Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитивная семейная и индивидуальная психотерапия для взрослых представителей сексуальных и гендерных меньшинств и их неприемлющих родителей

12 января 2026 г. обновлено: Yale University
Целью этого исследования является оценка эффективности ЛГБТК-позитивной индивидуальной когнитивно-поведенческой психотерапии (КПТ) и ЛГБТК-позитивной семейной терапии (семейная терапия на основе привязанности для молодых людей из сексуальных и гендерных меньшинств; ABFT-SGM), проводимых с помощью телемедицины для выборка взрослых сексуальных и гендерных меньшинств с несогласными родителями в Нью-Йорке и Коннектикуте. Исследователи оценят, связаны ли оба метода лечения со значительным уменьшением симптомов депрессии и тревоги. Исследователи также оценят, приводит ли каждое лечение к уменьшению симптомов психического здоровья с помощью конкретных механизмов (например, чувствительности к отвержению, внутренней стигмы, дисрегуляции эмоций, родительского отвержения и принятия).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности и предполагаемых механизмов изменения ЛГБТК-позитивной индивидуальной когнитивно-поведенческой психотерапии (КПТ) и ЛГБТК-позитивной семейной терапии (семейная терапия на основе привязанности для молодых людей из сексуальных и гендерных меньшинств; ABFT-SGM). доставлено с помощью телемедицины выборке взрослых сексуальных и гендерных меньшинств в Нью-Йорке и Коннектикуте. В этом рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) с двумя группами участники получат 16 еженедельных сеансов либо ЛГБТК-позитивной КПТ, либо ABFT-SGM. Исследователи оценят, связаны ли оба метода лечения со значительным уменьшением симптомов депрессии и тревоги. Исследователи также оценят, опосредуют ли психосоциальные механизмы (например, чувствительность к отвержению, интернализованная стигма, нарушение регуляции эмоций, родительское неприятие и принятие) уменьшение психологических симптомов, и различаются ли такие медиаторы между двумя видами лечения. Наконец, исследователи оценят, получают ли участники, которые начинают лечение с более высоким уровнем родительского отторжения, больше пользы от ABFT-SGM, чем от ЛГБТК-позитивной КПТ, и получают ли участники с более высокими начальными уровнями неадаптивных стрессовых реакций больше пользы от ЛГБТК-позитивной КПТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

124

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John E Pachankis, PhD
  • Номер телефона: 646-429-9407
  • Электронная почта: John.Pachankis@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Израиль
      • Beersheba, Израиль, 84105
        • Рекрутинг
        • Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
        • Контакт:
          • Gary M Diamond, PhD
          • Номер телефона: 267-388-9393
          • Электронная почта: gdiamond@bgu.ac.il
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gary M Diamond, PhD
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
        • Еще не набирают
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
        • Контакт:
          • Benjamin E Eisenstadt, BA
          • Номер телефона: 347-633-0610
          • Электронная почта: ben.eisenstadt@yale.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John E Pachankis, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 20 лет
  • владеть английским языком
  • идентифицировать себя как лесбиянку, бисексуала, гомосексуалиста, пансексуала или другую негетеросексуальную идентичность
  • в настоящее время испытывают повышенную депрессию или тревожное расстройство (первоначально скрининг проводился с использованием порогового значения ≥ 2,5 в Кратком перечне симптомов-4 и далее подтверждался BDI и BAI).
  • сообщают, по крайней мере, об умеренном уровне родительского отторжения или о низком уровне родительского принятия, измеренном с помощью PARSOS.
  • иметь хотя бы одного отвергающего/непринимающего родителя, который согласен участвовать в терапии.
  • жить в штате Нью-Йорк или Коннектикуте.

Критерий исключения:

  • сообщать о текущем лечении психических заболеваний ≥1 дня в месяц (за исключением медикаментозного лечения ≤1 дня в неделю)
  • сообщать о начале приема нового лекарства в течение последних 30 дней
  • проявляют активный психоз или активную манию, согласно оценке АЛМАЗ.
  • проявляют активную склонность к самоубийству или активную склонность к убийству, согласно оценке SIDAS и DIAMOND
  • в настоящее время иметь законное право посещать лечение
  • демонстрируют грубые когнитивные нарушения, по оценке с помощью телефонного интервью для когнитивного статуса
  • нет родителей, желающих участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛГБТК-утвердительная КПТ
Лица, назначенные на ЛГБТК-позитивную когнитивно-поведенческую терапию, будут получать 16 еженедельных индивидуальных сеансов, проводимых непосредственно после базовой оценки с помощью телемедицины. В соответствии с Единым протоколом на заседаниях будут рассмотрены механизмы стресса меньшинств, лежащие в основе различий в психическом здоровье сексуальных и гендерных меньшинств.
Поведенческий: ЛГБТК-утвердительная КПТ
16 сеансов ЛГБТК-позитивной психотерапии с использованием когнитивно-поведенческих техник
Экспериментальный: АБФТ-СГМ
Лица, назначенные на семейную терапию на основе привязанности для сексуальных и гендерных меньшинств, получат последовательность из 16 сеансов семейной терапии, проводимую с помощью телемедицины. Эта последовательность будет включать сеансы только с взрослыми детьми сексуального и/или гендерного меньшинства, взрослыми детьми и родителями (родителями) и только с родителями (родителями). Сессии будут посвящены качественным отношениям между родителями и детьми в отношении сексуальной ориентации и гендерной идентичности ребенка для устранения различий в психическом здоровье.
Поведенческий: АБФТ-СГМ
Семейная терапия на основе привязанности из 16 сеансов для молодых людей из сексуальных и гендерных меньшинств и их неприемлющих родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью Опросника депрессии Бека-II (BDI), состоящего из 21 пункта. Пункты оцениваются по шкале от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на более сильные симптомы депрессии, с максимальным баллом 63.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Симптомы тревоги будут измеряться с помощью опросника Бека, состоящего из 21 пункта (BAI). Пункты оцениваются по шкале от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на более сильные симптомы тревоги, с максимальным баллом 63.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Нарушение регуляции эмоций будет оцениваться с использованием краткой формы Шкалы сложностей регуляции эмоций (DERS-SF), состоящей из 18 пунктов. Предметы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 до 5; элементы 1, 4 и 6 имеют обратное кодирование. Элементы усредняются с общим максимальным баллом 5, где более высокие баллы указывают на более сильную дисрегуляцию эмоций.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение неявной предвзятости в отношении сексуальной ориентации
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
Неявное предубеждение, связанное с сексуальной ориентацией, будет измеряться с помощью теста на неявные ассоциации с сексуальной ориентацией. Баллы варьируются от -2 до 2, где более высокие баллы указывают на более высокое скрытое предпочтение гетеросексуальности.
Исходный уровень, сразу после вмешательства
Изменение качества отношений привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Качество отношений привязанности будет оцениваться с использованием опросника «Опыт близких отношений-структуры отношений» (ECR-RS). 9 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 7 и в среднем дают общий максимальный балл 7, что указывает на более высокое качество отношений привязанности.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Суицидальные мысли будут измеряться с использованием одного пункта из Опросника здоровья пациента-9. Этот пункт оценивается от 0 до 3, где более высокий балл указывает на более высокие суицидальные мысли.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение мотивации сокрытия сексуальной ориентации и гендерной модальности, если это уместно.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Мотивация к сокрытию сексуальной ориентации и гендерной модальности будет оцениваться с использованием подшкалы мотивации сокрытия Шкалы идентичности лесбиянок, геев и бисексуалов (LGBIS). Три пункта подшкалы, оцененные по 6-балльной шкале, будут усреднены до максимального общего балла 6. Более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию сокрытия.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение сексуальной ориентации и проблемы принятия гендерных модальностей, если это уместно
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Проблемы принятия идентичности сексуальных меньшинств и гендерной идентичности будут оцениваться с использованием подшкалы проблем принятия Шкалы идентичности лесбиянок, геев и бисексуалов (LGBIS). Три пункта подшкалы, оцененные по 6-балльной шкале, будут усреднены до максимального общего балла 6. Более высокие баллы указывают на более высокую обеспокоенность принятием.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение явной внутренней стигмы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение явной интернализованной стигмы будет оцениваться с использованием субшкалы интернализованной гомонегативности шкалы лесбиянок, геев и бисексуальной идентичности (LGBIS). Три пункта подшкалы, оцененные по 6-балльной шкале, будут усреднены до максимального общего балла 6. Более высокие баллы указывают на более высокую обеспокоенность принятием.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение родительского принятия сексуальной ориентации или гендерной модальности, в зависимости от обстоятельств.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Родительское принятие будет измеряться по подшкале родительского принятия шкалы родительского принятия и неприятия сексуальной ориентации и гендерной идентичности (PARSOS). 15 пунктов оценены по 5-балльной шкале от 1 до 5. Усреднение по всем пунктам дает максимальную общую оценку 5, что указывает на более высокое одобрение со стороны родителей.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение родительского неприятия сексуальной ориентации или гендерной модальности, в зависимости от обстоятельств.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Родительское неприятие будет измеряться с помощью подшкалы родительского неприятия Шкалы родительского принятия и неприятия сексуальной ориентации и гендерной идентичности (PARSOS). 13 позиций оценены по 5-балльной шкале от 1 до 5. Усреднение по всем пунктам дает максимальный общий балл 5, что указывает на более высокий уровень неприятия родителями.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительского принятия сексуальной ориентации или гендерной идентичности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Принятие родителей будет измеряться подшкалой родительского принятия Шкалы родительского принятия и неприятия сексуальной ориентации и гендерной идентичности (PARSOS). 15 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 1 до 5. Пункты усредняются с максимальным общим баллом 5, что указывает на более высокое согласие родителей.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение родительского неприятия сексуальной ориентации или гендерной идентичности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Отвержение родителей будет измеряться по подшкале «Отвержение родителей» Шкалы родительского принятия и неприятия сексуальной ориентации и гендерной идентичности (PARSOS). 13 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 1 до 5. Элементы усредняются с максимальным общим баллом 5, что указывает на более высокое неприятие родителей.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Изменение качества отношений привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства
Качество отношений привязанности будет оцениваться с использованием опросника «Опыт близких отношений-структуры отношений» (ECR-RS). 9 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 7 и в среднем дают общий максимальный балл 7, что указывает на более высокое качество отношений привязанности.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 5 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

Ben-Gurion University of the Negev
Israel Science Foundation

Следователи

  • Главный следователь: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Главный следователь: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000034163

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об отделенных отдельных участниках будут предоставлены квалифицированным исследователям по запросу PIS после вывода исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 12 месяцев после завершения исследования в течение трех лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным от квалифицированных академических исследователей для некоммерческих исследований будут рассмотрены исследователями. Запрашиватели должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться