Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Afirmativní rodinná a individuální psychoterapie pro dospělé sexuální a genderové menšiny a jejich nepřijímající rodiče

12. ledna 2026 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je posoudit účinnost LGBTQ-afirmativní individuální kognitivně behaviorální psychoterapie (CBT) a LGBTQ-afirmativní rodinné terapie (rodinná terapie založená na připoutání pro mladé dospělé sexuální a genderové menšiny; ABFT-SGM) poskytované prostřednictvím telehealth. vzorek dospělých sexuálních a genderových menšin s nepřijímajícími rodiči v New Yorku a Connecticutu. Vyšetřovatelé posoudí, zda jsou obě léčby spojeny s významným snížením symptomů deprese a úzkosti. Vyšetřovatelé také posoudí, zda a jak každá léčba dosahuje snížení symptomů duševního zdraví prostřednictvím specifických mechanismů (např. citlivost na odmítnutí, internalizované stigma, dysregulace emocí, odmítnutí a přijetí rodičů).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a domnělé mechanismy změn v LGBTQ-afirmativní individuální kognitivně-behaviorální psychoterapii (CBT) a LGBTQ-afirmativní rodinné terapii (rodinná terapie založená na vazbě pro mladé dospělé sexuální a genderové menšiny; ABFT-SGM) doručena prostřednictvím telehealth vzorku dospělých sexuálních a genderových menšin v New Yorku a Connecticutu. V této dvouramenné randomizované klinické studii (RCT) budou účastníci absolvovat 16 týdenních sezení buď LGBTQ-afirmativní CBT nebo ABFT-SGM. Vyšetřovatelé posoudí, zda jsou obě léčby spojeny s významným snížením symptomů deprese a úzkosti. Vyšetřovatelé také posoudí, zda psychosociální mechanismy (např. citlivost na odmítnutí, internalizované stigma, dysregulace emocí, odmítnutí a přijetí rodičů) zprostředkovávají snížení psychologických symptomů a zda se tyto mediátory mezi těmito dvěma způsoby léčby liší. Nakonec vyšetřovatelé posoudí, zda účastníci, kteří zahájí léčbu s vyšší úrovní rodičovského odmítnutí, mají větší prospěch z ABFT-SGM než z LGBTQ-afirmativní CBT, a zda účastníci s vyšší počáteční úrovní maladaptivních stresových reakcí profitují více z LGBTQ-afirmativní CBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

124

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 84105
        • Nábor
        • Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary M Diamond, PhD
  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Zatím nenabíráme
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John E Pachankis, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 20 let
  • mluvit plynně anglicky
  • identifikovat se jako lesbička, bisexuál, queer, pansexuál nebo jiná neheterosexuální identita
  • v současné době trpí zvýšenou depresivní nebo úzkostnou poruchou (počáteční screening s použitím cut-off ≥ 2,5 na Brief Symptom Inventory-4 a dále potvrzený BDI a BAI).
  • uvádějí alespoň střední úrovně odmítnutí rodiči nebo nízké úrovně přijetí ze strany rodičů, měřeno pomocí PARSOS.
  • mít alespoň jednoho odmítajícího/nepřijímajícího rodiče, který souhlasí s účastí na terapii.
  • žít ve státě New York nebo Connecticut.

Kritéria vyloučení:

  • hlásit současnou léčbu duševního zdraví ≥ 1 den/měsíc (kromě medikace ≤ 1 den/týden)
  • nahlásit zahájení nového léku během posledních 30 dnů
  • vykazují aktivní psychózu nebo aktivní mánii, jak bylo hodnoceno DIAMANTEM.
  • vykazovat aktivní sebevraždu nebo aktivní vraždu, jak bylo hodnoceno SIDAS a DIAMOND
  • být v současné době ze zákona oprávněn navštěvovat léčbu
  • vykazovat hrubé kognitivní poruchy, jak bylo hodnoceno telefonickým rozhovorem pro kognitivní stav
  • nemají rodiče, kteří by se chtěli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LGBTQ-afirmativní CBT
Jednotlivci přiřazení k LGBTQ-afirmativní kognitivně behaviorální terapii absolvují 16 týdenních individuálních sezení, přímo po základním hodnocení, poskytovaných prostřednictvím telehealth. Na základě Jednotného protokolu se budou zasedání zabývat mechanismy stresu menšin, které jsou základem rozdílů v duševním zdraví sexuálních a genderových menšin.
Behaviorální: LGBTQ-afirmativní CBT
16-sezení LGBTQ-afirmativní psychoterapie využívající kognitivně behaviorální techniky
Experimentální: ABFT-SGM
Jedinci přidělení do rodinné terapie pro sexuální a genderové menšiny založené na náklonnosti dostanou sekvenci 16 sezení rodinné terapie poskytované prostřednictvím telehealth. Tato sekvence bude zahrnovat sezení se samotnými sexuálními a/nebo genderovými menšinovými dospělými dětmi, dospělými dětmi a rodiči a rodiči samotnými. Zasedání se budou zabývat kvalitním vztahem rodiče a dítěte ve vztahu k sexuální orientaci dítěte a genderové identitě s cílem zaměřit se na rozdíly v duševním zdraví.
Behaviorální: ABFT-SGM
Rodinná terapie založená na 16 sezeních pro mladé dospělé sexuální a genderové menšiny a jejich nepřijímající rodiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Příznaky deprese budou měřeny pomocí 21 položek Beck Depression Inventory-II (BDI). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, kde vyšší skóre značí větší příznaky deprese, s maximálním skóre 63.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí 21-položkového Beck Anxiety Inventory (BAI). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, kde vyšší skóre značí větší symptomy úzkosti, s maximálním skóre 63.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dysregulaci emocí
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Dysregulace emocí bude posuzována pomocí 18-položkové škály Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-SF). Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od 1 do 5; položky 1, 4 a 6 jsou reverzně kódovány. Položky jsou zprůměrovány na celkové maximální skóre 5, kde vyšší skóre značí vyšší dysregulaci emocí.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna předpojatosti implicitní sexuální orientace
Časové okno: Základní linie, Bezprostřední po intervenci
Implicitní zkreslení související se sexuální orientací bude měřeno pomocí testu implicitní asociace sexuální orientace. Skóre se pohybuje od -2 do 2, kde vyšší skóre značí vyšší implicitní preferenci vůči heterosexualitě.
Základní linie, Bezprostřední po intervenci
Změna kvality vztahu citové vazby
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Kvalita vztahu citové vazby bude posouzena pomocí dotazníku o zkušenostech v úzkých vztazích a strukturách vztahů (ECR-RS). 9 položek je hodnoceno na stupnici od 1 do 7 a zprůměrováno pro celkové maximální skóre 7, což ukazuje na vyšší kvalitu vztahu citové vazby.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna sebevražedných myšlenek
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Sebevražedné myšlenky budou měřeny pomocí jediné položky z dotazníku Patient Health Questionnaire-9. Tato položka je hodnocena od 0 do 3, kde vyšší skóre znamená vyšší sebevražedné myšlenky.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna sexuální orientace a motivace zatajování genderové modality, podle potřeby
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Motivace k zatajování sexuální orientace a genderová modalita bude posuzována pomocí subškály Motivace skrývání škály lesbické, gay a bisexuální identity (LGBIS). Tři položky subškály, hodnocené na 6bodové škále, budou zprůměrovány s maximálním celkovým skóre 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší motivaci ke skrývání.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna sexuální orientace a přijetí genderové modality, podle potřeby
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Obavy z akceptace identity sexuální menšiny a genderové identity budou posouzeny pomocí subškály Acceptance Concerns škály lesbické, gayové a bisexuální identity (LGBIS). Tři položky subškály, hodnocené na 6bodové škále, budou zprůměrovány s maximálním celkovým skóre 6. Vyšší skóre značí větší obavy z přijetí.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna explicitního internalizovaného stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna explicitního internalizovaného stigmatu bude posouzena pomocí subškály Internalizovaná homonegativita škály lesbické, gayové a bisexuální identity (LGBIS). Tři položky subškály, hodnocené na 6bodové škále, budou zprůměrovány s maximálním celkovým skóre 6. Vyšší skóre značí větší obavy z přijetí.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna v rodičovském přijetí sexuální orientace nebo genderové modality, podle potřeby
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Rodičovská akceptace bude měřena subškálou Parental Acceptance škály Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation and Gender Identity Scale (PARSOS). 15 položek je hodnoceno na 5bodové škále od 1-5. Položky jsou zprůměrovány s maximálním celkovým skóre 5, což znamená vyšší přijetí ze strany rodičů.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna rodičovského odmítání sexuální orientace nebo genderové modality, podle potřeby
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Rodičovské odmítnutí bude měřeno pomocí subškály Parental Rejection (Parental Rejection) škály Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation and Gender Identity Scale (PARSOS). 13 položek je hodnoceno na 5bodové škále od 1-5. Položky jsou zprůměrovány s maximálním celkovým skóre 5, což znamená vyšší odmítnutí rodiči.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovském přijetí sexuální orientace nebo genderové identity
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Rodičovská akceptace bude měřena subškálou Parental Acceptance škály Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation and Gender Identity Scale (PARSOS). 15 položek je hodnoceno na 5bodové škále od 1-5. Položky jsou zprůměrovány s maximálním celkovým skóre 5, což znamená vyšší přijetí ze strany rodičů.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna v odmítání sexuální orientace nebo genderové identity ze strany rodičů
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Rodičovské odmítnutí bude měřeno subškálou Parental Rejection (Parental Rejection) škály Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation and Gender Identity Scale (PARSOS). 13 položek je hodnoceno na 5bodové škále od 1-5. Položky jsou zprůměrovány s maximálním celkovým skóre 5, což znamená vyšší odmítnutí rodiči.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Změna kvality vztahu citové vazby
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci
Kvalita vztahu citové vazby bude posouzena pomocí dotazníku o zkušenostech v úzkých vztazích a strukturách vztahů (ECR-RS). 9 položek je hodnoceno na stupnici od 1 do 7 a zprůměrováno pro celkové maximální skóre 7, což ukazuje na vyšší kvalitu vztahu citové vazby.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 5 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Ben-Gurion University of the Negev
Israel Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000034163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům na požádání PI po závěru studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 12 měsíců po dokončení studie po dobu tří let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům od kvalifikovaných akademických vyšetřovatelů pro nekomerční výzkumné zájmy budou přezkoumány vyšetřovateli studie. Žadatelé budou povinni podepsat dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na LGBTQ-afirmativní CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit