Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Afirmatywna psychoterapia rodzinna i indywidualna dla dorosłych mniejszości seksualnych i płciowych oraz ich nieakceptujących rodziców

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest ocena skuteczności indywidualnej psychoterapii poznawczo-behawioralnej (CBT) afirmatywnej LGBTQ i afirmatywnej terapii rodzinnej (terapia rodzinna oparta na przywiązaniu dla młodych dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych; ABFT-SGM) dostarczanych za pośrednictwem telezdrowia do próbka dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych z nieakceptującymi rodzicami w Nowym Jorku i Connecticut. Badacze ocenią, czy obie metody leczenia wiążą się ze znacznym zmniejszeniem objawów depresyjnych i lękowych. Badacze ocenią również, czy i w jaki sposób każde leczenie prowadzi do zmniejszenia objawów zdrowia psychicznego poprzez określone mechanizmy (np. wrażliwość na odrzucenie, zinternalizowane piętno, rozregulowanie emocji, odrzucenie i akceptację rodziców).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności i rzekomych mechanizmów zmiany w indywidualnej psychoterapii poznawczo-behawioralnej (CBT) afirmatywnej LGBTQ i terapii rodzinnej afirmatywnej LGBTQ (terapia rodzinna oparta na przywiązaniu dla młodych dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych; ABFT-SGM) dostarczane za pośrednictwem telezdrowia próbie dorosłych osób z mniejszości seksualnych i płciowych w Nowym Jorku i Connecticut. W tym 2-ramiennym randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) uczestnicy otrzymają 16 cotygodniowych sesji CBT potwierdzających LGBTQ lub ABFT-SGM. Badacze ocenią, czy obie metody leczenia wiążą się ze znacznym zmniejszeniem objawów depresyjnych i lękowych. Badacze ocenią również, czy mechanizmy psychospołeczne (np. wrażliwość na odrzucenie, zinternalizowane piętno, rozregulowanie emocji, odrzucenie i akceptacja przez rodziców) pośredniczą w zmniejszaniu objawów psychologicznych oraz czy takie mediatory różnią się między tymi dwoma terapiami. Na koniec badacze ocenią, czy uczestnicy, którzy rozpoczynają leczenie z wyższym poziomem odrzucenia przez rodziców, odnoszą większe korzyści z ABFT-SGM niż z CBT afirmatywnej LGBTQ i czy uczestnicy z wyższym początkowym poziomem nieprzystosowawczych reakcji na stres odnoszą większe korzyści z CBT afirmatywnej LGBTQ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

124

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael, 84105
        • Rekrutacyjny
        • Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gary M Diamond, PhD
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John E Pachankis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 20 lat
  • mówić płynnie po angielsku
  • identyfikować się jako lesbijka, osoba biseksualna, queer, panseksualna lub inna nieheteroseksualna tożsamość
  • obecnie doświadczają nasilenia zaburzeń depresyjnych lub lękowych (ocenione początkowo przy użyciu punktu odcięcia ≥ 2,5 w Krótkim Inwentarzu Objawów-4, a następnie potwierdzone przez BDI i BAI).
  • zgłaszają co najmniej umiarkowany poziom odrzucenia ze strony rodziców lub niski poziom akceptacji ze strony rodziców, mierzony za pomocą PARSOS.
  • mieć co najmniej jednego odrzucającego/nieakceptującego rodzica, który wyraża zgodę na udział w terapii.
  • mieszkać w stanie Nowy Jork lub Connecticut.

Kryteria wyłączenia:

  • zgłoś aktualne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego ≥1 dzień/miesiąc (z wyjątkiem leczenia farmakologicznego ≤1 dzień/tydzień)
  • zgłosić rozpoczęcie nowego leczenia w ciągu ostatnich 30 dni
  • wykazują aktywną psychozę lub aktywną manię, zgodnie z oceną DIAMENTU.
  • wykazują aktywne samobójstwo lub aktywne zabójstwo, zgodnie z oceną SIDAS i DIAMOND
  • być obecnie prawnie upoważniony do udziału w leczeniu
  • wykazać znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, oceniane za pomocą wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego
  • nie ma rodzica chętnego do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT potwierdzająca LGBTQ
Osoby przydzielone do afirmatywnej terapii poznawczo-behawioralnej LGBTQ otrzymają 16 cotygodniowych indywidualnych sesji, bezpośrednio po ocenie wyjściowej, realizowanych za pośrednictwem telezdrowia. W oparciu o ujednolicony protokół sesje będą dotyczyć mechanizmów stresu mniejszości leżących u podstaw różnic w zdrowiu psychicznym mniejszości seksualnych i płciowych.
Behawioralne: CBT potwierdzająca LGBTQ
16-sesyjna psychoterapia afirmatywna LGBTQ z wykorzystaniem poznawczych technik behawioralnych
Eksperymentalny: ABFT-SGM
Osoby przydzielone do terapii rodzinnej opartej na przywiązaniu dla mniejszości seksualnych i płciowych otrzymają sekwencję 16 sesji terapii rodzinnej dostarczanej za pośrednictwem telezdrowia. Sekwencja ta będzie obejmować sesje tylko z dorosłymi dziećmi z mniejszości seksualnych i/lub mniejszości płciowych, z dorosłymi dziećmi i rodzicem(ami) oraz z samym rodzicem(ami). Sesje będą dotyczyć jakości relacji rodzic-dziecko w odniesieniu do orientacji seksualnej dziecka i tożsamości płciowej, aby zająć się dysproporcjami w zakresie zdrowia psychicznego.
Behawioralne: ABFT-SGM
16-sesyjna terapia rodzinna oparta na przywiązaniu dla młodych dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych oraz ich nieakceptujących rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 21-punktowego Inwentarza Depresji Becka-II (BDI). Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji, z maksymalnym wynikiem 63.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą 21-itemowego Inwentarza Lęku Becka (BAI). Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe, z maksymalnym wynikiem 63.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozregulowaniu emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Dysregulacja emocji zostanie oceniona za pomocą 18-itemowej Skróconej Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF). Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali od 1-5; pozycje 1, 4 i 6 są kodowane odwrotnie. Pozycje są uśredniane dla całkowitego maksymalnego wyniku 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe rozregulowanie emocji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana ukrytego uprzedzenia dotyczącego orientacji seksualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Natychmiast po interwencji
Ukryte uprzedzenia związane z orientacją seksualną będą mierzone za pomocą testu niejawnych skojarzeń dotyczących orientacji seksualnej. Wyniki wahają się od -2 do 2, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą ukrytą preferencję wobec heteroseksualności.
Linia bazowa, Natychmiast po interwencji
Zmiana jakości relacji przywiązania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Jakość relacji przywiązania zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Doświadczenia w Bliskich Związkach – Struktury Związków (ECR-RS). 9 pozycji ocenianych jest w skali od 1 do 7 i uśrednianych, co daje łączny maksymalny wynik 7, wskazujący na wyższą jakość relacji przywiązania.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą pojedynczej pozycji z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9. Ta pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższe myśli samobójcze.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
W stosownych przypadkach zmiana orientacji seksualnej i motywacji do ukrywania modalności płciowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Motywacja do ukrywania orientacji seksualnej i modalności płciowej będą oceniane za pomocą podskali motywacji ukrywania w Skali Tożsamości Lesbijek, Gejów i Biseksualistów (LGBIS). Trzy elementy podskali, oceniane w 6-punktowej skali, zostaną uśrednione w celu uzyskania maksymalnego całkowitego wyniku wynoszącego 6. Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do ukrywania się.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
W stosownych przypadkach dotyczy to zmiany orientacji seksualnej i akceptacji modalności płciowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Obawy dotyczące akceptacji tożsamości mniejszości seksualnej i tożsamości płciowej zostaną ocenione przy użyciu podskali Obawy związane z akceptacją w Skali Tożsamości Lesbijek, Gejów i Biseksualistów (LGBIS). Trzy elementy podskali, oceniane w 6-punktowej skali, zostaną uśrednione w celu uzyskania maksymalnego całkowitego wyniku wynoszącego 6. Wyższe wyniki wskazują na większe obawy dotyczące akceptacji.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana wyraźnego zinternalizowanego piętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana w zakresie wyraźnego, zinternalizowanego piętna zostanie oceniona przy użyciu podskali zinternalizowanej homonegatywności w Skali Tożsamości Lesbijek, Gejów i Biseksualistów (LGBIS). Trzy elementy podskali, oceniane w 6-punktowej skali, zostaną uśrednione w celu uzyskania maksymalnego całkowitego wyniku wynoszącego 6. Wyższe wyniki wskazują na większe obawy dotyczące akceptacji.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana w akceptacji przez rodziców orientacji seksualnej lub modalności płciowej, stosownie do przypadku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Akceptacja rodziców będzie mierzona za pomocą podskali akceptacji rodziców w Skali Akceptacji i Odrzucenia Orientacji Seksualnej i Tożsamości Płciowej (PARSOS). 15 pozycji ocenianych jest w 5-stopniowej skali od 1-5. Elementy są uśredniane, aby uzyskać maksymalny łączny wynik 5, co wskazuje na wyższą akceptację rodziców.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana w zakresie odrzucenia przez rodziców orientacji seksualnej lub modalności płciowej, stosownie do przypadku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Odrzucenie przez rodziców będzie mierzone za pomocą podskali Odrzucenia rodzicielskiego w Skali Akceptacji i Odrzucenia Orientacji Seksualnej i Tożsamości Płciowej (PARSOS). 13 pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali od 1 do 5. Pozycje są uśredniane w celu uzyskania maksymalnego całkowitego wyniku 5, co wskazuje na większe odrzucenie ze strony rodziców.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 5 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana akceptacji przez rodziców orientacji seksualnej lub tożsamości płciowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Akceptacja rodzicielska będzie mierzona za pomocą podskali akceptacji rodzicielskiej Skali akceptacji i odrzucenia przez rodziców orientacji seksualnej i tożsamości płciowej (PARSOS). 15 pozycji ocenianych jest w 5-stopniowej skali od 1-5. Pozycje są uśredniane dla maksymalnego łącznego wyniku 5, co wskazuje na wyższą akceptację rodziców.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana w odrzuceniu przez rodziców orientacji seksualnej lub tożsamości płciowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Odrzucenie rodzicielskie będzie mierzone za pomocą podskali odrzucenia rodzicielskiego Skali akceptacji i odrzucenia przez rodziców orientacji seksualnej i tożsamości płciowej (PARSOS). 13 pozycji ocenianych jest w 5-stopniowej skali od 1 do 5. Pozycje są uśredniane dla maksymalnego łącznego wyniku 5, co wskazuje na wyższe odrzucenie przez rodziców.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Zmiana jakości relacji przywiązania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji
Jakość relacji przywiązania zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Doświadczenia w Bliskich Związkach – Struktury Związków (ECR-RS). 9 pozycji ocenianych jest w skali od 1 do 7 i uśrednianych, co daje łączny maksymalny wynik 7, wskazujący na wyższą jakość relacji przywiązania.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 5 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Ben-Gurion University of the Negev
Israel Science Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Główny śledczy: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000034163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na CBT potwierdzająca LGBTQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj