このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

セクシャルマイノリティおよびジェンダーマイノリティの成人とそれを受け入れない親のための肯定的な家族および個人の心理療法

2024年4月26日 更新者：Yale University
この研究の目的は、LGBTQ肯定的な個人認知行動心理療法（CBT）とLGBTQ肯定的な家族療法（性的およびジェンダーマイノリティの若者に対する愛着に基づく家族療法; ABFT-SGM）の有効性を評価することです。ニューヨークとコネチカットに受け入れない親を持つ性的およびジェンダーマイノリティの成人のサンプル。 研究者は、両方の治療法が抑うつ症状と不安症状の有意な減少に関連しているかどうかを評価します。 研究者はまた、各治療法が特定のメカニズム（例えば、拒絶反応への感受性、内面化された偏見、感情の調節不全、親の拒絶と受容）を通じてメンタルヘルス症状の軽減を達成するかどうか、またどのように達成するかを評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、LGBTQ肯定的な個人認知行動心理療法（CBT）およびLGBTQ肯定的な家族療法（性的およびジェンダーマイノリティの若年成人に対する愛着に基づく家族療法; ABFT-SGM）の有効性と変化のメカニズムを評価することです。ニューヨークとコネチカットの性的およびジェンダーマイノリティの成人のサンプルに遠隔医療を介して配信されます。 この 2 アームの無作為化臨床試験 (RCT) では、参加者は LGBTQ 肯定的 CBT または ABFT-SGM のいずれかの週 16 セッションを受けます。 研究者は、両方の治療法が抑うつ症状と不安症状の有意な減少に関連しているかどうかを評価します。 研究者はまた、心理社会的メカニズム (例えば、拒絶反応への感受性、内面化されたスティグマ、感情の調節不全、親の拒絶と受容) が心理的症状の軽減を媒介するかどうか、およびそのような媒介物質が 2 つの治療間で異なるかどうかを評価します。 最後に、研究者は、より高いレベルの親の拒絶で治療を開始した参加者が、LGBTQ 肯定的 CBT よりも ABFT-SGM の恩恵を受けるかどうか、および不適応ストレス反応の初期レベルが高い参加者が LGBTQ 肯定的 CBT からより多くの恩恵を受けるかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

124

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10001
        • まだ募集していません
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John E Pachankis, PhD
  • イスラエル
      • Be'er Sheva、イスラエル、84105
        • 募集
        • Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary M Diamond, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳以上であること
  • 英語に堪能であること
  • レズビアン、バイセクシュアル、クィア、パンセクシュアル、またはその他の非異性愛者としての自己認識
  • 現在、抑うつ障害または不安障害の上昇を経験している（最初は簡易症状目録-4で2.5以上のカットオフを使用してスクリーニングされ、BDIおよびBAIによってさらに確認された）.
  • PARSOSを使用して測定された、少なくとも中程度のレベルの親の拒絶または低レベルの親の受容を報告します。
  • 治療に参加することに同意する、少なくとも1人の拒否/非承認の親がいます。
  • ニューヨーク州またはコネチカット州に住んでいます。

除外基準:

  • 月1日以上の現在のメンタルヘルス治療を報告する（投薬管理は週1日以下を除く）
  • 過去30日以内に新しい投薬を開始したことを報告する
  • DIAMOND によって評価されるように、活動的な精神病または活動的な躁病を示します。
  • SIDASおよびDIAMONDによって評価されるように、積極的な自殺または積極的な殺人を示す
  • 現在、法的に治療を受けることが義務付けられている
  • 認知状態の電話インタビューで評価された、重大な認知障害を示す
  • 参加する親がいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LGBTQ肯定的CBT
LGBTQ肯定的認知行動療法に割り当てられた個人は、ベースライン評価の直後に、遠隔医療を介して配信される、毎週16回の個別配信セッションを受けます。 セッションでは、統一議定書に基づいて、セクシュアルおよびジェンダー マイノリティのメンタルヘルス格差の根底にあるマイノリティのストレス メカニズムに対処します。
行動：LGBTQ肯定的CBT
認知行動療法を使用した 16 セッションの LGBTQ アファーマティブ サイコセラピー
実験的：ABFT-SGM
セクシュアルおよびジェンダー マイノリティのための愛着に基づく家族療法に割り当てられた個人は、遠隔医療を介して提供される家族に基づく療法の 16 セッション シーケンスを受け取ります。 このシーケンスには、性的および/またはジェンダー マイノリティの成人の子供のみ、成人の子供とその親、および親のみのセッションが含まれます。 セッションでは、子供の性的指向と性同一性に関連する質の高い親子関係に取り組み、メンタルヘルスの格差をターゲットにします。
行動：ABFT-SGM
セクシュアルマイノリティおよびジェンダーマイノリティの若年成人とそれを受け入れない両親のための16セッションの愛着に基づく家族療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後5か月
抑うつ症状は、21 項目の Beck Depression Inventory-II (BDI) を使用して測定されます。 項目は 0 ～ 3 のスケールで評価され、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示し、最大スコアは 63 です。
ベースライン、介入直後、介入後5か月
不安症状の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後5か月
不安症状は、21 項目の Beck Anxiety Inventory (BAI) を使用して測定されます。 項目は 0 ～ 3 のスケールで評価され、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示し、最大スコアは 63 です。
ベースライン、介入直後、介入後5か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節不全の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後5か月
感情調節障害は、18項目の感情調節困難尺度-短縮形(DERS-SF)を使用して評価されます。 項目は 1 ～ 5 の 5 段階で評価されます。項目 1、4、および 6 はリバース コードです。 アイテムは、合計最大スコアが 5 になるように平均化されます。スコアが高いほど、感情の調節不全が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後5か月
暗黙の性的指向バイアスの変化
時間枠：ベースライン、介入直後
性的指向に関連する暗黙の偏見は、性的指向の暗黙的連合テストを使用して測定されます。 スコアは -2 から 2 の範囲で、スコアが高いほど異性愛に対する暗黙の好みが高いことを示します。
ベースライン、介入直後
愛着関係の質の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後5か月
愛着関係の質は、密接な関係の経験 - 関係構造アンケート（ECR-RS）を使用して評価されます。 9 つの項目が 1 ～ 7 のスケールで評価され、合計最大スコアが 7 になるように平均されます。これは、愛着関係の質が高いことを示しています。
ベースライン、介入直後、介入後5か月
自殺念慮の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後5か月
自殺念慮は、患者健康アンケート-9 の 1 つの項目を使用して測定されます。 この項目は 0 ～ 3 で評価され、スコアが高いほど自殺願望が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後5か月
関連する場合、性的指向およびジェンダーモダリティの隠蔽動機の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
性的指向とジェンダー様式を隠蔽する動機は、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル アイデンティティ スケール (LGBIS) の隠蔽動機下位尺度を使用して評価されます。 6 点スケールで評価される 3 つのサブスケール項目は、最大合計スコアが 6 になるように平均されます。 スコアが高いほど、隠蔽動機が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
性的指向の変化とジェンダーモダリティの受け入れに関する懸念（関連する場合）
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
性的マイノリティのアイデンティティとジェンダー・アイデンティティの受容上の懸念は、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアルのアイデンティティ スケール (LGBIS) の受容上の懸念サブスケールを使用して評価されます。 6 点スケールで評価される 3 つのサブスケール項目は、最大合計スコアが 6 になるように平均されます。 スコアが高いほど、受け入れへの懸念が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
明示的に内面化された偏見の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
明示的に内面化されたスティグマの変化は、レズビアン、ゲイ、バイセクシャル アイデンティティ スケール (LGBIS) の内在化同性愛性サブスケールを使用して評価されます。 6 点スケールで評価される 3 つのサブスケール項目は、最大合計スコアが 6 になるように平均されます。 スコアが高いほど、受け入れへの懸念が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
関連する場合、性的指向またはジェンダーモダリティに対する親の受け入れの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
親の受け入れは、性的指向および性自認尺度 (PARSOS) の親の受け入れおよび拒否のサブスケールによって測定されます。 15 項目を 1 ～ 5 の 5 段階評価で評価します。 項目は最大合計スコア 5 で平均され、親の受け入れがより高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
関連する場合、性的指向またはジェンダーモダリティに対する親の拒否の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 5 か月
親の拒絶は、性的指向と性同一性の親の受容と拒絶の尺度 (PARSOS) の親の拒絶サブスケールによって測定されます。 13 項目を 1 ～ 5 の 5 段階評価で評価します。 項目は最大合計スコア 5 で平均され、親による拒否反応が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後 5 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の性的指向または性自認の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後5か月
親の受容は、親の受容と性的指向および性同一性尺度（PARSOS）の拒絶の親の受容サブスケールによって測定されます。 15 項目を 1 ～ 5 の 5 段階で評価します。 アイテムの平均は最大合計スコア 5 で、親の受け入れが高いことを示しています。
ベースライン、介入直後、介入後5か月
性的指向または性自認に対する親の拒絶の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後5か月
親の拒絶は、性的指向および性自認尺度（PARSOS）の親の受容および拒絶の親の拒絶サブスケールによって測定されます。 13 項目を 1 ～ 5 の 5 段階で評価します。 アイテムは、最大合計スコアが 5 になるように平均化されます。これは、親からの拒絶がより高いことを示しています。
ベースライン、介入直後、介入後5か月
愛着関係の質の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後5か月
愛着関係の質は、密接な関係の経験 - 関係構造アンケート（ECR-RS）を使用して評価されます。 9 つの項目が 1 ～ 7 のスケールで評価され、合計最大スコアが 7 になるように平均されます。これは、愛着関係の質が高いことを示しています。
ベースライン、介入直後、介入後5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

Ben-Gurion University of the Negev
Israel Science Foundation

捜査官

  • 主任研究者：John E Pachankis, PhD、Yale University
  • 主任研究者：Gary M Diamond, PhD、Ben-Gurion University of the Negev

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月30日

一次修了 (推定)

2027年9月15日

研究の完了 (推定)

2027年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月1日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2000034163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

親子関係の臨床試験

LGBTQ肯定的CBTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Rwanda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する