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식사와 운동 시기의 맥락에서 비만과 제2형 당뇨병의 쾌락 및 항상성 식욕 조절 (TIMEX)

2025년 5월 23일 업데이트: Steno Diabetes Center Copenhagen
전반적인 목표는 임의 에너지 섭취에 대한 급성 운동의 효과를 조사하고 이것이 제2형 당뇨병(T2D)이 있거나 없는 과체중/비만 개인에서 아침과 저녁 사이에 다른지 여부를 연구하는 것입니다. 또한 목표는 식사 및 운동 시간과 관련하여 비만 및 T2D에서 식욕 조절의 쾌락 및 항상성 동인의 역할을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

과체중/비만(BMI >25 kg/m2)이 있고 T2D 유무에 관계없이 성인 58명(18~75세)이 이 무작위 교차 연구에 참여합니다. 참가자는 최소 3일의 세척을 포함하여 아침에 두 번, 저녁에 두 번 방문을 완료합니다. 방문에는 주관적 식욕의 등급과 공복 상태의 혈액 샘플이 포함되며, 이후 45분간 운동하거나 같은 기간 동안 휴식을 취합니다. 운동 시합/휴식 기간이 종료된 후 15분 후에 참가자에게 에너지 섭취량 평가를 위한 임의 식사가 제공됩니다(1차 결과). 그런 다음 참가자는 Steno Biometric Food Preference Task(SBFPT)를 완료합니다. 동시 생체 측정을 ​​통해 음식 선택, 명시적 선호도, 암시적 및 명시적 원함을 측정하는 전산화된 작업입니다. 방문하는 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적 식욕을 평가하고 식욕 관련 호르몬 및 대사 산물을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.

(시간: -60분(단식), -45분(운동 시작/휴식), 0분(운동 종료/휴식), 15분(자유식단), 30분(자유식단 종료), 60분(종료) 방문)

설명 데이터는 시험일 이전 방문 시 수집됩니다. 이러한 데이터에는 체중(kg), 체질량 지수(BMI, kg/m2), 체지방량(kg), 제지방량(kg), 체지방률(%), HbA1c(mmol/mol 및 %), 허리둘레가 포함됩니다. (cm), VO2-0peak 및 ECG. 참가자들은 또한 다음에 관한 설문지를 작성할 것입니다: 사회경제적 지위(SES), 식사 통제(CoEQ), 뮌헨 크로노타입 설문지(MCTQ), 신체 활동 설문지(IPAQ), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI). 아래 나열된 결과 외에도 간 기능 지표(ALAT(Alanine aminotransferase), ASAT(Aspartate Transaminase)), HbA1c, 나트륨 및 칼륨은 첫 번째 아침 방문 시 공복 상태에서 측정됩니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 임의 식사 중 에너지 섭취가 휴식 조건과 비교하여 급성 운동 후 다른지 평가
  2. 급성 운동 후 자유식 중 에너지 섭취가 아침과 저녁에 다른지 평가
  3. 식욕 등급, 음식 보상 및 대사 지표, 즉 급성 운동 시합과 이후의 임의 식사에 대한 반응으로 호르몬 및 대사 산물이 아침과 저녁 사이에 다른지 여부를 평가합니다.
  4. 위의 결과가 T2D가 있는 개인과 없는 개인 간에 다른지 검사합니다.
  5. 과체중/비만이 있는 개인을 임의 음식 섭취 측면에서 일차 쾌락 또는 항상성으로 계층화하는 데 사용할 수 있는 순환 바이오마커를 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Herlev, 덴마크, DK-2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • T2D 유무에 관계없이 과체중 또는 비만(BMI >25kg/m2) 성인
  • T2D 환자의 경우 HbA1c ≥48mmol/mol

제외 기준:

  • 임의로 식사를 할 수 없음
  • 운동 시합을 할 수 없습니다
  • 매일 흡연
  • 여성의 경우: 임신 / 계획 임신(연구 기간 내) / 수유
  • 지난 3년 동안 스스로 보고한 섭식 장애 병력
  • 포함 전 3개월 이내에 자가 보고한 체중 변화(>5kg)
  • 항우울제 치료
  • 속효성 인슐린, 복합 인슐린 제품 및 설포닐우레아를 사용한 치료
  • 포함 시점에 알코올/약물 남용 또는 디설피람(안타부스) 치료 중
  • 심혈관계 폐 질환, 류마티스 질환, 혈액 질환, 종양 질환, 감염성 질환, 위장 질환 또는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 의학적 문제; 당뇨병 또는 기타 내분비 질환; 면역 억제
  • 식욕 또는 에너지 균형에 현저하게 영향을 미치는 약물(예: GLP-1 수용체 작용제)을 사용한 현재 치료
  • 비만 수술
  • 사전 동의 및 연구 절차를 이해할 수 없음
  • 개입 연구에 수반되는 참여
  • 덴마크어를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아침 운동
연구 방문은 아침에 45분 운동과 함께 수행되었습니다.
자전거 에르고미터에서 수행되는 45분 운동 시합. 운동 시합은 40% Watt max에서 10분 워밍업 기간에 이어 85% Watt max에서 4분, 50% Watt max에서 3분의 4주기로 구성됩니다. 냉각 기간(7분)은 최대 40% Watt에서 수행됩니다.
실험적: 모닝 컨트롤
연구 방문은 아침에 45분의 휴식 시간으로 수행되었습니다.
운동 연구 방문 시 운동 시합과 동일한 시간 동안 45분 휴식.
실험적: 저녁 운동
45분 운동과 함께 저녁에 수행된 연구 방문.
자전거 에르고미터에서 수행되는 45분 운동 시합. 운동 시합은 40% Watt max에서 10분 워밍업 기간에 이어 85% Watt max에서 4분, 50% Watt max에서 3분의 4주기로 구성됩니다. 냉각 기간(7분)은 최대 40% Watt에서 수행됩니다.
실험적: 저녁 통제
연구 방문은 45분의 휴식 시간과 함께 저녁에 수행되었습니다.
운동 연구 방문 시 운동 시합과 동일한 시간 동안 45분 휴식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식과 비교하여 운동 후 자유 에너지 섭취량(KJ)
기간: T = 30분에서 식사 후 측정
음식 섭취량(KJ)은 식사 완료 후 측정, 휴식과 비교한 운동
T = 30분에서 식사 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아침 운동 후 저녁 운동 후 자유 에너지 섭취량(KJ)
기간: T = 30분에서 식사 후 측정
운동 후 자유식 중 에너지 섭취가 아침과 저녁에 다른지 평가
T = 30분에서 식사 후 측정
저녁과 비교하여 아침 휴식 후 자유 에너지 섭취량(KJ)
기간: T = 30분에서 식사 후 측정
휴식 후 임의 식사 중 에너지 섭취가 아침과 저녁에 다른지 평가
T = 30분에서 식사 후 측정
식사 속도(KJ/분)
기간: T = 15분에서 식사 종료, 아침과 저녁, 운동 및 휴식에서 식사 시작부터 끝까지 측정
식사 시간 대비 에너지 섭취량
T = 15분에서 식사 종료, 아침과 저녁, 운동 및 휴식에서 식사 시작부터 끝까지 측정
음식 선택
기간: 운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
SBFPT에서 검사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 식품, 저지방 풍미 및 저지방 단 식품)의 식품 항목 선택. 식품 선택은 각 식품 범주 내에서 이루어진 선택 빈도에 따라 결정됩니다. 점수 범위는 0-48입니다. 즉, 0 = 특정 식품 범주 내의 식품이 전혀 선택되지 않았으며 48 = 특정 식품 범주 내의 식품이 48번 선택되었습니다.
운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
주목
기간: 운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정

전산화된 Leeds Food Preference 설문지에서 음식 사진을 보는 것에 대한 응답으로 시선 추적을 사용하여 측정했습니다.

다음 매개변수를 포함합니다. 응시: 소요 시간(ms 및 %) 및 재방문(n); 및 고정: 첫 번째 고정 시간(ms), 소요 시간(ms 및 %), 고정 횟수(n), 첫 번째 고정 지속 시간(ms), 평균 고정 지속 시간(ms). 스크린까지의 거리(mm), 시선 방향 편향(비율)은 첫 번째 고정이 모든 시도에 대한 비율로 음식 이미지에 향하게 된 시도의 수로 계산됩니다. 편향 점수 0.5 이상은 하나의 음식 이미지에 대한 주의를 나타내고, 편향 점수가 0.5이면 편향이 없음을 나타내고, 편향 점수 <0.5는 다른 음식 이미지에 대한 주의를 나타냅니다.

운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
반응 시간(밀리초)
기간: 운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)에서 음식 항목을 강제로 선택하는 동안의 반응 시간.
운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
명시적 좋아요
기간: 운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
SBFPT에서 검사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 식품, 저지방 풍미 및 저지방 단 식품)의 16개 식품 항목에 대한 명백한 선호도. 명백한 호감은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다. 각 끝은 극단을 나타냅니다. 질문: "지금 이 음식을 맛볼 수 있다면 얼마나 좋을까요?" 답변: "전혀 그렇지 않음"(0-100 척도에서 0으로 평가됨)에서 "매우 매우"(0-100 척도에서 100으로 평가됨).
운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
암시적 원함
기간: 운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정

SBFPT에서 검사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 식품, 저지방 풍미 및 저지방 단 식품)의 식품 품목에 대한 암묵적인 부족. 내재적 욕구는 평균 응답 시간(빈도 가중 알고리즘)뿐만 아니라 선택 및 비선택 식품 항목에 대한 음식 선택 및 응답 시간을 기반으로 평가됩니다.

이 빈도 가중 알고리즘에서 양수 점수는 다른 음식 유형보다 음식 유형에 대한 더 빠른 선호도를 나타내고 음수 점수는 그 반대를 나타냅니다. 0점은 식품 유형이 동등하게 선호됨을 나타냅니다. 빈도 가중 알고리즘이 사용되므로 암시적 원하는 점수는 음식 유형의 선택(점수에 긍정적으로 기여) 및 비선택(점수에 부정적으로 기여) 모두에 의해 영향을 받습니다. 암시적 욕구에 대한 점수는 일반적으로 -100-100 범위입니다(반응 시간으로 인해 고정된 최소-최대 값이 없음).

운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
명시적 원함
기간: 운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
SBFPT에서 검사한 4개의 결합된 식품 ​​범주(고지방 풍미, 고지방 단 식품, 저지방 풍미 및 저지방 단 식품)에서 16개 식품 항목의 명시적 부족. 명시적 욕구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다. 각 끝은 극단을 나타냅니다. 질문: "지금 이 음식을 얼마나 원하십니까?" 답변: "전혀 그렇지 않음"(0-100 척도에서 0으로 평가됨)에서 "매우 매우"(0-100 척도에서 100으로 평가됨).
운동/휴식 전(t = -60분) 및 식후(t= 30분), 아침, 저녁, 운동 및 휴식 측정
주관적 식욕
기간: 금식(t = -60, 0분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하며 배고픔, 포만감, 포만감, 미래의 음식 소비, 웰빙, 메스꺼움, 갈증, 고기를 먹고 싶은 욕구, 짜고 단 맛을 포함합니다. 척도 범위는 0-100이며 각 끝은 극단을 나타냅니다. 배고픔 등급: "전혀 배고프지 않다"에서 "이렇게 배고픈 적은 처음이야".
금식(t = -60, 0분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
에너지 섭취량(KJ)
기간: 시험일 후 24시간 등록, 아침저녁 운동 및 휴식
다이어트 기록에서 평가
시험일 후 24시간 등록, 아침저녁 운동 및 휴식
보그 RPE
기간: 운동 후 측정(t = 0분), 아침, 저녁
운동 중 운동 수준의 주관적 등급은 기준선 및 운동 후 Borg Rating of Percieved Exertion(RPE)을 통해 수집하고 방문 간에 비교합니다.
운동 후 측정(t = 0분), 아침, 저녁
포도당(mmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
포도당 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
트리글리세리드(mmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
트리글리세리드 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
총 콜레스테롤(mmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
총 콜레스테롤 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
LDL 콜레스테롤(mmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
LDL 콜레스테롤 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
HDL 콜레스테롤(mmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
HDL 콜레스테롤 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
VLDL 콜레스테롤(mmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
VLDL 콜레스테롤 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
유리지방산(mmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
유리 지방산의 농도.
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
순환 대사체(metabolomics)(g/mL)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
대사체학 분석으로 측정된 순환 대사체의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
순환 지질(lipidomics)(g/mL)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
지질 분석으로 측정된 순환 지질의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
순환 단백질(프로테오믹스)(g/mL)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
단백질 분석으로 측정된 순환 단백질의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
인슐린(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
인슐린 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
글루카곤(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
글루카곤 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
총 그렐린(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
총 그렐린 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
아실화 그렐린(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
아실화된 그렐린의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
C-펩티드(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
C-펩티드의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
펩타이드 YY(PYY)(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
펩티드 YY(PYY)의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
펩타이드 YY(PYY) 3-36(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
펩티드 YY(PYY)의 농도 3-36
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
섬유아세포 성장 인자 21(FGF-21)(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
섬유아세포 성장 인자 21(FGF-21)의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
렙틴(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
렙틴 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
성장 분화 인자 15(GDF-15)(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
성장 분화 인자 15(GDF-15)의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
콜레시스토키닌(CCK)(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
콜레시스토키닌(CCK)의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
췌장 폴리펩타이드(PP)(pmol/L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
췌장 폴리펩티드(PP)의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
C 반응성 단백질(CRP)(pmol(L)
기간: 금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식
C 반응성 단백질(CRP)의 농도
금식(t = -60분) 및 t = 0, 15, 30, 45, 60분, 아침 및 저녁, 운동 및 휴식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자의 개별 데이터는 EU의 GDPR(일반 데이터 보호 규정) 법률 및 덴마크 데이터 보호법에 의해 보호되므로 임상시험의 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다. 연구 결과는 교신저자의 합당한 요청에 따라 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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