Myönteinen perhe- ja yksilöpsykoterapia seksuaali- ja sukupuolivähemmistöihin kuuluville aikuisille ja heidän vanhemmilleen, jotka eivät hyväksy
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LGBTQ-positiivisen yksilöllisen kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian (CBT) ja LGBTQ-positiivisen perheterapian (kiintymyspohjainen perheterapia seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille aikuisille; ABFT-SGM) tehokkuutta etäterveyden välityksellä. näyte seksuaalisiin ja sukupuolivähemmistöihin kuuluvista aikuisista, joiden vanhemmat eivät hyväksy lapsia New Yorkissa ja Connecticutissa.
Tutkijat arvioivat, liittyvätkö molemmat hoidot masennus- ja ahdistuneisuusoireiden merkittävään vähenemiseen.
Tutkijat arvioivat myös, vähentääkö ja miten kukin hoito vähentää mielenterveysoireita tiettyjen mekanismien avulla (esim. hylkäämisherkkyys, sisäinen stigma, tunteiden säätelyhäiriöt, vanhempien hylkääminen ja hyväksyminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LGBTQ-positiivisen yksilöllisen kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian (CBT) ja LGBTQ-positiivisen perheterapian (kiintymyspohjainen perheterapia seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille aikuisille; ABFT-SGM) tehokkuutta ja oletettuja muutosmekanismeja. toimitetaan etäterveyden kautta seksuaali- ja sukupuolivähemmistöihin kuuluville aikuisille New Yorkissa ja Connecticutissa.
Tässä 2-haaraisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) osallistujat saavat 16 viikoittain joko LGBTQ-positiivista CBT- tai ABFT-SGM-istuntoa.
Tutkijat arvioivat, liittyvätkö molemmat hoidot masennus- ja ahdistuneisuusoireiden merkittävään vähenemiseen.
Tutkijat arvioivat myös, välittävätkö psykososiaaliset mekanismit (esim. hylkäämisherkkyys, sisäinen stigma, tunnehäiriöt, vanhempien hylkääminen ja hyväksyminen) psykologisten oireiden vähenemistä ja eroavatko välittäjät näiden kahden hoidon välillä.
Lopuksi tutkijat arvioivat, hyötyvätkö osallistujat, jotka aloittavat hoidon korkeammalla vanhempien hylkäämisasteella, enemmän ABFT-SGM:stä kuin LGBTQ-positiivisesta CBT:stä, ja hyötyvätkö osallistujat, joilla on korkeampi alkuvaiheessa sopeutumaton stressivaste, enemmän LGBTQ-positiivisesta CBT:stä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John E Pachankis, PhD
- Puhelinnumero: 646-429-9407
- Sähköposti: John.Pachankis@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle M Chiaramonte, PhD
- Puhelinnumero: 708-334-8331
- Sähköposti: Danielle.Chiaramonte@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Beersheba, Israel, 84105
- Rekrytointi
- Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Gary M Diamond, PhD
- Puhelinnumero: 267-388-9393
- Sähköposti: gdiamond@bgu.ac.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Noam Aiziczon
- Sähköposti: noamaizi@post.bgu.ac.il
-
Päätutkija:
- Gary M Diamond, PhD
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Ei vielä rekrytointia
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin E Eisenstadt, BA
- Puhelinnumero: 347-633-0610
- Sähköposti: ben.eisenstadt@yale.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle M Chiaramonte, PhD
- Puhelinnumero: 708-334-8331
- Sähköposti: Danielle.Chiaramonte@yale.edu
-
Päätutkija:
- John E Pachankis, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 20-vuotias
- puhua sujuvasti englantia
- tunnistaa itsensä lesboksi, biseksuaaliksi, queeriksi, panseksuaaliksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliksi identiteetiksi
- kärsivät tällä hetkellä kohonneesta masennus- tai ahdistuneisuushäiriöstä (seulottu alun perin käyttämällä rajaa ≥ 2,5 Brief Symptom Inventory-4:ssä ja vahvistivat edelleen BDI:n ja BAI:n).
- raportoi vähintään kohtalainen vanhempien hylkäämisen taso tai alhainen vanhempien hyväksynnän taso PARSOS-mittarilla mitattuna.
- sinulla on vähintään yksi hylkäävä/hylkäävä vanhempi, joka suostuu osallistumaan terapiaan.
- asua New Yorkin osavaltiossa tai Connecticutissa.
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoita nykyinen mielenterveyshoito ≥1 päivä/kk (paitsi lääkityshoito ≤1 päivä/viikko)
- ilmoita uuden lääkkeen aloittamisesta viimeisten 30 päivän aikana
- heillä on aktiivinen psykoosi tai aktiivinen mania, kuten TIAMOND on arvioinut.
- osoittaa aktiivista itsemurhaa tai aktiivista murhaa SIDAS:n ja DIAMONDin arvioiden mukaan
- olla tällä hetkellä lain mukaan oikeutettu osallistumaan hoitoon
- osoittaa vakavaa kognitiivista heikkenemistä, kuten on arvioitu kognitiivisen tilan puhelinhaastattelulla
- vanhemmilla ei ole halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LGBTQ-myönteinen CBT
Henkilöt, jotka on määrätty LGBTQ-positiiviseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, saavat 16 viikoittain yksilöllisesti toimitettua istuntoa välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen etäterveyden kautta.
Yhdistettyyn pöytäkirjaan perustuvissa istunnoissa käsitellään vähemmistöjen stressimekanismeja, jotka ovat taustalla seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen mielenterveyserot.
|
16 istunnon LGBTQ-positiivinen psykoterapia kognitiivisia käyttäytymistekniikoita käyttäen
|
|
Kokeellinen: ABFT-SGM
Seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen kiintymyspohjaiseen perheterapiaan määrätyt henkilöt saavat 16-istunnon perheterapiasarjan etäterveyden kautta.
Tämä jakso sisältää istuntoja seksuaalisten ja/tai sukupuolivähemmistöjen aikuisten lasten yksin, aikuisten lasten ja vanhempien sekä vanhempien yksin.
Istunnot käsittelevät laadukasta vanhemman ja lapsen suhdetta suhteessa lasten seksuaaliseen suuntautumiseen ja sukupuoli-identiteettiin mielenterveyserojen kohdentamiseksi.
|
16 istunnon kiintymyspohjainen perheterapia seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille aikuisille ja heidän vanhemmilleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Masennusoireet mitataan käyttämällä 21-osaista Beck Depression Inventory-II:ta (BDI).
Kohteet on arvioitu asteikolla 0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita, maksimipistemäärä on 63.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Ahdistuneisuusoireita mitataan käyttämällä 21 kohdan Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita, ja maksimipistemäärä on 63.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunteiden säätelyhäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Tunteiden säätelyhäiriöt arvioidaan käyttämällä 18-kohtaista Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon lyhyttä muotoa (DERS-SF).
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1-5; Kohdat 1, 4 ja 6 on koodattu käänteisesti.
Kohteiden keskiarvo on maksimipistemäärä 5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Muutos implisiittisessä seksuaalisessa suuntautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön jälkiinterventio
|
Seksuaaliseen suuntautumiseen liittyvää implisiittistä harhaa mitataan seksuaalisen suuntautumisen implisiittisen assosiaatiotestin avulla.
Pisteet vaihtelevat -2:sta 2:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa implisiittistä suosiota heteroseksuaalisuutta kohtaan.
|
Lähtötilanne, välitön jälkiinterventio
|
|
Muutos kiintymyssuhteen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Kiintymyssuhteen laatua arvioidaan käyttämällä Experience in Close Relationships-Relationship Structures Questionnaire -kyselyä (ECR-RS).
9 kohdetta on arvioitu asteikolla 1-7, ja niiden keskiarvo on maksimipistemäärä 7, mikä osoittaa kiintymyssuhteen korkeampaa laatua.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Itsemurha-ajatuksia mitataan yhdellä Potilaan terveyskyselyn 9 pisteellä.
Tämä kohta on arvosteltu välillä 0-3, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuolimodaalien motivaation piilottaminen tarpeen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Motivaatiota seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuolimodaalisuuden salaamiseen arvioidaan lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteettiasteikon (LGBIS) peittomotivaatio-ala-asteikolla.
Kolmen ala-asteikon, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla, keskiarvo lasketaan maksimipistemääräksi 6.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa piilottelumotivaatiota.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Seksuaalisen suuntautumisen muutos ja sukupuolen hyväksyntä on tarpeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Seksuaalivähemmistön identiteetin ja sukupuoli-identiteetin hyväksymisongelmia arvioidaan lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteettiasteikon (LGBIS) hyväksymishuolet-ala-asteikolla.
Kolmen ala-asteikon, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla, keskiarvo lasketaan maksimipistemääräksi 6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia hyväksymisongelmia.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Muutos eksplisiittisessä sisäisessä leimauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Eksplisiittisen internalisoidun leimautumisen muutosta arvioidaan lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteettiasteikon (LGBIS) sisäisen homoegatiivisuuden ala-asteikolla.
Kolmen ala-asteikon, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla, keskiarvo lasketaan maksimipistemääräksi 6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia hyväksymisongelmia.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Muutos vanhempien seksuaalisen suuntautumisen tai sukupuolimuodon hyväksynnässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Vanhempien hyväksyntää mitataan Parental Acceptance -alaasteikolla Seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin asteikolla (PARSOS).
15 kohdetta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1-5.
Kohteiden keskiarvo on maksimi kokonaispistemäärä 5, mikä osoittaa vanhempien hyväksynnän.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Muutos vanhempien seksuaalisen suuntautumisen tai sukupuolimuodon hylkäämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Vanhempien hylkäämistä mitataan vanhempien seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin hyväksyntä- ja hylkäämisasteikon (PARSOS) -asteikolla.
13 kohdetta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1-5.
Kohteiden keskiarvo on maksimikokonaispistemäärä 5, mikä tarkoittaa korkeampaa vanhempien hylkäämistä.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien seksuaalisen suuntautumisen tai sukupuoli-identiteetin hyväksymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Vanhempien hyväksyntää mitataan Parental Acceptance -alaasteikolla Seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin asteikolla (PARSOS).
15 kohdetta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1-5.
Kohteiden keskiarvo on maksimi kokonaispistemäärä 5, mikä osoittaa vanhempien hyväksynnän.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Muutos vanhempien seksuaalisen suuntautumisen tai sukupuoli-identiteetin torjunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Vanhempien hylkäämistä mitataan vanhempien seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin hyväksyntä- ja hylkäämisasteikon (PARSOS) -asteikolla.
13 kohdetta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1-5.
Kohteiden keskiarvo on maksimikokonaispistemäärä 5, mikä tarkoittaa korkeampaa vanhempien hylkäämistä.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Muutos kiintymyssuhteen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Kiintymyssuhteen laatua arvioidaan käyttämällä Experience in Close Relationships-Relationship Structures Questionnaire -kyselyä (ECR-RS).
9 kohdetta on arvioitu asteikolla 1-7, ja niiden keskiarvo on maksimipistemäärä 7, mikä osoittaa kiintymyssuhteen korkeampaa laatua.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 5 kuukauden jälkeinen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John E Pachankis, PhD, Yale University
- Päätutkija: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Tolin DF, Gilliam C, Wootton BM, Bowe W, Bragdon LB, Davis E, Hannan SE, Steinman SA, Worden B, Hallion LS. Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders. Assessment. 2018 Jan;25(1):3-13. doi: 10.1177/1073191116638410. Epub 2016 Mar 17.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Lang AJ, Norman SB, Means-Christensen A, Stein MB. Abbreviated brief symptom inventory for use as an anxiety and depression screening instrument in primary care. Depress Anxiety. 2009;26(6):537-43. doi: 10.1002/da.20471.
- Mohr JJ, Kendra MS. Revision and extension of a multidimensional measure of sexual minority identity: the Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale. J Couns Psychol. 2011 Apr;58(2):234-245. doi: 10.1037/a0022858.
- Fraley RC, Heffernan ME, Vicary AM, Brumbaugh CC. The Experiences in Close Relationships-Relationship Structures questionnaire: a method for assessing attachment orientations across relationships. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):615-25. doi: 10.1037/a0022898.
- Kibrik EL, Cohen N, Stolowicz-Melman D, Levy A, Boruchovitz-Zamir R, Diamond GM. Measuring Adult Children's Perceptions of Their Parents' Acceptance and Rejection of Their Sexual Orientation: Initial Development of the Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation Scale (PARSOS). J Homosex. 2019;66(11):1513-1534. doi: 10.1080/00918369.2018.1503460. Epub 2018 Aug 24.
- Kasch KL, Klein DN, Lara ME. A construct validation study of the Response Styles Questionnaire Rumination Scale in participants with a recent-onset major depressive episode. Psychol Assess. 2001 Sep;13(3):375-83. doi: 10.1037//1040-3590.13.3.375.
- Steffens MC, Buchner A. Implicit Association Test: separating transsituationally stable and variable components of attitudes toward gay men. Exp Psychol. 2003;50(1):33-48. doi: 10.1027//1618-3169.50.1.33.
- Cook SE, Marsiske M, McCoy KJ. The use of the Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-M) in the detection of amnestic mild cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2009 Jun;22(2):103-9. doi: 10.1177/0891988708328214.
- Gouveia P, Ramos C, Brito J, Almeida TC, Cardoso J. The Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF): psychometric properties and invariance between genders. Psicol Reflex Crit. 2022 May 6;35(1):11. doi: 10.1186/s41155-022-00214-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000034163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot annetaan pätevien tutkijoiden saataville PIS: lle pyynnöstä tutkimuksen päätelmän jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta kolmen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen tutkijat tarkistavat tiedonsiirtopyynnöt pätevien akateemisten tutkijoiden tiedonsiirtopyyntöistä ei-kaupallisista tutkimuskohteista.
Pyynnöntekijöitä vaaditaan allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .