ou de l'identité de genre
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
L'acceptation parentale sera mesurée par la sous-échelle d'acceptation parentale de l'échelle d'acceptation et de rejet parentaux de l'orientation sexuelle et de l'identité de genre (PARSOS). 15 éléments sont évalués sur une échelle de 5 points de 1 à 5. Les éléments sont moyennés pour un score total maximum de 5, indiquant une acceptation parentale plus élevée.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Changement dans le rejet parental de l'orientation sexuelle ou de l'identité de genre
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Le rejet parental sera mesuré par la sous-échelle de rejet parental de l'échelle d'acceptation et de rejet parental de l'orientation sexuelle et de l'identité de genre (PARSOS). 13 items sont notés sur une échelle de 1 à 5 points. Les éléments sont moyennés pour un score total maximum de 5, indiquant un rejet parental plus élevé.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
Modification de la qualité de la relation d'attachement
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention
La qualité de la relation d'attachement sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'expérience dans les relations étroites - Structures relationnelles (ECR-RS). 9 éléments sont notés sur une échelle de 1 à 7 et moyennés pour un score total maximum de 7, indiquant une qualité supérieure de la relation d'attachement.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 5 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

Ben-Gurion University of the Negev
Israel Science Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Chercheur principal: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000034163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants désintentes seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés sur demande au PIS après la conclusion de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 12 mois après l'achèvement de l'étude pendant trois ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données des enquêteurs universitaires qualifiés pour les intérêts de recherche non commerciale seront examinées par les chercheurs de l'étude. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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