Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevestigende familie- en individuele psychotherapie voor volwassenen met seksuele en genderminderheden en hun niet-accepterende ouders

12 januari 2026 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van een LGBTQ-bevestigende individuele cognitieve gedragspsychotherapie (CBT) en LGBTQ-bevestigende gezinstherapie (op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie voor jonge volwassenen met seksuele en genderminderheden; ABFT-SGM) geleverd via telegezondheid aan een steekproef van volwassenen met seksuele en genderminderheden met niet-accepterende ouder(s) in New York en Connecticut. De onderzoekers zullen beoordelen of beide behandelingen gepaard gaan met een significante afname van depressieve en angstsymptomen. De onderzoekers zullen ook beoordelen of en hoe elke behandeling leidt tot vermindering van psychische symptomen door specifieke mechanismen (bijv. Gevoeligheid voor afwijzing, geïnternaliseerd stigma, ontregeling van emoties, afwijzing en acceptatie door ouders).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en vermeende veranderingsmechanismen te beoordelen in een LGBTQ-bevestigende individuele cognitieve gedragspsychotherapie (CBT) en LGBTQ-bevestigende gezinstherapie (op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie voor jonge volwassenen met seksuele en genderminderheden; ABFT-SGM) geleverd via telehealth aan een steekproef van volwassenen met seksuele en genderminderheden in New York en Connecticut. In deze 2-armige gerandomiseerde klinische studie (RCT) krijgen deelnemers 16 wekelijkse sessies van ofwel LGBTQ-bevestigende CGT of ABFT-SGM. Onderzoekers zullen beoordelen of beide behandelingen gepaard gaan met een significante afname van depressieve en angstsymptomen. Onderzoekers zullen ook beoordelen of psychosociale mechanismen (bijv. Gevoeligheid voor afwijzing, geïnternaliseerd stigma, ontregeling van emoties, afwijzing en acceptatie door ouders) zorgen voor vermindering van psychologische symptomen, en of dergelijke bemiddelaars verschillen tussen de twee behandelingen. Ten slotte zullen onderzoekers beoordelen of deelnemers die aan de behandeling beginnen met hogere niveaus van ouderlijke afwijzing meer baat hebben bij ABFT-SGM dan bij LGBTQ-bevestigende CGT, en of deelnemers met hogere initiële niveaus van onaangepaste stressreacties meer baat hebben bij LGBTQ-bevestigende CGT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

124

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Beersheba, Israël, 84105
        • Werving
        • Ben-Gurion University Psychotherapy Research Lab
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary M Diamond, PhD
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Nog niet aan het werven
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Health Office
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John E Pachankis, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 20 jaar
  • vloeiend Engels spreken
  • zichzelf identificeren als lesbisch, biseksueel, queer, panseksueel of een andere niet-heteroseksuele identiteit
  • momenteel een verhoogde depressie of angststoornis heeft (aanvankelijk gescreend met een grenswaarde van ≥ 2,5 op de Brief Symptom Inventory-4 en verder bevestigd door de BDI en BAI).
  • rapporteer ten minste matige niveaus van ouderlijke afwijzing of lage niveaus van ouderlijke acceptatie, zoals gemeten met behulp van de PARSOS.
  • ten minste één afwijzende/niet-accepterende ouder hebben die ermee instemt om aan de therapie deel te nemen.
  • woon in de staat New York of Connecticut.

Uitsluitingscriteria:

  • rapporteer huidige psychiatrische behandeling ≥1 dag/maand (behalve medicatiebeheer ≤1 dag/week)
  • melden dat u in de afgelopen 30 dagen met een nieuw medicijn bent begonnen
  • actieve psychose of actieve manie vertonen, zoals beoordeeld door de DIAMOND.
  • actieve suïcidaliteit of actieve homicidaliteit vertonen, zoals beoordeeld door de SIDAS en DIAMOND
  • momenteel wettelijk verplicht zijn om de behandeling bij te wonen
  • blijk geven van grove cognitieve stoornissen, zoals beoordeeld met het telefonische interview voor cognitieve status
  • geen ouder hebben die mee wil doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LGBTQ-bevestigende CBT
Individuen die zijn toegewezen aan LHBTQ-bevestigende cognitieve gedragstherapie ontvangen 16 wekelijkse individueel geleverde sessies, direct na de baseline-evaluatie, geleverd via telehealth. Op basis van het Unified Protocol zullen sessies ingaan op stressmechanismen van minderheden die ten grondslag liggen aan de verschillen in geestelijke gezondheid tussen seksuele en genderminderheden.
Gedragsmatig: LGBTQ-bevestigende CBT
16-sessie LGBTQ-positieve psychotherapie met behulp van cognitieve gedragstechnieken
Experimenteel: ABFT-SGM
Individuen die zijn toegewezen aan op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie voor seksuele en genderminderheden, ontvangen een reeks van 16 sessies van gezinstherapie die wordt geleverd via telegezondheid. Deze volgorde omvat sessies met alleen volwassen kinderen van seksuele en/of geslachtsminderheden, volwassen kinderen en ouder(s), en ouder(s) alleen. Sessies gaan in op de kwaliteit van de ouder-kindrelatie in relatie tot de seksuele geaardheid en genderidentiteit van kinderen om verschillen in geestelijke gezondheid aan te pakken.
Gedragsmatig: ABFT-SGM
Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie van 16 sessies voor jongvolwassenen uit seksuele en genderminderheden en hun niet-accepterende ouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de 21-item Beck Depression Inventory-II (BDI). Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 waarbij hogere scores duiden op meer depressiesymptomen, met een maximale score van 63.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de 21-item Beck Anxiety Inventory (BAI). Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 waarbij hogere scores duiden op grotere angstsymptomen, met een maximale score van 63.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in emotiedisregulatie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Ontregeling van emoties zal worden beoordeeld met behulp van de 18-item Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-SF). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1-5; items 1, 4 en 6 zijn omgekeerd gecodeerd. Items worden gemiddeld voor een totale maximale score van 5, waarbij hogere scores duiden op een hogere emotiedisregulatie.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Verandering in impliciete vooringenomenheid op het gebied van seksuele geaardheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
Impliciete vooroordelen met betrekking tot seksuele geaardheid zullen worden gemeten met behulp van de impliciete associatietest voor seksuele geaardheid. Scores variëren van -2 tot 2, waarbij hogere scores duiden op een hogere impliciete voorkeur voor heteroseksualiteit.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
Verandering in kwaliteit van gehechtheidsrelatie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
De kwaliteit van de gehechtheidsrelatie wordt beoordeeld met behulp van de Experience in Close Relationships-Relation Structures Questionnaire (ECR-RS). 9 items worden beoordeeld op een schaal van 1-7 en gemiddeld voor een totale maximale score van 7, wat wijst op een hogere kwaliteit van de gehechtheidsrelatie.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Zelfmoordgedachten worden gemeten aan de hand van een enkel item uit de Patient Health Questionnaire-9. Dit item wordt beoordeeld van 0-3, waarbij een hogere score wijst op meer suïcidale gedachten.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Verandering in seksuele geaardheid en motivatie voor het verbergen van gendermodaliteiten, indien relevant
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
De motivatie om seksuele geaardheid en gendermodaliteit te verbergen zal worden beoordeeld aan de hand van de subschaal Concealment Motivation van de Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale (LGBIS). De drie subschaalitems, beoordeeld op een zespuntsschaal, worden gemiddeld tot een maximale totaalscore van 6. Hogere scores duiden op een hogere motivatie voor verhulling.
Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
Veranderingen in seksuele geaardheid en acceptatie van gendermodaliteiten, voor zover relevant
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
Zorgen over acceptatie van de identiteit van seksuele minderheden en genderidentiteit zullen worden beoordeeld aan de hand van de subschaal Acceptatiezorgen van de Lesbische, Homoseksuele en Biseksuele Identiteitsschaal (LGBIS). De drie subschaalitems, beoordeeld op een zespuntsschaal, worden gemiddeld tot een maximale totaalscore van 6. Hogere scores duiden op hogere acceptatieproblemen.
Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
Verandering in expliciet geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
Verandering in expliciet geïnternaliseerd stigma zal worden beoordeeld aan de hand van de subschaal Internalized Homonegativity van de Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale (LGBIS). De drie subschaalitems, beoordeeld op een zespuntsschaal, worden gemiddeld tot een maximale totaalscore van 6. Hogere scores duiden op hogere acceptatieproblemen.
Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
Verandering in de acceptatie door ouders van seksuele geaardheid of gendermodaliteit, indien relevant
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
Acceptatie door ouders wordt gemeten aan de hand van de subschaal Parental Acceptance van de Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation and Gender Identity Scale (PARSOS). Er worden 15 items beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 tot 5. De items worden gemiddeld voor een maximale totaalscore van 5, wat wijst op een hogere acceptatie door ouders.
Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
Verandering in de afwijzing door ouders van seksuele geaardheid of gendermodaliteit, indien relevant
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie
Afwijzing door ouders wordt gemeten aan de hand van de subschaal Ouderlijke afwijzing van de Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation and Gender Identity Scale (PARSOS). Er worden 13 items beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1-5. De items worden gemiddeld voor een maximale totaalscore van 5, wat wijst op een hogere afwijzing door ouders.
Basislijn, onmiddellijke post-interventie, 5 maanden post-interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in acceptatie door ouders van seksuele geaardheid of genderidentiteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Acceptatie door ouders wordt gemeten door de subschaal Parental Acceptance van de Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation and Gender Identity Scale (PARSOS). 15 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1-5. Items worden gemiddeld voor een maximale totaalscore van 5, wat wijst op een hogere ouderlijke acceptatie.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Verandering in ouderlijke afwijzing van seksuele geaardheid of genderidentiteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Ouderlijke afwijzing wordt gemeten door de subschaal Ouderlijke afwijzing van de Parental Acceptance and Rejection of Sexual Orientation and Gender Identity Scale (PARSOS). 13 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1-5. Items worden gemiddeld voor een maximale totaalscore van 5, wat wijst op hogere ouderlijke afwijzing.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
Verandering in kwaliteit van gehechtheidsrelatie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie
De kwaliteit van de gehechtheidsrelatie wordt beoordeeld met behulp van de Experience in Close Relationships-Relation Structures Questionnaire (ECR-RS). 9 items worden beoordeeld op een schaal van 1-7 en gemiddeld voor een totale maximale score van 7, wat wijst op een hogere kwaliteit van de gehechtheidsrelatie.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 5 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Ben-Gurion University of the Negev
Israel Science Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Hoofdonderzoeker: Gary M Diamond, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000034163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers aan de PIS na de conclusie van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn 12 maanden na de voltooiing van de studie gedurende drie jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevenstoegangsverzoeken van gekwalificeerde academische onderzoekers voor niet-commerciële onderzoeksinteresses zullen worden beoordeeld door onderzoekers. Aanvragen zijn verplicht om een overeenkomst voor gegevenstoegang te ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren