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Psicoterapia Afirmativa Familiar e Individual para Adultos de Minorias Sexuais e de Gênero e Seus Pais Não-aceitativos

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma psicoterapia cognitivo-comportamental (TCC) individual afirmativa LGBTQ e terapia familiar afirmativa LGBTQ (terapia familiar baseada em apego para jovens adultos de minorias sexuais e de gênero; ABFT-SGM) entregue via telessaúde para uma amostra de adultos de minorias sexuais e de gênero com pais que não aceitam em Nova York e Connecticut. Os investigadores avaliarão se ambos os tratamentos estão associados a reduções significativas nos sintomas depressivos e ansiosos. Os investigadores também avaliarão se e como cada tratamento alcança reduções nos sintomas de saúde mental por meio de mecanismos específicos (por exemplo, sensibilidade à rejeição, estigma internalizado, desregulação emocional, rejeição e aceitação dos pais).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e os supostos mecanismos de mudança em uma psicoterapia cognitivo-comportamental (TCC) individual afirmativa LGBTQ e terapia familiar afirmativa LGBTQ (terapia familiar baseada em apego para adultos jovens de minorias sexuais e de gênero; ABFT-SGM) entregues via telessaúde a uma amostra de adultos de minorias sexuais e de gênero em Nova York e Connecticut. Neste ensaio clínico randomizado de 2 braços (RCT), os participantes receberão 16 sessões semanais de TCC afirmativa LGBTQ ou ABFT-SGM. Os investigadores avaliarão se ambos os tratamentos estão associados a reduções significativas nos sintomas depressivos e ansiosos. Os investigadores também avaliarão se os mecanismos psicossociais (por exemplo, sensibilidade à rejeição, estigma internalizado, desregulação emocional, rejeição e aceitação dos pais) mediam reduções nos sintomas psicológicos e se esses mediadores diferem entre os dois tratamentos. Finalmente, os investigadores avaliarão se os participantes que iniciam o tratamento com níveis mais altos de rejeição dos pais se beneficiam mais do ABFT-SGM do que da TCC afirmativa LGBTQ, e se os participantes com níveis iniciais mais altos de respostas de estresse desadaptativas se beneficiam mais da TCC afirmativa LGBTQ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10001
        • Ainda não está recrutando
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John E Pachankis, PhD
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84105
        • Recrutamento
        • Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary M Diamond, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter mais de 20 anos
  • ser fluente em inglês
  • se identificar como lésbica, bissexual, queer, pansexual ou outra identidade não heterossexual
  • atualmente apresenta transtorno depressivo ou de ansiedade elevado (rastreado inicialmente usando um ponto de corte ≥ 2,5 no Inventário Breve de Sintomas-4 e posteriormente confirmado pelo BDI e BAI).
  • relatam pelo menos níveis moderados de rejeição dos pais ou baixos níveis de aceitação dos pais, medidos usando o PARSOS.
  • ter pelo menos um pai rejeitador/não-aceitador que concorda em participar da terapia.
  • morar no estado de Nova York ou em Connecticut.

Critério de exclusão:

  • relatar tratamento atual de saúde mental ≥1 dia/mês (exceto para gerenciamento de medicamentos ≤1 dia/semana)
  • relatar o início de um novo medicamento nos últimos 30 dias
  • exibir psicose ativa ou mania ativa, conforme avaliado pelo DIAMOND.
  • exibir suicídio ativo ou homicida ativo, conforme avaliado pelo SIDAS e DIAMOND
  • estar atualmente legalmente obrigado a comparecer ao tratamento
  • demonstrar comprometimento cognitivo grave, conforme avaliado com a entrevista por telefone para status cognitivo
  • não tem um pai disposto a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC afirmativa LGBTQ
Indivíduos designados para terapia cognitivo-comportamental afirmativa LGBTQ receberão 16 sessões semanais entregues individualmente, diretamente após a avaliação inicial, entregues via telessaúde. Com base no Protocolo Unificado, as sessões abordarão os mecanismos de estresse das minorias subjacentes às disparidades de saúde mental das minorias sexuais e de gênero.
Comportamental: TCC afirmativa LGBTQ
Psicoterapia afirmativa LGBTQ de 16 sessões usando técnicas cognitivo-comportamentais
Experimental: ABFT-SGM
Os indivíduos designados para terapia familiar baseada em apego para minorias sexuais e de gênero receberão uma sequência de 16 sessões de terapia familiar baseada em telessaúde. Esta sequência incluirá sessões com crianças adultas de minorias sexuais e/ou de gênero sozinhas, crianças adultas e pais e pais sozinhos. As sessões abordarão a relação de qualidade entre pais e filhos em relação à orientação sexual infantil e identidade de gênero para abordar as disparidades de saúde mental.
Comportamental: ABFT-SGM
Terapia familiar baseada em apego de 16 sessões para jovens adultos de minorias sexuais e de gênero e seus pais que não aceitam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
Os sintomas depressivos serão medidos usando o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI) de 21 itens. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3, onde pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão, com pontuação máxima de 63.
Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
Os sintomas de ansiedade serão medidos usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) de 21 itens. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3, onde pontuações mais altas indicam maiores sintomas de ansiedade, com pontuação máxima de 63.
Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na desregulação emocional
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
A desregulação emocional será avaliada usando a Escala Reduzida de Dificuldades na Regulação Emocional de 18 itens (DERS-SF). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos de 1 a 5; os itens 1, 4 e 6 são codificados inversamente. A média dos itens é calculada para uma pontuação total máxima de 5, onde pontuações mais altas indicam maior desregulação emocional.
Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
Mudança no viés implícito de orientação sexual
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata
O viés implícito relacionado à orientação sexual será medido usando o teste de associação implícita de orientação sexual. As pontuações variam de -2 a 2, onde pontuações mais altas indicam maior preferência implícita em relação à heterossexualidade.
Linha de base, pós-intervenção imediata
Mudança na qualidade do relacionamento de apego
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
A qualidade do relacionamento de apego será avaliada por meio do Questionário de Experiência em Relações Próximas-Estruturas de Relacionamento (ECR-RS). 9 itens são classificados em uma escala de 1 a 7 com média para uma pontuação total máxima de 7, indicando uma qualidade mais alta do relacionamento de apego.
Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
Mudança na ideação suicida
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
A ideação suicida será medida usando um único item do Questionário de Saúde do Paciente-9. Este item é avaliado de 0 a 3, onde uma pontuação mais alta indica maior ideação suicida.
Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
Mudança na orientação sexual e motivação para ocultação da modalidade de gênero, conforme relevante
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
A motivação para ocultar a orientação sexual e a modalidade de gênero será avaliada usando a subescala Motivação de Ocultação da Escala de Identidade Lésbica, Gay e Bissexual (LGBIS). Os três itens da subescala, avaliados em uma escala de 6 pontos, serão calculados em média para uma pontuação total máxima de 6. Pontuações mais altas indicam maior motivação para ocultação.
Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
Preocupações com a mudança na orientação sexual e aceitação da modalidade de género, conforme relevante
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
Preocupações de aceitação de identidade de minoria sexual e identidade de gênero serão avaliadas usando a subescala Preocupações de Aceitação da Escala de Identidade Lésbica, Gay e Bissexual (LGBIS). Os três itens da subescala, avaliados em uma escala de 6 pontos, serão calculados em média para uma pontuação total máxima de 6. Pontuações mais altas indicam maiores preocupações de aceitação.
Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
Mudança no estigma internalizado explícito
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
A mudança no estigma internalizado explícito será avaliada usando a subescala de homonegatividade internalizada da Escala de Identidade Lésbica, Gay e Bissexual (LGBIS). Os três itens da subescala, avaliados em uma escala de 6 pontos, serão calculados em média para uma pontuação total máxima de 6. Pontuações mais altas indicam maiores preocupações de aceitação.
Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
Mudança na aceitação parental da orientação sexual ou modalidade de género, conforme relevante
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
A aceitação parental será medida pela subescala de Aceitação Parental da Escala de Aceitação e Rejeição Parental de Orientação Sexual e Identidade de Gênero (PARSOS). 15 itens são avaliados em uma escala de 5 pontos de 1 a 5. A média dos itens é calculada para uma pontuação total máxima de 5, indicando maior aceitação dos pais.
Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
Mudança na rejeição parental à orientação sexual ou modalidade de género, conforme relevante
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção
A rejeição parental será medida pela subescala de rejeição parental da Escala de Aceitação e Rejeição Parental de Orientação Sexual e Identidade de Gênero (PARSOS). 13 itens são avaliados em uma escala de 5 pontos de 1 a 5. A média dos itens é calculada para uma pontuação total máxima de 5, indicando maior rejeição dos pais.
Linha de base, pós-intervenção imediata, 5 meses pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aceitação parental da orientação sexual ou identidade de gênero
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
A aceitação dos pais será medida pela subescala de Aceitação dos Pais da Escala de Aceitação e Rejeição de Orientação Sexual e Identidade de Gênero (PARSOS). 15 itens são classificados em uma escala de 5 pontos de 1-5. A média dos itens é calculada para uma pontuação total máxima de 5, indicando maior aceitação dos pais.
Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
Mudança na rejeição dos pais à orientação sexual ou identidade de gênero
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
A rejeição dos pais será medida pela subescala de Rejeição dos Pais da Escala de Aceitação e Rejeição de Orientação Sexual e Identidade de Gênero (PARSOS). 13 itens são classificados em uma escala de 5 pontos de 1-5. A média dos itens é calculada para uma pontuação total máxima de 5, indicando maior rejeição dos pais.
Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
Mudança na qualidade do relacionamento de apego
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses
A qualidade do relacionamento de apego será avaliada por meio do Questionário de Experiência em Relações Próximas-Estruturas de Relacionamento (ECR-RS). 9 itens são classificados em uma escala de 1 a 7 com média para uma pontuação total máxima de 7, indicando uma qualidade mais alta do relacionamento de apego.
Linha de base, pós-intervenção imediata, pós-intervenção de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Ben-Gurion University of the Negev
Israel Science Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Investigador principal: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2000034163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais não identificados serão disponibilizados a pesquisadores qualificados, mediante solicitação ao PIs após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 12 meses após a conclusão do estudo por três anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso a dados de investigadores acadêmicos qualificados para interesses de pesquisa não comercial serão revisados pelos investigadores do estudo. Os solicitantes deverão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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